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Ceplene 0.5 mg / 0.5 ml Injektionslösung (14 Stück) im Preisvergleich

Menge:	14 Stück
PZN:	18769439 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Injektionsloesung
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Laboratoires Delbert SAS
Wirkstoff:	Histamin dihydrochlorid Histamin

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Produktinformationen zu Ceplene 0.5 mg / 0.5 ml Injektionslösung

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Laboratoires Delbert SAS PZN: 18769439 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 14 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu Ceplene 0.5 mg / 0.5 ml Injektionslösung

***

Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Behandlung muss von einem Arzt mit speziellen Kenntnissen über die akute myeloische Leukämie verordnet und überwacht werden.
Empfohlene Dosis
- Da Sie sowohl IL-2 als auch dieses Arzneimittel in einer kombinierten Behandlung anwenden, werden Informationen zu beiden Dosierungen gegeben:
- Interleukin-2 (IL-2)
  - IL-2 wird zweimal täglich als subkutane Injektion (in die Gewebeschicht direkt unter der Haut) 1 bis 3 Minuten vor der Injektion von Histamindihydrochlorid injiziert. Jede Dosis wird nach Ihrem Körpergewicht berechnet. Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viel das ist, und wie dies zu injizieren ist.
- Histamindihydrochlorid
  - Die übliche Dosis beträgt 0,5 ml Lösung zweimal täglich und wird langsam subkutan (in die Gewebeschicht direkt unter der Haut) injiziert.
  - Das Arzneimittel muss 1 bis 3 Minuten nach IL-2 injiziert werden.
  - Die beiden Arzneimittel IL-2 und Histamindihydrochlorid werden beide zweimal täglich mit mindestens 6 Stunden Abstand zwischen den Injektionen injiziert.
- Behandlungsphasen und Behandlungspausen
  - Die Behandlung mit IL-2 und Histamindihydrochlorid dauert 81 Wochen und erfolgt zyklisch.
  - Für die ersten 18 Wochen: Sie wenden IL-2 und dieses Arzneimittel 3 Wochen lang täglich an und machen danach eine Pause von 3 Wochen (überhaupt keine Behandlung).
  - Für die folgenden 63 Wochen: Sie wenden IL-2 und dieses Präparat 3 Wochen lang täglich an und machen danach eine Pause von 6 Wochen (überhaupt keine Behandlung).

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Sie müssen dieses Arzneimittel genau nach Verordnung Ihres Arztes anwenden. Wenn Sie versehentlich mehr injizieren, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Injizieren Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung, wie verordnet, fort. Wenn Sie an einem Tag eine Dosis vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels abbrechen wollen, sollten Sie versuchen, Ihren Arzt vorher um Rat zu fragen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie sich dazu entschieden haben, die Anwendung von dem Präparat abzubrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
- Histamindihydrochlorid und IL-2 dürfen nicht gleichzeitig injiziert werden. Zuerst muss IL-2 injiziert werden. Histamindihydrochlorid muss 1 bis 3 Minuten später injiziert werden.
- Das Arzneimittel muss langsam in die Gewebeschicht direkt unter der Haut (subkutan) injiziert werden, und zwar über einen Zeitraum von etwa 5 bis 15 Minuten. Schnelle Injektion kann dazu führen, dass Ihr Blutdruck abfällt und Sie sich schwach fühlen oder sogar das Bewusstsein verlieren.
- Sie werden Ihre Behandlung mit dem Arzneimittel in der Klinik unter Aufsicht eines Arztes beginnen. Sie müssen überwacht werden, um zu prüfen, wie Sie auf die Behandlung reagieren. Ihr Arzt kontrolliert Ihren Blutdruck, Ihren Puls und Ihre Lungenfunktion. Während der Behandlung führt Ihr Arzt auch einige Bluttests durch.
  Wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen hatten, werden Sie während der nächsten Behandlungstage oder der nächsten Behandlungszyklen im Krankenhaus überwacht:
  - blutende Geschwüre,
  - Schlaganfall,
  - Verengung der Arterien (systemische periphere arterielle Krankheit),
  - Herzkrankheit (bei schweren Herzproblemen siehe Kategorie "Kontraindikation"),
  - eine Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte (eine Krankheit, bei der das Immunsystem die eigenen Zellen oder Gewebe des Körpers angreift, wie z. B. systemischer Lupus, rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankung oder Psoriasis).
- Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen, das in der Kategorie "Wechselwirkungen" aufgeführt ist, oder wenn Sie sich einer Operation oder einer speziellen Röntgenuntersuchung unterziehen müssen, die eine Injektion erfordert, informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber.
- Wenn Sie eine Infektion haben, wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen. Wenn Sie innerhalb von 14 Tagen vor Beginn dieser Behandlung eine Infektion hatten, bei der Sie Arzneimittel zur Behandlung der Infektion (Antibiotika, Antimykotika oder antivirale Mittel) einnehmen mussten, werden Sie von Ihrem Arzt engmaschig überwacht.
- Wenn Sie Nierenprobleme haben, informieren Sie Ihren Arzt vor Anwendung dieses Arzneimittels darüber. Der Blutdruck kann absinken.
- Wenn Sie Leberprobleme haben, informieren Sie Ihren Arzt vor Anwendung dieses Arzneimittels darüber. Ihr Arzt wird unter Umständen Ihre Dosis ändern.
- Kinder und Jugendliche
  - Die Anwendung dieses Präparates wird nicht für Kinder und Jugendliche empfohlen, da es keine Informationen über die Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe gibt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Innerhalb einer Stunde nach Gabe einer Histamindihydrochlorid-Injektion dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen, weil dies den Blutdruck senken kann, was zu Schwindel, Benommenheit und verschwommenem Sehen führt und Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.

Schwangerschaft

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