Name: Erwinase 10 000 E./Dsf. Plv.z.Herst.e.Inj.-/Inf.l.
Brand: PORTON BIOPHARMA LIMITED

Produktinformationen zu Erwinase 10 000 E./Dsf. Plv.z.Herst.e.Inj.-/Inf.l.

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

PORTON BIOPHARMA LIMITED PZN: 17578507 (rezeptpflichtig) Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionsloesu, 5 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu Erwinase 10 000 E./Dsf. Plv.z.Herst.e.Inj.-/Inf.l.

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat anwenden.
- Die folgenden Komplikationen können während der Behandlung mit dem Arzneimittel auftreten:
  - Schwerwiegende lebensbedrohliche allergische Reaktionen. Das Krankenhaus verfügt über die notwendigen Ausrüstung zur Behandlung solcher Reaktionen.
  - Entzündung der Bauchspeicheldrüse. Wenn Sie Bauchschmerzen haben, kann dies ein Zeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) sein. Sie sollten dies unverzüglich Ihrem Arzt mitteilen. Es sind Fälle von Pankreatitis mit tödlichem Ausgang aufgetreten.
  - Erhöhung des Blutzuckerspiegels (Hyperglykämie). Dieser kann durch die Gabe von Insulin eingestellt werden.
  - Blutungen und Blutgerinnungsstörungen. Während der Behandlung kann Ihre Blutgerinnung beeinträchtigt sein. Beim Auftreten von erheblichen Blutungen wird die Behandlung abgebrochen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob und wann die Behandlung wieder aufgenommen werden kann.
  - Das Arzneimittel kann eine Leberfunktionsstörung verursachen oder verschlimmern. Im Falle einer schweren Reaktion wird das Absetzen von dem Präparat in Betracht gezogen. Die Behandlung kann unter engmaschiger Überwachung wieder aufgenommen werden, jedoch nur, wenn eine nahezu vollständige Wiederherstellung erreicht ist.
  - Neurologische Störungen mit tödlichem Ausgang wurden berichtet. Ein posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (charakterisiert durch Kopfschmerz, Verwirrtheit, Krampfanfälle und Sehverlust) kann die Gabe von blutdrucksenkenden Arzneimitteln und - bei Auftreten von Krampfanfällen - eine Epilepsie-Therapie erforderlich machen.
  - Nierenfunktionsstörungen aufgrund von hohen Harnsäurekonzentrationen im Blut durch die Zerstörung von Krebszellen.
  - Eingeschränktes Immunsystem, das Sie anfälliger für Infektionen machen kann.
Überwachung während der Behandlung mit dem Arzneimittel
- Während und nach der Behandlung werden Sie engmaschig auf Folgendes überwacht:
  - Allergische Reaktionen
  - Funktion von Bauchspeicheldrüse, Nieren und Leber
  - Normales Blutbild
- Zum Zwecke der Rückverfolgbarkeit werden der Produktname und die Chargenbezeichnung für jede Dosis, die Sie erhalten, vom medizinischen Fachpersonal protokolliert.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen, wie z. B. Schläfrigkeit, Verwirrungszustände, Benommenheit, Übelkeit oder Erbrechen, kann dieses Arzneimittel auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch Ihr Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Falls diese Beschwerden bei Ihnen auftreten, dürfen Sie kein Auto fahren und keine Maschinen bedienen.

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