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HYDROCORTISON 100 M LSGM (1 Stück) im Preisvergleich

Menge:	1 Stück
PZN:	3862363 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Pulver u Loe-M z Herst e Inj-/Inf-Loe
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Panpharma GmbH

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Produktinformationen zu HYDROCORTISON 100 M LSGM

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Panpharma GmbH PZN: 3862363 (rezeptpflichtig) Pulver u Loe-M z Herst e Inj-/Inf-Loe, 1 Stück 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu HYDROCORTISON 100 M LSGM

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Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Hydrocortison-Dosis wird der behandelnde Arzt individuell festlegen.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann.
Bitte fragen Sie bei dem behandelnden Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wegen einer möglichen Gefährdung in Stress-Situationen wird Ihnen Ihr Arzt einen Notfallausweis ausstellen, den Sie immer bei sich tragen müssen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Akute Notfallsituation
  - In Notfällen wird die intravenöse Injektion empfohlen. Die erforderliche Dosis wird dabei über einen Zeitraum von 30 Sekunden (100 mg Hydrocortison) bis 10 Minuten (500 mg Hydrocortison oder mehr) langsam intravenös injiziert.
  - Bei intravenöser Infusion wird die verdünnte Infusionslösung mit 100/ 250/ 500 mg Hydrocortison je nach klinischer Situation in 2 bis 10 Stunden zugeführt. Bei lebensbedrohlichen Zuständen werden bis zu 50 mg Hydrocortison pro Stunde, in weniger schweren Fällen 10 mg Hydrocortison pro Stunde als Infusion gegeben. Die Infusion kann bei Bedarf mehrfach wiederholt werden.
  - Bei Kindern und Jugendlichen richtet sich die Höhe der Dosierung mehr nach der Schwere des Zustands als nach Körpergewicht und Alter der Patienten. Sie sollte nach Möglichkeit nicht unter 25 mg Hydrocortison täglich liegen. Bei Salzverlustsyndrom, Morbus Addison und nach Entfernung der Nebenniere ist die zusätzliche Gabe eines Mineralkortikoids erforderlich.
- Hormonersatztherapie (Substitutionsbehandlung)
  - Die Höhe der Dosis bei der Hormonersatztherapie richtet sich nach dem körpereigenen Bedarf. Wenn noch eine Restfunktion der Nebennierenrinden besteht, können geringere Dosen ausreichend sein.
    - Erwachsene: 10 bis 20 mg (maximal 30 mg) Hydrocortison pro Tag
    - Kinder: 10 bis 15 mg Hydrocortison/m² Körperoberfläche pro Tag
  - Die Tagesgesamtdosis sollte in der Regel in 2 Einzelgaben aufgeteilt werden, zum Beispiel:
    - Erwachsene morgens: 15 mg
    - Erwachsene früher Nachmittag: 5 mg
  - Eine abendliche Dosis kann bei nachtaktiven Personen in Erwägung gezogen werden.
  - Dosierung in der Schwangerschaft
    - 1. Schwangerschaftsdrittel: normale Dosis
    - 2. Schwangerschaftsdrittel: Erhöhung der täglichen Hormonersatzdosis um 5 mg
    - 3. Schwangerschaftsdrittel: Erhöhung der täglichen Hormonersatzdosis um weitere 5 mg
    - Nach der Schwangerschaft wird die Dosis auf die normale Hormonersatzdosis reduziert.
