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Gazyvaro 1000mg Infusionsloesungs-Konzentrat (1 Stück) im Preisvergleich

Menge:	1 Stück
PZN:	10048686 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Infusionsloesungs-Konzentrat
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Roche Pharma AG
Kategorie:	Infusionslösungen
Wirkstoff:	Obinutuzumab

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Produktinformationen zu Gazyvaro 1000mg Infusionsloesungs-Konzentrat

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Roche Pharma AG PZN: 10048686 (rezeptpflichtig) Infusionsloesungs-Konzentrat, 1 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu Gazyvaro 1000mg Infusionsloesungs-Konzentrat

***

Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Das Arzneimittel wird unter Aufsicht eines in dieser Behandlung erfahrenen Arztes verabreicht. Es wird über mehrere Stunden als Tropf (intravenöse Infusion) in eine Vene verabreicht.
Chronische lymphatische Leukämie
- Sie erhalten 6 Behandlungszyklen mit Obinutuzumab in Kombination mit einem anderen Arzneimittel namens Chlorambucil gegen Krebs. Jeder Zyklus erstreckt sich über 28 Tage.
- An Tag 1 Ihres ersten Zyklus wird Ihnen ein Teil von Ihrer ersten Dosis Obinutuzumab (100 Milligramm [mg]) sehr langsam verabreicht. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Sie sorgfältig auf infusionsbedingte Reaktionen überwachen.
- Wenn Sie während der Infusion des kleinen Teils Ihrer ersten Dosis keine infusionsbedingten Reaktionen zeigen, kann Ihnen der Rest Ihrer ersten Dosis (900 mg) am gleichen Tag verabreicht werden.
- Wenn Sie nach der Verabreichung des kleinen Teils Ihrer ersten Dosis eine infusionsbedingte Reaktion zeigen, wird Ihnen der Rest Ihrer ersten Dosis an Tag 2 verabreicht.
- Ein typisches Behandlungsregime sehen Sie nachfolgend:
  - Zyklus 1 - beinhaltet drei Dosen Obinutuzumab in 28 Tagen:
    - Tag 1 - Teil Ihrer ersten Dosis (100 mg)
    - Tag 2 oder Tag 1 (fortgesetzt) - Rest der ersten Dosis (900 mg)
    - Tag 8 - komplette Dosis (1.000 mg)
    - Tag 15 - komplette Dosis (1.000 mg)
  - Zyklen 2, 3, 4, 5 und 6 - beinhalten jeweils nur eine Dosis Obinutuzumab im Zeitraum von 28 Tagen:
    - Tag 1 - komplette Dosis (1.000 mg).
Follikuläres Lymphom
- Sie erhalten 6 oder 8 Behandlungszyklen mit Obinutuzumab in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs. Jeder Zyklus erstreckt sich über 28 oder 21 Tage, je nachdem, welche anderen Arzneimittel gegen Krebs Sie zusammen mit Obinutuzumab erhalten.
- Dieser sogenannten „Induktionsphase" folgt eine „Erhaltungsphase" - während dieser Zeit erhalten Sie Obinutuzumab alle 2 Monate für bis zu 2 Jahre, solange Ihre Erkrankung nicht fortschreitet. Abhängig von Ihrem Krankheitszustand nach den ersten Behandlungszyklen wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie in der Erhaltungsphase eine Behandlung erhalten.
- Ein typisches Behandlungsregime sehen Sie nachfolgend.
  - Induktionsphase
    - Zyklus 1 - beinhaltet drei Dosen Obinutuzumab in 28 oder 21 Tagen, je nachdem, welche anderen Arzneimittel gegen Krebs Sie zusammen mit Obinutuzumab erhalten:
      - Tag 1 - komplette Dosis (1.000 mg)
      - Tag 8 - komplette Dosis (1.000 mg)
      - Tag 15 - komplette Dosis (1.000 mg).
    - Zyklen 2 - 6 oder 2 - 8 - beinhalten jeweils nur eine Dosis Obinutuzumab im Zeitraum von 28 oder 21 Tagen, je nachdem, welche anderen Arzneimittel gegen Krebs Sie zusammen mit Obinutuzumab erhalten:
      - Tag 1 - komplette Dosis (1.000 mg).
  - Erhaltungsphase
    - Komplette Dosis (1.000 mg) einmal alle 2 Monate für bis zu 2 Jahre, solange Ihre Erkrankung nicht fortschreitet.
Arzneimittel, die vor jeder Infusion verabreicht werden
- Vor jeder Infusion von Obinutuzumab erhalten Sie Arzneimittel, die das Risiko für das Auftreten von infusionsbedingten Reaktionen oder eines Tumorlysesyndroms reduzieren können. Folgende Arzneimittel können Sie erhalten:
  - Flüssigkeiten
  - Arzneimittel gegen Fieber
  - Arzneimittel gegen Schmerzen (Analgetika)
  - Arzneimittel gegen Entzündungen (Kortikosteroide)
  - Arzneimittel gegen allergische Reaktionen (Antihistaminika)
  - Arzneimittel zur Vorbeugung eines Tumorlysesyndroms (wie z. B. Allopurinol)

