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EVENITY 105 mg Injektionslösung im Fertigpen (3X2 Stück) im Preisvergleich

Menge:	3X2 Stück
PZN:	14367193 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Injektionsloesung
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	UCB Pharma GmbH
Wirkstoff:	Romosozumab

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Produktinformationen zu EVENITY 105 mg Injektionslösung im Fertigpen

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

UCB Pharma GmbH PZN: 14367193 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 3X2 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu EVENITY 105 mg Injektionslösung im Fertigpen

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker und erörtern Sie Ihre Krankengeschichte bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Herzinfarkt und Schlaganfall
  - Es wurde über Herzinfarkt und Schlaganfall bei Personen berichtet, die das Präparat anwenden.
  - Suchen Sie bei folgenden Symptomen umgehend einen Arzt auf:
    - Schmerzen im Brustkorb, Kurzatmigkeit;
    - Kopfschmerzen, Taubheit oder Schwäche im Gesicht, an Armen oder Beinen, Probleme beim Sprechen, Veränderungen des Sehvermögens, Gleichgewichtsverlust.
  - Bevor Ihr Arzt Ihnen das Arzneimittel zur Behandlung verschreibt, wird er sorgfältig das Risiko für kardiovaskuläre Probleme abwägen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie wissen, dass Sie ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Probleme (z. B. bekannte kardiovaskuläre Erkrankung, hoher Blutdruck, hoher Blutfettspiegel, Diabetes, Rauchen, Nierenprobleme) haben.
- Niedriger Kalziumspiegel im Blut
  - Das Arzneimittel kann zu einem niedrigen Kalziumspiegel im Blut führen.
  - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken:
    - Spasmen (Muskelkrämpfe), Zuckungen;
    - Taubheit oder Kribbeln in den Fingern, Zehen oder um den Mund herum.
  - Ihr Arzt kann Ihnen vor Beginn der Behandlung und während der Anwendung des Präparates Kalzium und Vitamin D verschreiben, um einen niedrigen Kalziumspiegel im Blut zu verhindern. Nehmen Sie Kalzium und Vitamin D nach Anweisung Ihres Arztes ein.
  - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwere Nierenprobleme oder Nierenversagen haben oder schon einmal hatten oder wenn Sie dialysepflichtig sind oder irgendwann einmal waren, da dies Ihr Risiko für einen niedrigen Kalziumspiegel im Blut erhöhen kann, wenn Sie keine Kalziumpräparate einnehmen.
- Schwerwiegende allergische Reaktionen
  - Bei Personen, die das Arzneimittel anwenden, kann es zu schwerwiegenden allergischen Reaktionen kommen.
  - Suchen Sie bei folgenden Symptomen umgehend einen Arzt auf:
    - Schwellungen im/an Gesicht, Mund, Rachen, Händen, Füßen, Knöcheln, Unterschenkeln (Angioödem) oder Pusteln;
    - akuter Hautausschlag mit vielen runden, roten/rosafarbenen Flecken mit Bläschen oder Verkrustung in der Mitte (Erythema multiforme);
    - Probleme beim Schlucken oder Atmen.
- Probleme mit Mund, Zähnen oder Kiefer
  - Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) wurde bei Patienten, die das Arzneimittel anwenden, von einer Nebenwirkung berichtet, die Osteonekrose des Kiefers (Knochenschädigung im Kiefer) genannt wird. Eine Osteonekrose des Kiefers kann auch nach dem Absetzen der Behandlung auftreten.
  - Es ist wichtig, die Entwicklung einer Osteonekrose des Kiefers möglichst zu verhindern, da diese Erkrankung mitunter schmerzhaft und schwer zu behandeln ist. Um das Risiko der Entwicklung einer Osteonekrose des Kiefers zu verringern, sollten Sie einige Vorsichtsmaßnahmen treffen.
  - In folgenden Fällen sollten Sie vor der Behandlung mit dem Präparat Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal informieren:
    - wenn Sie Probleme mit dem Mund oder den Zähnen haben, z. B. schlechte Zahngesundheit, Zahnfleischerkrankungen, oder wenn eine Zahnextraktion (Ziehen eines Zahnes) geplant ist;
    - wenn Sie keine routinemäßige zahnärztliche Versorgung erhalten oder sich schon lange nicht mehr einer zahnärztlichen Untersuchung unterzogen haben;
    - wenn Sie Raucher sind (da dies das Risiko von Zahnproblemen erhöhen kann);
    - wenn Sie bereits mit einem Bisphosphonat (zur Behandlung oder Vorbeugung von Knochenerkrankungen wie Osteoporose) behandelt wurden;
    - wenn Sie Arzneimittel mit der Bezeichnung Kortikosteroide (wie Prednisolon oder Dexamethason) anwenden;
    - wenn Sie Krebs haben.
  - Möglicherweise bittet Sie Ihr Arzt, sich einer zahnärztlichen Untersuchung zu unterziehen, bevor Sie mit der Behandlung beginnen.
  - Während der Behandlung sollten Sie eine gute Mundhygiene einhalten und sich regelmäßig zahnärztlich untersuchen lassen. Wenn Sie Zahnprothesen tragen, sollten Sie darauf achten, dass diese richtig sitzen. Wenn Sie sich einer Zahnbehandlung oder einem chirurgischen zahnärztlichen Eingriff (z. B. Zahnextraktionen) unterziehen, informieren Sie Ihren Arzt über die Zahnbehandlung. Teilen Sie auch Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
  - Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt und Zahnarzt in Verbindung, wenn bei Ihnen Probleme mit dem Mund oder den Zähnen auftreten, beispielsweise:
    - lockere Zähne;
    - Schmerzen oder Schwellungen;
    - nicht heilende Mundwunden;
    - Ausscheidungen (Sekrete).
- Untypische Oberschenkelknochenbrüche
  - Bei Personen, die das Arzneimittel angewendet haben, ist es in seltenen Fällen zu untypischen Brüchen des Oberschenkelknochens durch wenig oder gar keine äußeren Einflüsse gekommen. Diese Art von Brüchen kündigt sich oft durch Warnzeichen wie Schmerzen im Oberschenkel oder in der Leiste an, die bereits mehrere Wochen vor dem eigentlichen Bruch auftreten. Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel diese ungewöhnlichen Brüche verursacht hat. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche neuen oder ungewöhnlichen Schmerzen in der Hüfte, Leiste oder im Oberschenkel bekommen.
- Kinder und Jugendliche
  - Der Einsatz von Romosozumab bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht und es ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahren) zugelassen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat voraussichtlich keine bzw. nur geringe Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

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