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IMODIUM N (100 ml) im Preisvergleich

Menge:	100 ml
PZN:	3829609 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Loesung zum Einnehmen
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	JANSSEN-CILAG GmbH
Wirkstoff:	Loperamid hydrochlorid Loperamid

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Produktinformationen zu IMODIUM N

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

JANSSEN-CILAG GmbH PZN: 3829609 (rezeptpflichtig) Loesung zum Einnehmen, 100 ml 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu IMODIUM N

***

Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
- Akuter Durchfall
  - Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen erfolgt die Einnahme der Erstdosis. Danach soll nach jedem ungeformten Stuhl die Wiederholungsdosis eingenommen werden. Die empfohlene Tageshöchstdosis darf nicht überschritten werden.
  - Kinder ab 6 Jahre und Jugendliche
    - bis 20 kg
      - Erstdosis
        10 ml Lösung (= 2 mg Loperamidhydrochlorid)
      - Wiederholungsdosis
        10 ml Lösung (= 2 mg Loperamidhydrochlorid)
      - Tageshöchstdosis
        30 ml Lösung (= 6 mg Loperamidhydrochlorid)
    - 21-40 kg
      - Erstdosis
        10 ml Lösung (= 2 mg Loperamidhydrochlorid)
      - Wiederholungsdosis
        10 ml Lösung (= 2 mg Loperamidhydrochlorid)
      - Tageshöchstdosis
        60 ml Lösung (= 12 mg Loperamidhydrochlorid)
    - über 40 kg
      - Erstdosis
        10 ml Lösung (= 2 mg Loperamidhydrochlorid)
      - Wiederholungsdosis
        10 ml Lösung (= 2 mg Loperamidhydrochlorid)
      - Tageshöchstdosis
        80 ml Lösung (= 16 mg Loperamidhydrochlorid)
  - Erwachsene
    - Erstdosis
      - 20 ml Lösung (= 4 mg Loperamidhydrochlorid)
    - Wiederholungsdosis
      - 10 ml Lösung (= 2 mg Loperamidhydrochlorid)
    - Tageshöchstdosis
      - 80 ml Lösung (= 16 mg Loperamidhydrochlorid)
- Chronischer Durchfall
  - Zu Beginn der Behandlung von chronischem Durchfällen erfolgt die Einnahme der Erstdosis. Diese Erstdosis sollte solange angepasst werden, bis 1-2 geformte Stuhlgänge am Tag ausgeschieden werden (Erhaltungsdosis). Die empfohlene Tageshöchstdosis darf nicht überschritten werden.
  - Kinder ab 6 Jahre und Jugendliche
    - bis 20 kg
      - Erstdosis
        10 ml Lösung (= 2 mg Loperamidhydrochlorid)
      - Erhaltungsdosis
        10-30 ml Lösung (= 2-6 mg Loperamidhydrochlorid)
      - Tageshöchstdosis
        30 ml Lösung (= 6 mg Loperamidhydrochlorid)
    - 21-40 kg
      - Erstdosis
        10 ml Lösung (= 2 mg Loperamidhydrochlorid)
      - Erhaltungsdosis
        10-60 ml Lösung (= 2-12 mg Loperamidhydrochlorid)
      - Tageshöchstdosis
        60 ml Lösung (= 12 mg Loperamidhydrochlorid)
    - über 40 kg
      - Erstdosis
        10 ml Lösung (= 2 mg Loperamidhydrochlorid)
      - Erhaltungsdosis
        10-60 ml Lösung (= 2-12 mg Loperamidhydrochlorid)
      - Tageshöchstdosis
        80 ml Lösung (= 16 mg Loperamidhydrochlorid)
  - Erwachsene
    - Erstdosis
      - 20 ml Lösung (= 4 mg Loperamidhydrochlorid)
    - Erhaltungsdosis
      - 10-60 ml Lösung (= 2-12 mg Loperamidhydrochlorid)
    - Tageshöchstdosis
      - 80 ml Lösung (= 16 mg Loperamidhydrochlorid)
  - Das Präparat ist für Kinder ab 6 Jahre, Jugendliche und Erwachsene geeignet.
  - Kinder zwischen 2 und 5 Jahre
    - Für Kinder zwischen 2 und 5 Jahren stehen andere loperamidhaltige Arzneimittel zur Verfügung. In diesen Fällen muss die Dosierung nach dem Körpergewicht berechnet werden.
  - Kinder unter 2 Jahre
    - Kinder unter 2 Jahre dürfen nicht mit loperamidhaltigen Arzneimitteln, wie z. B. dieses, behandelt werden.