Wenn Sie eine Behandlung verpasst haben
- Wenn Sie Ihren Termin verpasst haben, lassen Sie sich so schnell wie möglich einen neuen Termin geben. Das ist wichtig, da dieses Arzneimittel am besten wirkt, wenn das Dosierungsschema befolgt wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn:
  - Sie eine Infektion haben oder in der Vergangenheit eine Infektion hatten, die lange angedauert hat oder immer wieder auftritt
  - Sie jemals Arzneimittel angewendet haben bzw. Ihnen verabreicht wurden, die Ihr Immunsystem beeinträchtigen (wie z.B. Chemotherapeutika oder Arzneimittel, die Ihr Immunsystem unterdrücken)
  - Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder blutverdünnende Arzneimittel einnehmen - Ihr Arzt ändert möglicherweise die Einnahme dieser Arzneimittel
  - Sie jemals Herzprobleme hatten
  - Sie jemals Probleme mit Ihrer Hirnleistung hatten (wie z.B. Gedächtnisprobleme, Schwierigkeiten beim Bewegen oder bei Sinnesempfindungen, Sehstörungen)
  - Sie jemals Atemschwierigkeiten oder Lungenprobleme hatten
  - Sie jemals eine bestimmte Art von Lebererkrankung, eine sogenannte Hepatitis B, hatten
  - Sie geimpft werden sollen oder wissen, dass Ihnen in naher Zukunft eine Impfung bevorsteht.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Obinutuzumab anwenden, wenn einer dieser Punkte zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind).
- Achten Sie auf die folgenden Nebenwirkungen
  - Obinutuzumab kann einige schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, die Sie umgehend Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal berichten müssen. Diese beinhalten:
    - Infusionsbedingte Reaktionen
      - Sagen Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal sofort, wenn bei Ihnen eine der am Anfang von Kategorie "Nebenwirkungen" aufgeführten infusionsbedingten Reaktionen auftritt. Infusionsbedingte Reaktionen können während der Infusion oder bis zu 24 Stunden nach der Infusion auftreten.
      - Wenn bei Ihnen eine infusionsbedingte Reaktion auftritt, brauchen Sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung oder die Infusion muss eventuell verlangsamt oder beendet werden. Wenn die Symptome verschwinden oder eine Verbesserung eintritt, kann die Infusion fortgesetzt werden. Während der ersten Infusion ist die Wahrscheinlichkeit, dass diese Reaktionen auftreten, höher. Ihr Arzt kann entscheiden, die Behandlung mit Obinutuzumab abzubrechen, wenn Sie eine starke infusionsbedingte Reaktion haben.
      - Vor jeder Infusion erhalten Sie Arzneimittel, die dabei helfen, mögliche infusionsbedingte Reaktionen oder das sogenannte „Tumorlysesyndrom" abzuschwächen. Das Tumorlysesyndrom ist eine potenziell lebensbedrohliche Komplikation, die durch chemische Veränderungen im Blut ausgelöst wird, die durch den Abbau von sterbenden Krebszellen verursacht werden.
    - Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML)
      - Die PML ist eine sehr seltene und lebensbedrohliche Gehirnentzündung, die bei sehr wenigen Patienten unter Obinutuzumab berichtet wurde.
      - Teilen Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal sofort mit, wenn Sie Gedächtnisverlust, Sprachschwierigkeiten, Schwierigkeiten beim Gehen oder Sehstörungen bei sich bemerken.
      - Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome bereits vor der Behandlung mit Obinutuzumab aufgetreten ist, informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie Veränderungen bei diesen Symptomen bemerken. Möglicherweise benötigen Sie eine medizinische Behandlung.
    - Infektionen
      - Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal umgehend, wenn Sie nach Ihrer Behandlung mit Obinutuzumab Anzeichen einer Infektion bemerken.
  - Kinder und Jugendliche
    - Wenden Sie das Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Informationen über seine Anwendung in dieser Altersgruppe gibt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit mit Auto oder Fahrrad oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Wenn bei Ihnen eine Infusionsreaktion auftritt, sollten Sie weder aktiv am Straßenverkehr teilnehmen noch Maschinen bedienen, bis die Reaktion abgeklungen ist.

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