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FABHALTA 200 MG HARTKAPSELN (3X56 Stück) im Preisvergleich

Menge:	3X56 Stück
PZN:	19176397 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Hartkapseln
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	NOVARTIS Pharma GmbH
Wirkstoff:	Iptacopan hydrochlorid Iptacopan hydrochlorid 1-Wasser Iptacopan

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Produktinformationen zu FABHALTA 200 MG HARTKAPSELN

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

NOVARTIS Pharma GmbH PZN: 19176397 (rezeptpflichtig) Hartkapseln, 3X56 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu FABHALTA 200 MG HARTKAPSELN

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die verschriebene Dosis darf nicht überschritten werden.
Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg (eine Kapsel), die zweimal täglich (einmal morgens und einmal abends) oral eingenommen wird. Schlucken Sie die Kapsel zusammen mit einem Glas Wasser.
Es ist wichtig, dass Sie das Arzneimittel gemäß den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen, um das Risiko einer Auflösung der roten Blutkörperchen aufgrund von PNH zu verringern.
Wechsel von anderen PNH-Arzneimitteln zu diesem Präparat
- Wenn Sie von einem anderen PNH-Arzneimittel zu diesem Präparat wechseln, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie mit der Einnahme davon beginnen sollen.

Wie lange ist das Arzneimittel einzunehmen?
- PNH ist eine lebenslange Erkrankung und es ist davon auszugehen, dass Sie das Präparat über einen langen Zeitraum hinweg einnehmen müssen. Ihr Arzt wird Ihren Gesundheitszustand regelmäßig beobachten, um sicherzugehen, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
- Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie versehentlich zu viele Kapseln eingenommen haben oder wenn eine andere Person versehentlich Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine oder mehrere Einnahmen ausgelassen haben, nehmen Sie eine Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern (auch wenn die nächste geplante Einnahme unmittelbar bevorsteht), und nehmen Sie dann die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Wenn Sie mehrere Dosen hintereinander vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Sie möglicherweise auf Anzeichen einer Auflösung der roten Blutkörperchen überwachen wird.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel abbrechen, kann sich Ihre Erkrankung verschlechtern. Brechen Sie die Einnahme davon nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
- Sollte Ihr Arzt beschließen, die Behandlung mit diesem Arzneimittel abzubrechen, werden Sie nach Absetzen der Behandlung mindestens 2 Wochen lang engmaschig auf Anzeichen eines Abbaus der roten Blutkörperchen überwacht. Ihr Arzt kann Ihnen ein anderes PNH-Arzneimittel verschreiben oder Ihre Behandlung mit dem Präparat wiederaufnehmen.
- Folgende Symptome oder Probleme können aufgrund eines Abbaus der roten Blutkörperchen auftreten:
  - niedrige Hämoglobinwerte im Blut, wie sie bei Bluttests festgestellt werden
  - Müdigkeit
  - Blut im Urin
  - Bauchschmerzen
  - Kurzatmigkeit
  - Schluckbeschwerden
  - Erektionsstörungen (Impotenz)
  - Blutgerinnsel (Thrombose)
- Wenn Sie nach Absetzen der Behandlung eines dieser Symptome oder Probleme bei sich feststellen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Schwerwiegende Infektion durch bekapselte Bakterien
  - Dieses Präparat kann das Risiko einer Infektion durch bekapselte Bakterien erhöhen, einschließlich Neisseria meningitidis (Bakterien, die eine Meningokokken-Erkrankung verursachen, einschließlich schwerer Infektionen der Hirnhaut und des Blutes) und Streptococcus pneumoniae (Bakterien, die eine Pneumokokken-Erkrankung verursachen, einschließlich Infektionen der Lunge, der Ohren und des Blutes).
  - Sprechen Sie vor Beginn der Einnahme von dem Arzneimtitel mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass Sie gegen Neisseria meningitidis und Streptococcus pneumoniae geimpft werden. Falls in Ihrem Land verfügbar, können Sie auch gegen Haemophilus influenzae Typ B geimpft werden. Auch wenn Sie diese Impfungen früher bereits erhalten haben, kann es sein, dass Sie vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel erneut geimpft werden müssen.
  - Diese Impfungen sollten mindestens 2 Wochen vor Beginn der Einnahme von dem Arzneimittel erfolgen. Falls dies nicht möglich ist, werden Sie so bald wie möglich nach Beginn der Behandlung mit dem Präparat geimpft. In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen Antibiotika verschreiben, die Sie bis 2 Wochen nach der Impfung einnehmen müssen, um das Risiko einer Infektion zu verringern.
    Sie sollten sich darüber im Klaren sein, dass das Risiko einer schwerwiegenden Infektion durch eine Impfung vermindert, jedoch nicht ausgeschlossen werden kann. Sie werden von Ihrem Arzt engmaschig auf Symptome einer Infektion überwacht.
  - Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit dem Arzneimittel zu einem der folgenden Symptome einer schwerwiegenden Infektion kommt:
    - Fieber mit oder ohne Frösteln oder Schüttelfrost
    - Kopfschmerzen und Fieber
    - Fieber und Hautausschlag
    - Fieber mit Brustschmerzen und Husten
    - Fieber mit Atemnot/schneller Atmung
    - Fieber mit beschleunigtem Herzschlag
    - Kopfschmerzen mit Übelkeit (Brechreiz) oder Erbrechen
    - Kopfschmerzen mit steifem Nacken oder steifem Rücken
    - Verwirrtheit
    - Muskelschmerzen am ganzen Körper mit grippeähnlichen Symptomen
    - feuchtkalte Haut
    - lichtempfindliche Augen
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel darf nicht von Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden. Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

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