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ACTILYSE 50MG (1 Stück) im Preisvergleich

✓ Die Pulver U Loe-M Z Herst E Inj-/Inf-Loe enthalten Alteplase,Alteplase,Phosphorsäure 10%,Arginin,Wasser, für Injektionszwecke,Polysorbat 80.

Menge:	1 Stück
PZN:	3300636 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Pulver u Loe-M z Herst e Inj-/Inf-Loe
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Wirkstoff:	Alteplase Alteplase

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Produktinformationen zu ACTILYSE 50MG

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG PZN: 3300636 (rezeptpflichtig) Pulver u Loe-M z Herst e Inj-/Inf-Loe, 1 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu ACTILYSE 50MG

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff Alteplase oder gegen einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie zur Zeit oder kürzlich eine der nachfolgenden Krankheiten oder ein erhöhtes Blutungsrisiko haben bzw. hatten:
  - eine Gerinnungsstörung oder erhöhte Blutungsneigung
  - eine schwere oder gefährliche Blutung in irgendeinem Teil Ihres Körpers
  - Blutung innerhalb des Gehirns oder des Schädels
  - unkontrollierbarer, sehr hoher Blutdruck
  - bakterielle Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) oder Entzündung des Herzbeutels (Perikarditis)
  - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis)
  - Magengeschwür oder Darmgeschwür
  - Krampfadern in der Speiseröhre (Ösophagusvarizen)
  - Gefäßanomalien wie z. B. eine lokale Gefäßaussackung (Aneurysma)
  - bestimmte Tumorerkrankungen
  - schwere Lebererkrankungen
- wenn Sie Blut verdünnende Medikamente einnehmen (orale Antikoagulanzien), außer geeignete Tests haben bestätigt, dass diese Medikamente keine klinisch bedeutsame Aktivität auf das Koagulationssystem haben
- wenn Sie jemals eine Operation des Gehirns oder des Rückenmarks hatten
- wenn Sie in den letzten 3 Monaten eine größere Operation oder einen schweren Unfall hatten
- wenn Sie kürzlich eine Punktion eines großen Blutgefäßes hatten
- wenn Sie innerhalb der letzten 10 Tage eine äußerliche Herzmassage bekommen haben
- wenn Sie innerhalb der letzten 10 Tage eine Geburt hatten.
- Ihr Arzt wird dieses Arzneimittel ebenfalls nicht für die Behandlung von Herzinfarkten oder Blutgerinnseln in den Lungenarterien einsetzen,
  - wenn Sie jetzt einen durch Blutung verursachten Schlaganfall haben oder in der Vergangenheit hatten (hämorrhagischer Schlaganfall)
  - wenn Sie einen Schlaganfall unbekannter Ursache haben oder hatten
  - wenn Sie kürzlich (in den letzten sechs Monaten) einen durch ein verstopftes Blutgefäß im Hirn verursachten Schlaganfall (ischämischer Schlaganfall) hatten, ausgenommen des Schlaganfalls, der jetzt behandelt werden soll.
- Darüber hinaus wird Ihr Arzt Alteplase nicht zur Behandlung des durch ein Gerinnsel in einer Hirnarterie verursachten Schlaganfalles (akuter ischämischer Schlaganfall) einsetzen:
  - wenn die Symptome des Schlaganfalls vor mehr als 4,5 Stunden begonnen haben oder wenn es möglich sein könnte, dass die Symptome vor mehr als 4,5 Stunden begonnen haben, da Sie sich nicht an ihren Beginn erinnern können
  - wenn Ihr Schlaganfall nur leichte Symptome verursacht
  - wenn bei Ihnen Anzeichen für eine Gehirnblutung festgestellt werden
  - wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate einen Schlaganfall hatten
  - wenn sich Ihre Symptome sehr schnell vor dem Einsatz von Alteplase bessern
  - wenn Sie einen sehr schweren Schlaganfall haben
  - wenn Sie zu Beginn des Schlaganfalls einen Krampfanfall (Konvulsion) hatten
  - wenn Ihre Thromboplastinzeit (ein Blutgerinnungstest) abnormal ist. Dieser Test kann unnormal ausfallen, falls Sie innerhalb der letzten 48 Stunden Heparin bekommen haben (ein Mittel zur „Blutverdünnung")
  - wenn Sie Diabetiker sind und schon einen Schlaganfall hatten
  - wenn die Anzahl Ihrer Blutplättchen (Thrombozyten) sehr niedrig ist
  - wenn Sie einen sehr hohen Blutdruck haben (über 185/110), der nur durch ein Arzneimittel beherrschbar ist, welches nur mittels einer Injektion gegeben werden kann
  - wenn Ihr Blutzuckerspiegel (Glucosespiegel) sehr niedrig ist (unter 50 mg/dl)
  - wenn Ihr Blutzuckerspiegel (Glucosespiegel) sehr hoch ist (über 400 mg/dl)
  - wenn Sie jünger als 16 Jahre sind (Jugendliche ab 16 Jahren siehe Kategorie "Patientenhinweis").

