Name: Icatibant Hikma 30 mg Inj.-Lsg.i.e.Fertigspritze
Brand: HIKMA Pharma GmbH

Produktinformationen zu Icatibant Hikma 30 mg Inj.-Lsg.i.e.Fertigspritze

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

HIKMA Pharma GmbH PZN: 19155691 (rezeptpflichtig) Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück Generikum 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu Icatibant Hikma 30 mg Inj.-Lsg.i.e.Fertigspritze

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie noch niemals dieses Präparat erhalten haben, wird Ihre erste Dosis immer von Ihrem Arzt oder einer Krankenschwester injiziert. Ihr Arzt teilt Ihnen mit, wenn es für Sie sicher ist, nach Hause zu gehen. Nach Absprache mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, und nachdem Sie eine Schulung in der Technik der subkutanen Injektion (Injektion unter die Haut) erhalten haben, können Sie selbst oder Ihre Pflegeperson möglicherweise die Injektion durchführen, wenn Sie eine HAE-Attacke haben. Es ist wichtig, dass dieses Arzneimittel subkutan (unter die Haut) injiziert wird, sobald Sie eine Attacke des Angioödems bemerken. In Ihrer medizinischen Versorgungseinrichtung wird man Ihnen zeigen, wie Sie oder Ihre Pflegeperson das Präparat sicher injizieren, indem Sie die Anweisungen in der Packungsbeilage befolgen.
Wann und wie oft sollte das Arzneimittel angewendet werden?
- Ihr Arzt hat die genaue Dosierung ermittelt und wird Ihnen mitteilen, wie häufig es anzuwenden ist.
- Erwachsene
  - Die empfohlene Dosierung ist eine Injektion (3 ml, 30 mg), subkutan (unter die Haut) injiziert, sobald Sie eine Attacke Ihres Angioödems feststellen (beispielsweise verstärkte Hautschwellungen, die besonders das Gesicht und den Hals betreffen, oder stärkere Bauchschmerzen).
  - Wenn Sie nach weiteren 6 Stunden immer noch keine Linderung feststellen, sollten Sie bezüglich weiterer Injektionen ärztlichen Rat suchen. Bei Erwachsenen können bis zu 2 weitere Injektionen innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden.
  - Sie sollten innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 3 Injektionen erhalten. Falls Sie mehr als 8 Injektionen im Monat benötigen, sollten Sie ärztlichen Rat suchen.
- Kinder und Jugendliche im Alter von 2 - 17 Jahren
  - Die empfohlene Dosis beträgt je nach Körpergewicht 1 ml bis höchstens 3 ml, die als eine subkutane (unter die Haut gespritzte) Injektion gegeben werden, sobald Sie Anzeichen einer Angioödem-Attacke (zum Beispiel zunehmende Schwellung der Haut, besonders an Gesicht und Hals, zunehmende Bauchschmerzen) entwickeln.
  - Tabelle 1: Dosierungsschema für Kinder und Jugendliche
    - Körpergewicht: 12 kg bis 25 kg
      - Injektionsvolumen: 1,0 ml
    - Körpergewicht: 26 kg bis 40 kg
      - Injektionsvolumen: 1,5 ml
    - Körpergewicht: 41 kg bis 50 kg
      - Injektionsvolumen: 2,0 ml
    - Körpergewicht: 51 kg bis 65 kg
      - Injektionsvolumen: 2,5 ml
    - Patienten, die mehr als 65 kg wiegen, verwenden den gesamten Inhalt der Fertigspritze (3 ml).
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie hoch die zu injizierende Dosis sein muss.
- Sie müssen sich unverzüglich in ärztliche Behandlung begeben, wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder Sie keine Linderung der Beschwerden feststellen.
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie nicht genau wissen, wieviel Lösung Sie aufziehen müssen.

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Menge:	1 Stück
PZN:	19155691 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Injektionslösung in einer Fertigspritze
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	HIKMA Pharma GmbH
Wirkstoff:	Icatibant Icatibant acetat