Name: Bavencio 20 mg/ml Konz.z.Herst.e.Infusionlösung
Brand: kohlpharma GmbH

Produktinformationen zu Bavencio 20 mg/ml Konz.z.Herst.e.Infusionlösung

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

kohlpharma GmbH PZN: 19080272 (rezeptpflichtig) Infusionsloesungs-Konzentrat, 10 ml Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu Bavencio 20 mg/ml Konz.z.Herst.e.Infusionlösung

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Blutuntersuchungen und Gewichtskontrollen:
  - Vor und während der Behandlung mit dem Arzneimittel wird der Arzt Ihren allgemeinen Gesundheitszustand überprüfen.
  - Während der Behandlung werden Blutuntersuchungen durchgeführt, und Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung Ihr Gewicht beobachten.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel erhalten:
  - Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen verursachen. Bitte beachten Sie, dass die Symptome in manchen Fällen verzögert auftreten und sich nach Erhalt Ihrer letzten Dosis entwickeln können. Wenn Sie folgende Symptome an sich bemerken, sollten Sie dringend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen:
    - infusionsbedingte Reaktionen;
    - Probleme aufgrund einer Lungenentzündung (Pneumonitis);
    - Entzündung der Leber (Hepatitis) oder andere Leberprobleme;
    - Darmentzündung (Kolitis), Durchfall (wässriger, loser oder weicher Stuhl) oder ungewöhnlich häufiger Stuhlgang;
    - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis);
    - Entzündung des Herzens (Myokarditis);
    - Probleme mit den Hormondrüsen (Schilddrüse, Nebennieren und Hirnanhangdrüse), die sich auf die Funktion dieser Drüsen auswirken können;
    - Diabetes Typ 1, einschließlich einer schwerwiegenden, mitunter lebensbedrohlichen Störung aufgrund einer diabetesbedingten Übersäuerung des Blutes (diabetische Ketoazidose);
    - Probleme mit den Nieren;
    - Entzündung der Muskeln (Myositis);
    - Probleme aufgrund einer Entzündung von Lunge, Haut, Augen und/oder Lymphknoten (Sarkoidose).
  - Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, während Sie mit dem Arzneimittel behandelt werden, versuchen Sie nicht selbst, diese mit anderen Arzneimitteln zu behandeln. Ihr Arzt kann
    - Ihnen andere Arzneimittel geben, um Komplikationen zu verhindern und die Symptome zu lindern,
    - die nächste Dosis des Arzneimittels aufschieben
    - oder die Behandlung abbrechen.
- Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal nach, bevor Sie das Arzneimittel erhalten, wenn:
  - Sie an einer Autoimmunerkrankung (einer Erkrankung, bei der der Körper eigene Zellen angreift) leiden
  - Sie an einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) oder am erworbenen Immundefizienz-Syndrom (AIDS) leiden
  - Sie jemals an einer chronischen Virusinfektion der Leber einschließlich Hepatitis B (HBV) oder Hepatitis C (HCV) gelitten haben
  - Sie eine Therapie zur Unterdrückung des Immunsystems erhalten
  - Sie sich einer Organtransplantation unterzogen haben
- Das Arzneimittel wirkt auf Ihr Immunsystem. Es kann eine Entzündung in Teilen Ihres Körpers hervorrufen. Das Risiko dieser Nebenwirkungen kann bei Ihnen erhöht sein, wenn Sie bereits an einer Autoimmunerkrankung (einer Erkrankung, bei der der Körper eigene Zellen angreift) leiden. Zudem können häufiger Schübe Ihrer Autoimmunerkrankung auftreten, die in der Mehrzahl der Fälle aber leicht ausgeprägt sind.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Nachdem Sie das Arzneimittel erhalten haben dürfen Sie kein Kraftfahrzeug führen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht ausreichend wohl fühlen. Müdigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung des Arzneimittels und kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

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