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IMMUNINE 1200 I.E. Plv.u.LM z.Her.e.Inj./Inf.-Lsg. (10 ml) im Preisvergleich

Menge:	10 ml
PZN:	17482983 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Pulver u Loe-M z Herst e Inj-/Inf-Loe
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Orifarm GmbH
Wirkstoff:	Blutgerinnungsfaktor IX (human)

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Produktinformationen zu IMMUNINE 1200 I.E. Plv.u.LM z.Her.e.Inj./Inf.-Lsg.

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Orifarm GmbH PZN: 17482983 (rezeptpflichtig) Pulver u Loe-M z Herst e Inj-/Inf-Loe, 10 ml Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu IMMUNINE 1200 I.E. Plv.u.LM z.Her.e.Inj./Inf.-Lsg.

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Ihre Therapie sollte von einem in der Behandlung von Hämophilie B erfahrenen Arzt eingeleitet und durchgeführt werden.
Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis bestimmen. Er wird die Dosis entsprechend Ihrer besonderen Bedürfnisse berechnen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung bei Kindern
- Die Anwendung von dem Präparat bei Kindern unter 6 Jahren kann nicht empfohlen werden, da hier nur unzureichende Daten vorliegen.
Überwachung durch Ihren Arzt
- Ihr Arzt wird in regelmäßigen Abständen geeignete Labortests durchführen, um sicherzustellen, dass Sie ausreichende Mengen an Faktor IX in Ihrem Blut haben. Dies ist besonders bei größeren chirurgischen Eingriffen zur Behandlung lebensbedrohlicher Blutungen wichtig.
Patienten mit Inhibitoren
- Falls trotz angemessener Dosis die erwarteten Faktor-IX-Spiegel im Blut nicht erreicht werden oder die Blutung nicht aufhört, können Inhibitoren vorhanden sein. Ihr Arzt wird das Vorliegen von Inhibitoren mit Hilfe geeigneter Tests überprüfen. Bei Bildung von Inhibitoren ist ein spezialisiertes Hämophilie-Zentrum aufzusuchen.
- Wenn Sie Faktor-IX-Inhibitoren entwickelt haben, besteht die Möglichkeit, dass Sie größere Mengen vom dem Arzneimittel benötigen, um Blutungen zu kontrollieren. Wenn die Blutung auch dann nicht beherrscht werden kann, wird Ihr Arzt ein anderes Produkt in Erwägung ziehen. Steigern Sie nicht die Dosierung von dem Präparat zur Kontrolle Ihrer Blutung, ohne Ihren Arzt zu befragen.
Häufigkeit der Verabreichung
- Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie oft und in welchen Abständen Sie das Arzneimittel anwenden müssen. Er wird dies für Sie persönlich, abhängig von Ihrem Ansprechen auf das Präparat, festlegen.

