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Ciclosporin-HEXAL 50 mg Kapseln (30 Stück) im Preisvergleich

✓ Die Wirkstoffe Gelatine,Eisen (III) oxid,Macrogol glycerolhydroxystearat,Tocofersolan,Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend,Macrogol 400,Ethanol,Glycerol,Ciclosporin, mikroemulgiert,Wasser, gereinigt tragen zur Behandlung bei.

Menge:	30 Stück
PZN:	757507 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Weichkapseln
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Hexal AG
Wirkstoff:	Ciclosporin, mikroemulgiert

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Ciclosporin Pro 50mg Weichkapseln 30 Stück *** Teva GmbH

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Produktinformationen zu Ciclosporin-HEXAL 50 mg Kapseln

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Hexal AG PZN: 757507 (rezeptpflichtig) Weichkapseln, 30 Stück Generikum 6,36 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu Ciclosporin-HEXAL 50 mg Kapseln

***

Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
Die Dosis dieses Arzneimittels wird von Ihrem Arzt genau auf Ihre individuellen Bedürfnisse eingestellt. Eine zu hohe Dosis von diesem Arzneimittel könnte Ihre Nieren beeinträchtigen. Sie werden regelmäßig Blutbildkontrollen und Krankenhausbesuche haben. So werden Sie auch die Gelegenheit haben, mit Ihrem Arzt über Ihre Behandlung und über alle Probleme, die Sie eventuell haben, zu sprechen.
Wie viel von dem Arzneimittel ist einzunehmen?
- Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie bestimmen. Diese wird von Ihrem Körpergewicht abhängen und auch davon, zur Behandlung welcher Krankheit Sie das Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen auch mitteilen, wie oft Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.
Bei Erwachsenen:
- Endogene Uveitis
  - Die Gesamtdosis pro Tag beträgt üblicherweise zwischen 5 mg pro kg Körpergewicht und 7 mg pro kg Körpergewicht. Diese Tagesdosis wird auf zwei getrennte Dosen aufgeteilt.
- Schwere rheumatoide Arthritis
  - Die Gesamtdosis pro Tag beträgt üblicherweise zwischen 3 mg pro kg Körpergewicht und 5 mg pro kg Körpergewicht. Diese Tagesdosis wird auf zwei getrennte Dosen aufgeteilt.
- Psoriasis und atopische Dermatitis
  - Die Gesamtdosis pro Tag beträgt üblicherweise zwischen 2,5 mg pro kg Körpergewicht und 5 mg pro kg Körpergewicht. Diese Tagesdosis wird auf zwei getrennte Dosen aufgeteilt.
- Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bitte genau und verändern Sie niemals die Dosis eigenmächtig, auch wenn Sie sich bereits gut fühlen.
Wechsel von Sandimmun^® zu diesem Arzneimittel
- Sie haben eventuell schon ein anderes Arzneimittel mit der Bezeichnung Sandimmun^® Weichkapseln oder Sandimmun^® Lösung zum Einnehmen verwendet. Ihr Arzt könnte entscheiden auf dieses Arzneimittel zu wechseln.
  - Alle diese Arzneimittel enthalten als Wirkstoff Ciclosporin.
  - Dieses Arzneimittel ist eine andere verbesserte Darreichungsform von Ciclosporin verglichen mit Sandimmun^®. Mit diesem Arzneimittel wird Ciclosporin besser in das Blut aufgenommen und die Aufnahme wird weniger durch eine Einnahme des Arzneimittels mit einer Mahlzeit beeinflusst. Das bedeutet, dass die Konzentration von Ciclosporin in Ihrem Blut mit diesem Arzneimittel mehr konstant bleiben wird als mit Sandimmun^®.
- Wenn Sie Ihr Arzt von Sandimmun^® auf dieses Arzneimittel umstellt:
  - Wechseln Sie nicht wieder zurück zu Sandimmun^®, es sei denn Ihr Arzt ordnet das an.
  - Nach Ihrer Umstellung von Sandimmun^® auf dieses Arzneimittel wird Sie Ihr Arzt für kurze Zeit genauer überwachen, da sich durch diese Umstellung auch die Aufnahme von Ciclosporin in das Blut verändert. Ihr Arzt wird sicherstellen, dass Sie die für Ihre Bedürfnisse richtige Dosis erhalten.
  - Sie könnten einige Nebenwirkungen haben. Wenn dies der Fall sein sollte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Eventuell muss Ihre Dosis reduziert werden. Reduzieren Sie Ihre Dosis in keinem Fall eigenmächtig, es sei denn Ihr Arzt hat das ausdrücklich angeordnet.
Wenn Ihr Arzt Sie von einer oralen Ciclosporin-Darreichungsform auf eine andere umstellt
- Nach einer Umstellung von einer Darreichungsform von Ciclosporin zum Einnehmen auf eine andere:
  - Ihr Arzt wird Sie für kurze Zeit genauer überwachen.
  - Sie könnten einige Nebenwirkungen haben. Wenn dies der Fall sein sollte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Eventuell muss Ihre Dosis geändert werden. Ändern Sie Ihre Dosis in keinem Fall eigenmächtig, es sei denn Ihr Arzt hat das ausdrücklich angeordnet.

