Name: GHRYVELIN 60 mg Gran.z.Herst.e.Susp.z.Einn.i.e.Be.
Brand: Atnahs Pharma Nordics A/S

Produktinformationen zu GHRYVELIN 60 mg Gran.z.Herst.e.Susp.z.Einn.i.e.Be.

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Atnahs Pharma Nordics A/S PZN: 17841324 (rezeptpflichtig) Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 60 mg 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu GHRYVELIN 60 mg Gran.z.Herst.e.Susp.z.Einn.i.e.Be.

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Um zu gewährleisten, dass die Testergebnisse zuverlässig sind, müssen Sie die folgenden Regeln beachten:
  - Fasten - Sie dürfen mindestens 8 Stunden vor dem Test und während des Tests nicht essen.
  - Sportliche Betätigung - vermeiden Sie in den 24 Stunden vor dem Test anstrengende sportliche Betätigung.
  - Trinken - jeweils innerhalb 1 Stunde vor sowie innerhalb 1 Stunde nach der Einnahme von Macimorelin ist das Trinken von bis zu 100 ml stillem Wasser erlaubt.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal,
  - wenn sie kürzlich mit Wachstumshormon (Somatotropin) oder mit Arzneimitteln behandelt wurden, die die Freisetzung von Wachstumshormon durch die Hypophyse beeinflussen. Sie müssen eine derartige Behandlung mindestens 1 Monat vor dem Test absetzen.
  - wenn Sie kürzlich wegen Morbus Cushing (Erkrankung, die zu hohen Konzentrationen des Hormons Cortisol führt) behandelt wurden oder wenn Sie eine hohe Dosis von Hydrocortison-Arzneimitteln erhalten; in diesem Fall kann der Test zu falsch-positiven Ergebnissen führen.
  - wenn Ihrem Körper andere Hormone fehlen, wie z. B. Cortisol, Schilddrüsenhormon oder Geschlechtshormone, Vasopressin (bei Diabetes insipidus); in diesem Fall ist eine angemessene Ersatztherapie erforderlich, bevor ein Test auf Wachstumshormonmangel erfolgt. Andere Arten von Hormonmangel könnten, wenn sie nicht behandelt werden, zu ungenauen Ergebnissen des Wachstumshormon-Stimulationstests führen.
  - wenn Sie an einer Herzerkrankung oder an Herzrhythmusstörungen leiden (einschließlich eines angeborenen oder erworbenen Long-QT-Syndroms oder sogenannter Torsade-de-pointes-Tachykardien in der Vorgeschichte). Das Arzneimittel kann Veränderungen im EKG (Elektrokardiogramm), einschließlich einer Verlängerung des QT-Intervalls, verursachen, die mit einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen in Zusammenhang stehen. In diesem Fall sind diese Veränderungen zeitlich begrenzt und dauern nicht lange an.
- Wenn einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
- Das Arzneimittel ist als diagnostischer Test mit einmaliger Dosisgabe angezeigt. Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und zu den Wirkungen von Macimorelin im Rahmen einer Langzeitanwendung vor.
- Mögliche Notwendigkeit einer Testwiederholung im frühen Krankheitsstadium
  - Wenn der Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen erst vor kurzem begonnen hat und auf eine Verletzung in einem Bereich des Gehirns zurückzuführen ist, der „Hypothalamus" genannt wird, könnte der Test negativ ausfallen, obwohl Sie an der Krankheit leiden. In diesem Fall könnte eine Testwiederholung erforderlich werden.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Präparat darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter einem Alter von 18 Jahren angewendet werden, weil die Sicherheit und Wirksamkeit in diesen Gruppen bisher noch nicht erwiesen sind.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Bei der Anwendung von dem Präparat kann Schwindelgefühl auftreten. In einem solchen Fall dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

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