  - Die Tabelle 1 wurde beispielhaft für eine Dosierung von 10 mg pro Tag und eine Infusionsdauer von 1 Stunde berechnet. In der Praxis muss eine individuelle Dosisanpassung erfolgen und eine hierzu geeignete Infusionsdauer gewählt werden.
    - Tabelle 1: Substitutionstherapie
      - Arzneimittel gelöst in 1.000 ml Infusionsmedium: Hydrocortison 100 mg
        Konzentration der Infusionslösung (mg/ml): 0,10
        Dosis pro Tag (mg): 10
        Zu infundierendes Volumen (ml): 100
        Infusionsdauer (h): 1
        Infusionsrate (ml/min): 1,66
      - Arzneimittel gelöst in 1.000 ml Infusionsmedium: Hydrocortison 250 mg
        Konzentration der Infusionslösung (mg/ml): 0,25
        Dosis pro Tag (mg): 10
        Zu infundierendes Volumen (ml): 40
        Infusionsdauer (h): 1
        Infusionsrate (ml/min): 0,66
      - Arzneimittel gelöst in 1.000 ml Infusionsmedium: Hydrocortison 500 mg
        Konzentration der Infusionslösung (mg/ml): 0,50
        Dosis pro Tag (mg): 10
        Zu infundierendes Volumen (ml): 20
        Infusionsdauer (h): 1
        Infusionsrate (ml/min): 0,33
- Hemmtherapie (Adrenogenitales Syndrom)
  - Als Anfangsdosis werden 15 bis 20 mg Hydrocortison/m² Körperoberfläche pro Tag empfohlen.
  - Die Hydrocortison-Dosis muss so gewählt werden, dass eine ausreichende Unterdrückung der Bildung von männlichen Hormonen (Androgenen) bewirkt wird, jedoch kein sogenanntes Cushing-Syndrom auftritt. Die Tagesgesamtdosis sollte in der Regel in 3 Einzelgaben aufgeteilt werden, zum Beispiel:
    - Früher Morgen: 1/2 der Tagesgesamtdosis
    - Früher Nachmittag: 1/4 der Tagesgesamtdosis
    - Bettgehzeit: 1/4 der Tagesgesamtdosis
  - Hinweis
    - Bei gleichzeitigem Ausfall der Glukokortikoid- und der Mineralkortikoidproduktion in der Nebennierenrinde und daraus entstehendem Salzverlust wird der behandelnde Arzt zusätzlich noch Mineralkortikoide verabreichen.
    - Bei besonderen körperlichen Belastungen (Stress-Situationen wie Unfall, akute Erkrankung, starke physikalische Reize, Operation) wird der behandelnde Arzt die Dosis bis zur doppelten oder dreifachen Menge steigern. Bei akuten schweren Belastungen (z. B. Geburt) werden bis zu 100 mg Hydrocortison als Infusion gegeben.
    - Die Tabelle 2 wurde beispielhaft für eine Dosierung von 40 mg pro Tag und eine Infusionsdauer von 1 Stunde berechnet. In der Praxis muss eine individuelle Dosisanpassung erfolgen und eine hierzu geeignete Infusionsdauer gewählt werden.
  - Tabelle 2: Hemmtherapie
    - Arzneimittel gelöst in 1.000 ml Infusionsmedium: Hydrocortison 100 mg
      - Konzentration der Infusionslösung (mg/ml): 0,10
      - Dosis pro Tag (mg): 40
      - Zu infundierendes Volumen (ml): 400
      - Infusionsdauer (h): 1
      - Infusionsrate (ml/min): 6,66
    - Arzneimittel gelöst in 1.000 ml Infusionsmedium: Hydrocortison 250 mg
      - Konzentration der Infusionslösung (mg/ml): 0,25
      - Dosis pro Tag (mg): 40
      - Zu infundierendes Volumen (ml): 160
      - Infusionsdauer (h): 1
      - Infusionsrate (ml/min): 2,66
    - Arzneimittel gelöst in 1.000 ml Infusionsmedium: Hydrocortison 500 mg
      - Konzentration der Infusionslösung (mg/ml): 0,50
      - Dosis pro Tag (mg): 40
      - Zu infundierendes Volumen (ml): 80
      - Infusionsdauer (h): 1
      - Infusionsrate (ml/min): 1,33

Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Anwendung ist beschränkt auf Akutsituationen von Ausfall der Nebennierenrindenfunktion, wenn ein möglichst rasches Einsetzen der Hydrocortison-Wirkung erwünscht ist, oder die Anwendung von Hydrocortison-Tabletten nicht möglich ist.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Im Allgemeinen wird das Arzneimittel auch bei kurzfristiger Anwendung großer Mengen ohne Komplikationen vertragen. Falls Sie verstärkte oder ungewöhnliche Nebenwirkungen beobachten, sollten Sie den behandelnden Arzt um Rat fragen.
- Bei zu hoher Dosierung über längere Zeit kann es zu den für Nebennierenrindenhormone typischen unerwünschten Wirkungen kommen, die in unterschiedlicher Ausprägung zu erwarten sind.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Die unterlassene Anwendung kann im Laufe des Tages nachgeholt werden. Am darauf folgenden Tag kann die von Ihrem behandelnden Arzt verordnete Dosis wie gewohnt weiter angewendet werden.
- Wenn die Anwendung mehrmals vergessen wurde, kann es unter Umständen zu einem Wiederaufflammen oder einer Verschlimmerung der behandelten Krankheit kommen, mit Symptomen wie Gewichtsabnahme, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Muskelschwäche, zu niedriger Blutdruck, Schwindel und Hautpigmentierungen. In solchen Fällen sollten Sie sich umgehend an den behandelnden Arzt wenden, der die Behandlung überprüfen und gegebenenfalls anpassen wird.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Die Behandlung mit Hydrocortison darf auf keinen Fall ohne Anordnung des Arztes unterbrochen oder vorzeitig beendet werden. Wenn dies dennoch eigenmächtig getan wird, z. B. wegen aufgetretener Nebenwirkungen, oder weil es Ihnen besser geht, wird nicht nur der Behandlungserfolg gefährdet, sondern Sie werden möglicherweise erheblichen Risiken ausgesetzt. Halten Sie in jedem Fall Rücksprache mit dem behandelnden Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich, wenn es während der Behandlung zu besonderen körperlichen Belastungen wie fieberhaften Infekten, Unfällen oder Operationen kommt.
- In diesem Fall ist sofort der behandelnde Arzt zu verständigen oder der Notarzt über die laufende Behandlung zu unterrichten.
- Eine besondere ärztliche Überwachung ist bei Magen-Darm-Geschwüren, schwerem Knochenschwund (Osteoporose), Kortikoid-bedingter Psychose sowie schwerem Bluthochdruck (Hypertonie) und Herzschwäche (Herzinsuffizienz) erforderlich.
- Insbesondere in der Einstellungsphase der Behandlung mit Hydrocortison sollten bei erhöhtem Augeninnendruck (Grüner Star) regelmäßige augenärztliche Kontrollen erfolgen.
- Die Gabe von Kortikosteroiden wird mit einer Krankheit in Verbindung gebracht, bei der es zu Veränderungen an der Netzhaut des Auges kommt (zentral seröse Chorioretinopathie).
- Insbesondere bei der langfristigen Anwendung hoher Dosen von Kortikoiden wurde über Fälle von Fettablagerungen im Wirbelkanal (epidurale Lipomatose) berichtet.
- In Zusammenhang mit der Gabe von Kortikosteroiden wurde über das Auftreten von Gefäßverschlüssen durch Blutgerinnsel (Thrombosen einschließlich venöser Thromboembolien) berichtet. Daher sollten Kortikosteroide bei Patienten, die an thromboembolischen Erkrankungen leiden oder dafür besonders anfällig sein könnten, mit Vorsicht angewendet werden.
- Bei Diabetikern ist ein eventuell erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika zu berücksichtigen.
- Infolge der systemischen Gabe von Kortikosteroiden wurden Phäochromozytom-Krisen mit einem potenziell tödlichen Ausgang berichtet. Daher müssen bei Patienten mit einem bestehenden Phäochromozytom oder einer vermuteten Phäochromozytom-Erkrankung Nutzen und Risiko einer Kortikosteroidgabe sorgfältig gegeneinander abgewogen werden.
- Systemische Kortikosteroide sind nicht zur Behandlung einer traumatischen Hirnverletzung angezeigt und sollten daher nicht zur Behandlung einer solchen Verletzung angewendet werden.
- Die Behandlung darf nur auf Anordnung des Arztes unterbrochen oder beendet werden.
- Kinder
  - Falls im Produkt folgender Bestandteil enthalten ist
    - Benzylalkohol
      - Bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 3 Jahren soll das Präparat nicht angewendet werden, weil das Arzneimittel als Konservierungsstoff Benzylalkohol enthält.
  - Bei Kindern im Wachstumsalter erfordert die Anwendung eine strenge Überwachung.
  - Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Bisher liegen keine Hinweise vor, dass Hydrocortison die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Gleiches gilt auch für Arbeiten ohne sicheren Halt.

Schwangerschaft

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