Dauer der Behandlung
- Normalerweise ist eine lebenslange Behandlung mit dem Arzneimittel erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt. Es wurden bislang keine Symptome durch Überdosierung mit Faktor IX berichtet.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Nehmen Sie sofort die nächste Anwendung vor und fahren Sie, wie von Ihrem Arzt angewiesen, mit den regelmäßigen Intervallen fort.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Holen Sie grundsätzlich den Rat Ihres Arztes ein, bevor Sie sich entscheiden, das Arzneimittel abzusetzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Wenn allergische Reaktionen auftreten:
  - Es besteht die seltene Möglichkeit, dass Sie eine schwere plötzliche allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion) auf das Arzneimittel entwickeln.
  - Brechen Sie die Infusion sofort ab und rufen Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt. Diese Symptome könnten Anzeichen eines anaphylaktischen Schocks sein und erfordern eine sofortige Notfallbehandlung.
    - Hautrötung
    - Hautausschlag
    - Auftreten von Quaddeln auf der Haut (Nesselsucht)
    - Juckreiz am ganzen Körper
    - Anschwellen von Lippen und Zunge
    - Atembeschwerden/Atemnot
    - erschwertes Ein- und/oder Ausatmen infolge einer Einengung der Luftwege (Stenoseatmung)
    - Engegefühl in der Brust
    - allgemeines Unwohlsein
    - Schwindel
    - Blutdruckabfall
    - Bewusstseinsverlust
- Wenn Überwachung erforderlich ist:
  - Um sicherzustellen, dass die gegenwärtige Dosierung ausreicht und Ihr Blut genügend Faktor IX enthält, wird Ihr Arzt regelmäßig Ihr Blut untersuchen.
  - Um eventuelle Komplikationen zu erkennen, wird Ihr Arzt Sie besonders überwachen
    - Wenn Sie hohe Dosen von dem Arzneimittel erhalten
    - Wenn Sie zu Thrombosen neigen. In diesem Fall werden Sie weniger Faktor IX (Wirkstoff von dm Präparat) erhalten.
- Wenn die Blutung weiter besteht:
  - Wenn die Blutung mit dem Arzneimittel nicht aufhört, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt. Sie könnten Inhibitoren gegen Faktor IX entwickelt haben. Faktor-IX-Inhibitoren sind Antikörper in Ihrem Blut, die die Wirkung von Faktor IX aufheben. Dies verringert die Wirksamkeit von Faktor IX bei der Behandlung von Blutungen. Ihr Arzt wird die notwendigen Tests durchführen, um dies zu bestätigen.
  - Zwischen dem Auftreten von Faktor-IX-Inhibitoren und allergischen Reaktionen besteht möglicherweise ein Zusammenhang. Patienten mit Faktor-IX-Inhibitoren können ein erhöhtes Risiko für das Auftreten plötzlicher und schwerer allergischer Reaktionen (Anaphylaxie) haben. Deshalb sollen Patienten, die eine allergische Reaktion entwickeln, auf die Anwesenheit eines Faktor-IX-Inhibitors untersucht werden.
- Virussicherheit
  - Bei der Herstellung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder Plasma werden bestimmte Maßnahmen durchgeführt, um einer Übertragung von Infektionen auf die Patienten vorzubeugen. Zu diesen Maßnahmen gehören:
    - die sorgfältige Auswahl der Blut- und Plasmaspender, um mögliche Infektionsträger auszuschließen,
    - die Testung jeder einzelnen Spende und jedes Plasmapools auf Anzeichen für Viren/Infektionen,
    - Produktionsschritte zur wirksamen Inaktivierung und Entfernung von Viren.
  - Trotz dieser Maßnahmen kann die Möglichkeit der Infektionsübertragung bei der Verabreichung von Arzneimitteln aus Blut oder Blutplasma nicht völlig ausgeschlossen werden. Dies trifft auch für bislang unbekannte oder neu aufgetretene Viren oder andere Arten von Infektionen zu.
  - Die getroffenen Maßnahmen werden als wirksam erachtet für umhüllte Viren, wie das humane Immunschwächevirus (HIV), das Hepatitis B-Virus und das Hepatitis C-Virus, sowie für das nicht-umhüllte Hepatitis A-Virus.
  - Für nicht-umhüllte Viren wie Parvovirus B19 (das Virus, das Ringelröteln verursacht) können diese Maßnahmen möglicherweise nur begrenzt wirksam sein.
  - Parvovirus-B19-Infektionen können bei Schwangeren (Infektion des Fötus) und bei Personen mit geschwächtem Immunsystem oder einigen Anämieformen (z. B. Sichelzellanämie oder hämolytische Anämie) zu schweren Erkrankungen führen.
  - Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise die Impfung gegen Hepatitis A und B empfehlen, wenn Sie regelmäßig oder wiederholt aus Blutplasma hergestellte Präparate einschließlich diesem Präparat erhalten.
  - Es wird dringend empfohlen, bei jeder Verabreichung von dem Arzneimittel den Produktnamen und die Chargennummer zu notieren, um die Rückverfolgung der Chargen sicherzustellen.
- Kinder
  - Die Anwendung von dem Arzneimittel bei Kindern unter 6 Jahren kann nicht empfohlen werden, da hier nur unzureichende Daten vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.

Schwangerschaft

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