Dosierung

Die Behandlung mit diesem Präparat sollte so schnell wie möglich nach Beginn der Symptome begonnen werden.
Es gibt drei verschiedene Krankheitsbilder, bei denen dieses Arzneimittel eingesetzt wird:
- Herzinfarkt (akuter Myokardinfarkt)
  - Die bei Ihnen eingesetzte Dosis ist abhängig von Ihrem Körpergewicht. Die maximale Dosierung beträgt 100 mg, wenn Sie weniger als 65 kg wiegen ist sie niedriger.
  - Das Präparat kann auf zwei verschiedene Arten angewendet werden:
    - a) Das 90-Minuten-Schema, für Patienten, bei denen die Behandlung innerhalb von 6 Stunden nach Einsetzen der Symptome begonnen wird. Es besteht aus:
      - einer Anfangsinjektion eines Teils der Alteplase-Dosis in eine Vene
      - einer Infusion der restlichen Dosis innerhalb der folgenden 90 Minuten.
    - b) Das 3-Stunden-Schema dient zur Behandlung von Patienten, bei denen 6 bis 12 Stunden seit Einsetzen der Symptome vergangen sind. Es besteht aus:
      - einer Anfangsinjektion eines Teils der Alteplase-Dosis in eine Vene
      - einer Infusion der restlichen Dosis innerhalb der folgenden 3 Stunden.
  - Zusätzlich zu diesem Präparat wird Ihnen Ihr Arzt ein weiteres Arzneimittel geben, um die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern. Dieses Arzneimittel wird baldmöglichst nach Einsetzen Ihres Brustschmerzes gegeben.
- Blutgerinnsel in den Lungenarterien (akute massive Lungenembolie)
  - Die bei Ihnen eingesetzte Dosis ist abhängig von Ihrem Körpergewicht. Die maximale Dosierung beträgt 100 mg, wenn Sie weniger als 65 kg wiegen ist sie niedriger.
  - Das Arzneimittel wird normalerweise angewendet als:
    - eine Anfangsinjektion eines Teils der Dosis in eine Vene
    - einer Infusion der restlichen Dosis innerhalb der folgenden 2 Stunden.
  - Nach der Behandlung mit Alteplase wird Ihr behandelnder Arzt eine Behandlung mit Heparin (einem Arzneimittel zur "Blutverdünnung") beginnen (oder diese wieder aufnehmen).
- Schlaganfall verursacht durch ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie (akuter ischämischer Schlaganfall)
  - Die Behandlung mit Alteplase muss innerhalb von 4,5 Stunden nach Einsetzen der Symptome begonnen werden. Je eher Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, umso mehr können Sie von der Behandlung profitieren und umso unwahrscheinlicher sind schädliche Nebenwirkungen. Die bei Ihnen eingesetzte Dosis ist abhängig von Ihrem Körpergewicht. Die maximale Dosierung beträgt 90 mg, wenn Sie weniger als 100 kg wiegen ist sie niedriger. Das Präparat wird wie folgt angewendet:
    - eine Anfangsinjektion eines Teils der Dosis in eine Vene
    - einer Infusion der restlichen Dosis innerhalb der folgenden 60 Minuten.
  - In den ersten 24 Stunden nach der Behandlung wegen Schlaganfall sollten sie kein ASS (Acetylsalicylsäure) einnehmen.
  - Ihr Arzt wird Ihnen eine Heparininjektion geben, falls dies nötig ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

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