Dauer der Anwendung
- Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie das Arzneimittel verwenden müssen. Das hängt davon ab, ob Sie es zur Behandlung von schweren Hautkrankheiten, rheumatoider Arthritis oder Uveitis anwenden. Bei schweren Ausschlägen dauert die Behandlung üblicherweise 8 Wochen.
- Nehmen Sie das Präparat solange ein, wie Ihr Arzt das anordnet.
- Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange es einzunehmen ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
- Wenn Sie versehentlich zu viel von Ihrem Arzneimittel eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an die Notfallambulanz im nächsten Krankenhaus. Es könnte sein, dass Sie eine medizinische Behandlung benötigen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis einmal vergessen haben, nehmen Sie diese sofort, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es allerdings bereits fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis einfach aus und setzen Sie die Behandlung wie normal fort.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme nicht ab, es sei denn Ihr Arzt hat das angeordnet.
- Nehmen Sie das Präparat auch dann noch ein, wenn Sie sich bereits wieder besser fühlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird es Ihnen nur von einem Arzt verschrieben werden, der entsprechende Erfahrung mit Autoimmunerkrankungen hat.
Die Hinweise in der Gebrauchsinformation können unterschiedlich sein, je nachdem ob Sie das Arzneimittel nach einer Transplantation oder zur Behandlung einer Autoimmunerkrankung einnehmen.
Achten Sie genau auf die Anweisungen Ihres Arztes. Diese könnten sich von den allgemeinen Angaben in der Gebrauchsinformation unterscheiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Vor und während der Behandlung mit dem Präparat müssen Sie Ihren Arzt sofort verständigen:
  - wenn Sie Anzeichen einer Infektion, wie etwa Fieber oder Halsentzündung, bei sich feststellen. Das Arzneimittel unterdrückt das Immunsystem und kann auch die Fähigkeit Ihres Körpers bei der Abwehr von Infektionen beeinträchtigen.
  - wenn Sie Leberprobleme haben.
  - wenn Sie Nierenprobleme haben. Ihr Arzt wird regelmäßig Blutbildkontrollen bei Ihnen durchführen und könnte bei Bedarf auch Ihre Dosis ändern.
  - wenn Sie Bluthochdruck entwickeln. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck regelmäßig kontrollieren und kann Ihnen bei Bedarf auch ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung verschreiben.
  - wenn Sie niedrige Magnesiumspiegel in Ihrem Körper haben. Ihr Arzt kann Ihnen Arzneimittel zur Ergänzung von Magnesium verschreiben, vor allem unmittelbar nach Ihrer Operation, falls Sie eine Transplantation hatten.
  - wenn Sie hohe Kaliumwerte im Blut haben.
  - wenn Sie an Gicht leiden.
  - wenn Sie eine Impfung benötigen.
  - wenn Sie Hepatitis C haben. Ihre Leberfunktion kann sich während der Behandlung von Hepatitis C verändern und dies kann den Ciclosporin-Spiegel im Blut beeinflussen. Möglicherweise muss Ihr Arzt den Ciclosporin-Spiegel im Blut engmaschig überwachen und nach Beginn der Behandlung von Hepatitis C die Dosierung anpassen.
  - Wenn einer der obigen Punkte vor oder während der Behandlung mit diesem Arzneimittel auf Sie zutrifft, müssen Sie sofort Ihren Arzt verständigen.
- Sonnenlicht und Sonnenschutz
  - Dieses Arzneimittel unterdrückt Ihr Immunsystem. Damit erhöht sich Ihr Risiko für die Entwicklung von Krebskrankheiten, vor allem von Hautkrebs oder Krebskrankheiten des Lymphsystems. Sie sollten daher Ihren Kontakt mit direktem Sonnenlicht und UV-Strahlen einschränken, indem Sie:
    - entsprechend schützende Kleidung tragen.