Dauer der Anwendung
- Wenn bei akuten Durchfällen 48 Stunden nach Behandlungsbeginn der Durchfall weiterhin besteht, sollten Sie das Präparat nicht weiter einnehmen und einen Arzt aufsuchen.
- Nehmen Sie das Präparat ohne ärztliche Aufsicht nicht länger als 4 Wochen ein.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viel eingenommen haben, holen Sie bitte umgehend den Rat eines Arztes ein oder wenden Sie sich an ein Krankenhaus. Folgende Symptome können auftreten: erhöhte Herzfrequenz, unregelmäßiger Herzschlag, Änderungen Ihres Herzschlags (diese Symptome können potenziell schwerwiegende, lebensbedrohliche Folgen haben), Muskelsteifheit, unkoordinierte Bewegungsabläufe (Choreoathetose, Ataxie), Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder schwache Atmung (Atemdepression). Außerdem kann es zu Verstopfung, Darmverschluss, Krämpfen, Apathie, Pupillenverengung, erhöhter Muskelspannung und zu einer Beeinträchtigung des zentralen Nervensystems kommen, die sich als Starrezustand des gesamten Körpers bei gleichzeitigem Wachsein (Stupor) äußern kann.
- Kinder reagieren stärker auf große Mengen als Erwachsene. Falls ein Kind zu viel einnimmt oder eines der oben genannten Symptome zeigt, rufen Sie sofort einen Arzt.
- Hinweis für den Arzt
  - Zeichen einer Überdosierung von Loperamidhydrochlorid können auch nach einer relativen Überdosierung aufgrund einer Leberfunktionsstörung auftreten.
  - Die Behandlung richtet sich nach den Überdosierungserscheinungen und dem Krankheitsbild. Unter ärztlicher Verlaufsbeobachtung sollte eine EKG-Überwachung hinsichtlich einer Verlängerung des QT-Intervalls erfolgen.
  - Beim Auftreten von ZNS-Symptomen nach Überdosierung kann versuchsweise der Opioidantagonist Naloxon als Gegenmittel eingesetzt werden. Da Loperamid eine längere Wirkungsdauer als Naloxon hat, kann die wiederholte Gabe von Naloxon angezeigt sein. Der Patient sollte daher engmaschig über mindestens 48 Stunden überwacht werden, um ein mögliches (Wieder-) Auftreten von Überdosierungserscheinungen zu erkennen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie die vergessene Lösung nach dem nächsten ungeformten Stuhl ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
  - wenn Sie AIDS haben und zur Durchfallbehandlung mit dem Präparat behandelt werden. Sie sollten bei den ersten Anzeichen eines aufgetriebenen Leibes die Einnahme beenden und Ihren Arzt aufsuchen. Es liegen Einzelberichte über ein toxisches Megacolon bei AIDS-Patienten vor. Diese litten unter einer durch virale und bakterielle Erreger verursachten infektiösen Dickdarmentzündung (Colitis) und wurden mit Loperamidhydrochlorid behandelt.
  - wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten, weil bei schweren Lebererkrankungen der Abbau von Loperamid verzögert sein kann. In diesen Fällen darf das Präparat nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Patienten mit Leberfunktionsstörung sollten engmaschig auf Anzeichen einer Vergiftungserscheinung des zentralen Nervensystems (ZNSToxizität) überwacht werden.
- Achten Sie auf einen ausreichenden Ersatz von Flüssigkeiten und Salzen (Elektrolyte). Dies ist die wichtigste Behandlungsmaßnahme bei Durchfall, da es dabei zu großen Flüssigkeits- und Salzverlusten kommen kann. Dies gilt insbesondere für Kinder.
- Das Arzneimittel führt zu einer Beendigung des Durchfalls, wobei die Ursache nicht behoben wird. Wenn möglich, sollte auch die Ursache behandelt werden.
- Missbrauch und Fehlanwendung von Loperamidhydrochlorid, dem Wirkstoff, wurden berichtet. Nehmen Sie dieses Produkt nicht für einen anderen als den vorgesehenen Zweck ein und nehmen Sie niemals mehr als die empfohlene Menge ein. Bei Patienten, die zu viel Loperamid, den Wirkstoff, eingenommen hatten, wurden schwerwiegende Herzprobleme (u.a. ein schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) beobachtet.
- Nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein, wenn innerhalb von 48 Stunden nach der Einnahme keine Besserung des Durchfalls eintritt und informieren Sie Ihren Arzt.
- Kinder und Jugendliche
  - Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Bei Durchfällen kann es als Folge der Einnahme zu Müdigkeit, Schwindel und Schläfrigkeit kommen. Daher ist im Straßenverkehr oder bei der Arbeit mit Maschinen Vorsicht angeraten.

Schwangerschaft

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