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CAMZYOS 10 mg Hartkapseln (28 Stück) im Preisvergleich

Menge:	28 Stück
PZN:	18030390 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Hartkapseln
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Wirkstoff:	Mavacamten

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Produktinformationen zu CAMZYOS 10 mg Hartkapseln

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA PZN: 18030390 (rezeptpflichtig) Hartkapseln, 28 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu CAMZYOS 10 mg Hartkapseln

***

Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel einzunehmen ist
- Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5mg oder 5mg, die einmal täglich über den Mund eingenommen wird. Ihr Arzt kann eine Untersuchung durchführen, um zu prüfen, wie dieses Arzneimittel in Ihrem Körper abgebaut (metabolisiert) wird. Ihre Behandlung mit dem Präparat kann an dem Ergebnis dieser Untersuchung ausgerichtet werden.
- Wenn Sie Leberprobleme haben, kann Ihnen Ihr Arzt auch eine niedrigere Anfangsdosis verschreiben.
- Ihr Arzt wird die Funktionsfähigkeit Ihres Herzens während der Einnahme des Arzneimittels mittels Echokardiographie überprüfen und kann Ihre Dosis je nach Ergebnis ändern (erhöhen, verringern oder vorübergehend aussetzen).
- Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Hartkapseln Sie einnehmen sollen.
- Ihr Arzt wird Ihnen eine tägliche Einzeldosis von 2,5mg, 5mg, 10mg oder 15mg verschreiben. Die maximale Einzeldosis beträgt 15mg einmal täglich. Sie dürfen für die Dosis, die Ihr Arzt Ihnen verschrieben hat, jeden Tag immer nur eine Kapsel einnehmen, um zu gewährleisten, dass Sie die richtige Menge des Präparats erhalten.
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer so ein, wie es Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
- Die erste Echokardiographie wird vor Behandlungsbeginn durchgeführt und dann erneut bei Kontrollterminen in Woche 4, 8 und 12, um Ihr Ansprechen auf das Präparat zu beurteilen. Anschließend werden alle 12 Wochen routinemäßige Echokardiographien durchgeführt. Wenn Ihr Arzt Ihre Dosis zu irgendeinem Zeitpunkt ändert, erfolgt 4 Wochen später eine Echokardiographie, um sicherzustellen, dass Sie eine Dosis erhalten, die einen Nutzen für Sie hat.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie mehr Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Begeben Sie sich unverzüglich in ein Krankenhaus, wenn Sie das 3- bis 5- Fache der empfohlenen Dosis eingenommen haben.
- Wenn möglich, nehmen Sie die Arzneimittelpackung und die Gebrauchsinformation mit.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels zum üblichen Zeitpunkt vergessen haben, nehmen Sie Ihre Dosis am selben Tag ein, sobald Sie daran denken, und nehmen Sie Ihre nächste Dosis am nächsten Tag zum üblichen Zeitpunkt ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme nur ab, wenn Sie von Ihrem Arzt dazu angewiesen wurden. Wenn Sie die Einnahme abbrechen möchten, informieren Sie Ihren Arzt darüber, um mit ihm die beste Vorgehensweise zu besprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Routinemäßige Untersuchungen
  - Ihr Arzt wird mit Hilfe einer Echokardiographie (einer Ultraschalluntersuchung, bei der Bilder Ihres Herzens aufgenommen werden) vor der ersten Einnahme und regelmäßig während der Behandlung mit dem Arzneimittel untersuchen, wie gut Ihr Herz arbeitet (Ihre Herzfunktion). Es ist sehr wichtig, dass Sie diese Echokardiographie-Termine einhalten, weil Ihr Arzt die Auswirkungen von dem Arzneimittel auf Ihr Herz überwachen muss. Ihre Behandlungsdosis muss unter Umständen angepasst werden, um Ihr Ansprechen zu verbessern oder um die Nebenwirkungen zu reduzieren.
  - Wenn Sie eine gebärfähige Frau sind, führt Ihr Arzt möglicherweise einen Schwangerschaftstest bei Ihnen durch, bevor die Behandlung mit dem Präparat begonnen werden kann.
  - Ihr Arzt kann eine Untersuchung durchführen, um zu prüfen, wie dieses Arzneimittel in Ihrem Körper abgebaut (metabolisiert) wird, da Ihre Behandlung mit den Hartkapseln an dieser Information ausgerichtet werden kann.
- Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker:
  - wenn bei Ihnen während der Behandlung mit dem Präparat eines der folgenden Symptome auftritt:
    - neue oder sich verschlimmernde Kurzatmigkeit,
    - Schmerzen im Brustkorb,
    - Ermüdung,
    - Herzklopfen (ein starker Herzschlag, der schnell oder unregelmäßig sein kann) oder
    - Anschwellen der Beine.
  - Diese könnten Anzeichen und Symptome einer systolischen Dysfunktion sein; dies ist ein Zustand, bei dem das Herz nicht mit ausreichend Kraft pumpen kann, was lebensbedrohlich sein und zu Herzinsuffizienz führen kann.
    - wenn Sie eine schwerwiegende Infektion oder unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmie) entwickeln, da dies Ihr Risiko für das Auftreten einer Herzinsuffizienz erhöhen könnte.
  - Ihr Arzt muss je nach Ihrem Befinden unter Umständen zusätzliche Tests Ihrer Herzfunktion durchführen, die Behandlung unterbrechen oder Ihre Dosis ändern.
- Gebärfähige Frauen
  - Wenn das Präparat während der Schwangerschaft angewendet wird, kann es das ungeborene Kind schädigen.
  - Bevor Sie mit der Behandlung mit dem Arzneimittel beginnen, wird Ihr Arzt Sie über das Risiko aufklären und Sie bitten, einen Schwangerschaftstest durchzuführen, um sicherzugehen, dass Sie nicht schwanger sind. Ihr Arzt wird Ihnen eine Karte aushändigen, auf der erläutert ist, weshalb Sie während der Einnahme des Präparates nicht schwanger werden dürfen. Hier wird zudem erklärt, was Sie tun sollten, um eine Schwangerschaft zu vermeiden, während Sie das Präparat einnehmen. Sie müssen während der Behandlung und für 6 Monate nach Abbruch der Behandlung eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden.Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Ihr Arzt wird die Behandlung dann abbrechen.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel darf Kindern (unter 18 Jahren) nicht gegeben werden, da die Wirksamkeit und Sicherheit des Präparats bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht wurden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Mavacamten kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Wenn Ihnen während der Einnahme dieses Arzneimittels schwindelig wird, führen Sie kein Fahrzeug, fahren Sie nicht Fahrrad und verwenden Sie keine Werkzeuge bzw. bedienen Sie keine Maschinen.

Schwangerschaft

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