    - häufig ein Sonnenschutzmittel mit hohem Schutzfaktor anwenden.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat einnehmen:
  - wenn Sie alkoholbedingte Probleme haben oder bereits einmal hatten.
  - wenn Sie an Epilepsie leiden.
  - wenn Sie Leberprobleme jeglicher Art haben.
  - wenn Sie schwanger sind.
  - wenn Sie stillen.
  - wenn dieses Arzneimittel für ein Kind verschrieben wird.
- Falls einer der obigen Punkte auf Sie zutrifft (oder falls Sie nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, denn dieses Arzneimittel enthält Alkohol.
- Überwachung während Ihrer Behandlung mit dem Präparat
  - Ihr Arzt wird Folgendes überwachen und überprüfen:
    - die Konzentrationen von Ciclosporin in Ihrem Blut, vor allem wenn Sie ein Transplantat erhalten haben.
    - Ihren Blutdruck vor Beginn Ihrer Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung.
    - wie gut Ihre Leber und Nieren funktionieren.
    - Ihre Blutlipide (Blutfettwerte).
  - Wenn Sie Fragen dazu haben, wie das Arzneimittel wirkt und warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Zusätzlich, wenn Sie dieses Präparat für eine andere Erkrankung als für eine Transplantation anwenden (Uveitis intermedia oder posterior und Behçet-Uveitis, atopische Dermatitis oder schwere rheumatoide Arthritis), nehmen Sie es nicht ein:
  - wenn Sie Nierenprobleme haben.
  - wenn Sie eine Infektion haben, die mit Medikamenten nicht ausreichend behandelt ist.
  - wenn Sie eine Krebskrankheit haben.
  - wenn Sie hohen Blutdruck (Hypertonie) haben, der nicht ausreichend mit Medikamenten behandelt ist. Falls Sie während der Behandlung hohen Blutdruck entwickeln und dieser nicht entsprechend behandelt werden kann, sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel von Ihrem Arzt abgebrochen werden.
- Falls einer der obenstehenden Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie dieses Präparat nicht ein. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie es einnehmen.
- Wenn Sie gegen Behçet-Uveitis behandelt werden, wird Ihr Arzt besonders genau überwachen, ob Sie neurologische Symptome haben (z. B. vermehrte Vergesslichkeit, im Laufe der Zeit festgestellte Veränderungen der Persönlichkeit, psychiatrische Störungen oder Stimmungsschwankungen, Brennen in den Gliedmaßen, verstärkte Gefühllosigkeit in den Gliedmaßen, Kribbeln in den Gliedmaßen, Schwächegefühl in den Gliedmaßen, Gehstörungen, Kopfschmerzen mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen, Sehstörungen einschließlich eingeschränkter Beweglichkeit des Augapfels).
- Ihr Arzt wird Sie genau überwachen, wenn Sie bereits älter sind und gegen Psoriasis oder atopische Dermatitis behandelt werden. Wenn Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Psoriasis oder atopischen Dermatitis verschrieben wurde, müssen Sie darauf achten, jede UVB-Bestrahlung oder Lichttherapie während der Behandlung zu vermeiden.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel darf bei Kindern nicht zur Behandlung einer anderen nicht-transplantationsbedingten Erkrankung angewendet werden.
- Ältere Personen (65 Jahre und älter)
  - Es gibt nur beschränkte Erfahrung mit Ciclosporin bei älteren Patienten. Ihr Arzt wird überwachen, wie gut Ihre Nieren funktionieren. Wenn Sie älter als 65 Jahre sind und Psoriasis oder atopische Dermatitis haben, sollten Sie nur dann mit dem Präparat behandelt werden, wenn Ihre Krankheit besonders schwer ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel enthält Alkohol. Dies könnte die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

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