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AFPRED FORTE-THEO 200 mg (5X5 ml) im Preisvergleich

Menge:	5X5 ml
PZN:	14137642 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Injektionsloesung
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Glenwood GmbH

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Produktinformationen zu AFPRED FORTE-THEO 200 mg

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Glenwood GmbH PZN: 14137642 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 5X5 ml 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu AFPRED FORTE-THEO 200 mg

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Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Das Präparat ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung sollte möglichst anhand des Theophyllinserumspiegels (Theophyllinmenge im Blut) ermittelt werden (anzustrebender Bereich: 8 - 20 µg/ml). Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels (Theophyllinmenge im Blut) sind insbesondere auch bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt.
Zur Bestimmung der Anfangsdosis ist eine Vorbehandlung mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisminderung zu berücksichtigen. Um das Risiko unerwünschter Wirkungen bei der intravenösen Gabe des Arzneimittels zu vermindern, sollte eine Dosis von 0,25 mg Theophyllin/kg KG pro Minute, entsprechend 0,00625 ml Injektionslösung/kg KG pro Minute, nicht überschritten werden.
Für die Ermittlung der Dosis ist als Körpergewicht das Normalgewicht einzusetzen, da Theophyllin nicht vom Fettgewebe aufgenommen wird.
Kinder ab 6 Monate sowie Raucher benötigen im Vergleich zu nichtrauchenden Erwachsenen eine höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis infolge eines vermehrten Abbaus. Im Gegensatz hierzu ist bei Säuglingen unter 6 Monaten und bei älteren Patienten (ab 60. Lebensjahr) die Theophyllinausscheidung verlangsamt.
Bei Rauchern, die das Rauchen einstellen, sollte wegen des Anstiegs des Theophyllin-Blutspiegels vorsichtig dosiert werden.
Bei Patienten mit Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz), schwerem Sauerstoffmangel, eingeschränkter Leberfunktion, Lungenentzündung, Virusinfektion (insbesondere Grippe), im höheren Lebensalter sowie bei der Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten ist die Theophyllin-Ausscheidung sehr häufig verlangsamt. Bei höhergradigen Nierenfunktionsstörungen kann es zu einer Anhäufung (Kumulation) von Theophyllin-Stoffwechselprodukten kommen. Solche Patienten benötigen daher geringere Dosen und Steigerungen müssen mit besonderer Vorsicht erfolgen. Weiterhin ist über eine reduzierte Theophyllinausscheidung nach Tuberkulose- und Grippe-Schutzimpfung berichtet worden, so dass bei gleichzeitiger Behandlung ebenfalls eine Dosisminderung erforderlich sein könnte.
Empfohlenes Dosierungsschema:
- In Abhängigkeit von Lebensalter und Begleiterkrankungen ist folgendes Dosierungsschema für die intravenöse Gabe zu empfehlen:
  - Initialdosis
    - ohne Vorbehandlung mit Theophyllin
      - Dosis/kg KG₁ i.v.: 4 - 5 mg innerhalb von 20 - 30 Minuten i.v.
      - Dosis in ml/kg KG i.v.: 0,1 ml - 0,125 ml innerhalb von 20 - 30 Minuten i.v.
    - wenn eine Vorbehandlung mit Theophyllin bekannt bzw. nicht sicher auszuschließen ist
      - Dosis/kg KG₁ i.v.: 2 - 2,5 mg innerhalb von 20 - 30 Minuten i.v.
      - Dosis in ml/kg KG i.v.: 0,05 ml - 0,063 ml innerhalb von 20 - 30 Minuten i.v.
    - KG₁: Körpergewicht, bei adipösen Patienten ist hier das Normalgewicht einzusetzen.
  - Erhaltungsdosis
    - Kinder
      - 6 Monate bis 9 Jahre
        stündliche Dosis in mg/kg KG Theophyllin i.v.:
        1.- 12. Std: 1,0
        ab 13. Std: 0,8
        tägliche Erhaltungsdosis in mg/kg KG1 Theophyllin i.v.: 19
      - 9 - 16 Jahre
        stündliche Dosis in mg/kg KG Theophyllin i.v.:
        1.- 12. Std: 0,8
        ab 13. Std: 0,65
        tägliche Erhaltungsdosis in mg/kg KG1 Theophyllin i.v.: 15
    - Erwachsene
      - Raucher
        stündliche Dosis in mg/kg KG Theophyllin i.v.:
        1.- 12. Std: 0,8
        ab 13. Std: 0,65
        tägliche Erhaltungsdosis in mg/kg KG1 Theophyllin i.v.: 15
      - Nichtraucher
        stündliche Dosis in mg/kg KG Theophyllin i.v.:
        1.- 12. Std: 0,55
        ab 13. Std: 0,4
        tägliche Erhaltungsdosis in mg/kg KG1 Theophyllin i.v.: 9,5
      - Alter über 60 Jahre o./u. Cor pulmonale
        stündliche Dosis in mg/kg KG Theophyllin i.v.:
        1.- 12. Std: 0,5
        ab 13. Std: 0,25
        tägliche Erhaltungsdosis in mg/kg KG1 Theophyllin i.v.: 5,5
      - bei obstruktiver CMP o. schwerer Leberfunktionsstörung
        stündliche Dosis in mg/kg KG Theophyllin i.v.:
        1.- 12. Std: 0,4
        ab 13. Std: 0,1 - 0,15
        tägliche Erhaltungsdosis in mg/kg KG1 Theophyllin i.v.: 2,0 - 4,0
      - KG₁: Körpergewicht, bei adipösen Patienten ist hier das Normalgewicht einzusetzen.

Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung und wird vom behandelnden Arzt bestimmt.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge verabreicht haben, als Sie sollten
- Bei Überdosierung mit dem Arzneimittel treten bei Theophyllin-Blutspiegeln zwischen 20 und 25 Mikrogramm/ml in der Regel die bekannten Theophyllin-Nebenwirkungen (u. a. Magen-Darm-Beschwerden, zentralnervöse Erregbarkeit, Herzrhythmusstörungen) mit gesteigerter Intensität auf.
- Übersteigt der Theophyllin-Blutspiegel 25 Mikrogramm/ml, können schwerwiegende Störungen des Herzens und des Gehirns, z. B. Krampfanfälle bzw. schwere Herzrhythmusstörungen sowie Herz-Kreislauf-Versagen auftreten. Solche Reaktionen können auch ohne die Vorboten leichterer Nebenwirkungen auftreten.
- Bei erhöhter individueller Theophyllin-Empfindlichkeit sind schwerere Überdosierungserscheinungen auch schon unterhalb der genannten Blutspiegel-Konzentration möglich.
- Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit dem Arzneimittel ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen.
- Dieser sollte, je nachdem, wie lange die Einnahme zurückliegt, folgende Maßnahmen ergreifen:
  - Bei leichten Überdosierungserscheinungen:
    - Das Arzneimittel sollte abgesetzt und der Theophyllin-Serumspiegel bestimmt werden. Bei Wiederaufnahme der Behandlung sollte die Dosis entsprechend vermindert werden.
  - Therapie aller Theophyllinvergiftungen:
    - Zur Giftentfernung sollte, auch bei einer Vergiftung mit intravenös verabreichtem Theophyllin, wiederholt Aktivkohle, ggf. in Kombination mit einem schnell wirksamen Abführmittel (z. B. Glaubersalz) verabreicht werden.
    - Bei zentralnervösen Reaktionen (z. B. Unruhe und Krämpfe):
      - Diazepam i.v., 0,1 - 0,3 mg/kg KG, bis zu 15 mg
    - Bei vitaler Bedrohung:
      - Überwachung lebenswichtiger Funktionen
      - Freihalten der Atemwege (Intubation)
      - Zufuhr von Sauerstoff
      - bei Bedarf i.v. Volumensubstitution mit Plasmaexpandern
      - Kontrolle und evtl. Korrektur des Wasser- und Elektrolythaushalts
      - Hämoperfusion (s. u.)
    - Bei bedrohlichen Herzrhythmusstörungen:
      - i.v. Gabe von Propranolol bei Nicht-Asthmatikern (1 mg bei Erwachsenen, 0,02 mg/kg KG bei Kindern). Diese Dosis kann alle 5 - 10 Minuten bis zur Rhythmus-Normalisierung oder bis zur Höchstdosis von 0,1 mg/kg KG wiederholt werden.
    - Vorsicht:
      - Propranolol kann bei Asthmatikern schwere Bronchospasmen auslösen. Bei Asthma-Patienten sollte Verapamil gegeben werden.
      - Bei besonders schweren Vergiftungen, die auf die genannten Maßnahmen nicht ausreichend ansprechen, sowie bei sehr hohem Theophyllin-Serumspiegel kann durch Hämoperfusion oder Hämodialyse (Blutwäsche) eine schnelle und vollständige Entgiftung erreicht werden. Im Allgemeinen kann hiervon jedoch abgesehen werden, da Theophyllin ausreichend rasch abgebaut wird.
      - Die weiteren Möglichkeiten zur Behandlung einer Vergiftung mit dem Arzneimittel richten sich nach dem Ausmaß und Verlauf sowie den Krankheitszeichen.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Bei Unterbrechen oder plötzlicher Beendigung der Therapie (Absetzen) besteht die Gefahr einer akuten Verschlechterung der Beschwerden.

Patientenhinweise

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