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IMCIVREE 10 mg/ml Injektionslösung (1 Stück) im Preisvergleich

Menge:	1 Stück
PZN:	17896383 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Injektionsloesung
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Wirkstoff:	Setmelanotid

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Produktinformationen zu IMCIVREE 10 mg/ml Injektionslösung

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V. PZN: 17896383 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 1 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu IMCIVREE 10 mg/ml Injektionslösung

***

Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Das Arzneimittel wird einmal täglich zu Beginn des Tages als eine Injektion unter die Haut angewendet.
Ihr Arzt wird Sie bezüglich der richtigen zu injizierenden Dosis beraten.
Übergewicht aufgrund eines Mangels an Proopiomelanocortin, Übergewicht aufgrund eines Proproteinkonvertase-Subtilisin/Kexin-Typ-1-Mangels und Übergewicht aufgrund eines Leptinrezeptor-Mangels.
- Bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren werden die folgenden Dosen empfohlen:
  - Behandlungswoche: Wochen 1 - 2
    - Tägliche Dosis in mg: 1 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,1 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Ab Woche 3
    - Tägliche Dosis in mg: 2 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,2 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
    - Tägliche Dosis in mg: 2,5 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,25 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
    - Tägliche Dosis in mg: 3 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,3 ml einmal täglich
- Bei Kindern von 6 bis < 12 Jahren werden die folgenden Dosen empfohlen:
  - Behandlungswoche: Wochen 1 - 2
    - Tägliche Dosis in mg: 0,5 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,05 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Wochen 3 - 5
    - Tägliche Dosis in mg: 1 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,1 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Ab Woche 6
    - Tägliche Dosis in mg: 2 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,2 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
    - Tägliche Dosis in mg: 2,5 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,25 ml einmal täglich
  - Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenerkrankung sind keine Änderungen des Dosierungsschemas erforderlich.
- Für Erwachsene und Kinder im Alter von 12 bis 17 Jahren mit schwerer Nierenfunktionsstörung gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
  - Behandlungswoche: Wochen 1 - 2
    - Tägliche Dosis in mg: 0,5 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,05 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Ab Woche 3 (wenn die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
    - Tägliche Dosis in mg: 1 mg einmal täglich.
    - Zu injizierendes Volumen: 0,1 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
    - Tägliche Dosis in mg: 2 mg einmal täglich.
    - Zu injizierendes Volumen: 0,2 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
    - Tägliche Dosis in mg: 2,5 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,25 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
    - Tägliche Dosis in mg: 3 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,3 ml einmal täglich
  - Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 0,5 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 0,25 mg (0,025 ml) reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 0,25 mg einmal täglich akzeptabel sind, wird die Dosistitration fortgesetzt.
  - Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis gut vertragen werden, wird die Dosistitration fortgesetzt.
  - Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 3 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 2,5 mg reduziert und mit dieser Dosis fortgefahren.
- Bei Kindern im Alter von 6 bis unter 12 Jahren mit schwerer Nierenfunktionsstörung gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
  - Behandlungswoche: Wochen 1 - 2
    - Tagesdosis in mg: 0,25 mg einmal täglich.
    - Zu injizierendes Volumen: 0,025 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Wochen 3 - 5 (wenn die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
    - Tagesdosis in mg: 0,5 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,05 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Ab Woche 6 (wenn die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
    - Tagesdosis in mg: 1 mg einmal täglich.
    - Zu injizierendes Volumen: 0,1 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
    - Tagesdosis in mg: 2 mg einmal täglich.
    - Zu injizierendes Volumen: 0,2 ml einmal täglich
  - Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 0,25 mg nicht akzeptabel sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
  - Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis gut vertragen werden, wird die Dosistitration fortgesetzt.
  - Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 2 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 1 mg reduziert und mit dieser Dosis fortgefahren.
Bardet-Biedl-Syndrom
- Bei Erwachsenen und Kindern ab 16 Jahren gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
  - Behandlungswoche: Wochen 1 - 2
    - Tagesdosis in mg: 2 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,2 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Ab Woche 3 (wenn die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
    - Tagesdosis in mg: 3 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,3 ml einmal täglich
  - Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 2 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 1 mg (0,1 ml) reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 1 mg einmal täglich akzeptabel sind, wird die Dosistitration fortgesetzt.
  - Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis gut vertragen werden, wird die Dosistitration fortgesetzt.
  - Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 3 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 2 mg reduziert und mit dieser Dosis fortgefahren.
- Für Kinder im Alter von 6 bis unter 16 Jahren gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
  - Behandlungswoche: Woche 1
    - Tagesdosis in mg: 1 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,1 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Woche 2 (wenn die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
    - Tagesdosis in mg: 2 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,2 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Ab Woche 3 (wenn die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
    - Tagesdosis in mg: 3 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,3 ml einmal täglich
  - Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 1 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 0,5 mg (0,05 ml) reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 0,5 mg akzeptabel sind, wird die Dosistitration fortgesetzt.
  - Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis gut vertragen werden, wird die Dosistitration fortgesetzt.
  - Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 3 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 2 mg reduziert und mit dieser Dosis fortgefahren.
  - Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenerkrankung sind keine Änderungen des Dosierungsschemas erforderlich.
- Für Erwachsene und Kinder im Alter von 16 bis 17 Jahren mit schwerer Nierenfunktionsstörung gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
  - Behandlungswoche: Wochen 1 - 2
    - Tagesdosis in mg: 0,5 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,05 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Ab Woche 3 (wenn die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
    - Tagesdosis in mg: 1 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,1 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
    - Tagesdosis in mg: 2 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,2 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
    - Tagesdosis in mg: 2,5 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,25 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
    - Tagesdosis in mg: 3 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,3 ml einmal täglich
  - Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 0,5 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 0,25 mg (0,025 ml) reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 0,25 mg einmal täglich akzeptabel sind, wird die Dosistitration fortgesetzt.
  - Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis gut vertragen werden, wird die Dosistitration fortgesetzt.
  - Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 3 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 2,5 mg reduziert und mit dieser Dosis fortgefahren.
- Bei Kindern im Alter von 6 bis unter 16 Jahren mit schwerer Nierenfunktionsstörung gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
  - Behandlungswoche: Wochen 1 - 2
    - Tagesdosis in mg: 0,25 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,025 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Wochen 3 - 5 (wenn die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
    - Tagesdosis in mg: 0,5 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,05 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Ab Woche 6 (wenn die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
    - Tagesdosis in mg: 1 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,1 ml einmal täglich
  - Behandlungswoche: Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
    - Tagesdosis in mg: 2 mg einmal täglich
    - Zu injizierendes Volumen: 0,2 ml einmal täglich
  - Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 0,25 mg nicht akzeptabel sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
  - Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis gut vertragen werden, wird die Dosistitration fortgesetzt.
  - Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 2 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 1 mg reduziert und mit dieser Dosis fortgefahren.
  - Ihr Arzt sollte regelmäßig überprüfen, wie gut dieses Arzneimittel wirkt; bei Bedarf kann der Arzt die Dosis anpassen. Bei im Wachstum befindlichen Kindern und Jugendlichen sind die Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme und auf Wachstum und Entwicklung zu überwachen.

Dauer der Anwendung
- Dieses Arzneimittel ist für die Langzeitanwendung bestimmt.
- Wird es abgesetzt oder unregelmäßig angewendet, kann dies zu einem Wiederauftreten oder einer Verschlechterung Ihrer Symptome führen. Achten Sie darauf, das Dosierungsschema genau laut den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzuhalten.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie oder Ihr Kind eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie vergessen haben, das Arzneimittel zu injizieren, lassen Sie die Dosis aus und injizieren Sie Ihre nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, kann Ihr Hungergefühl zurückkehren, und Ihre Gewichtsabnahme kann aufhören.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

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