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Kelzy 2 mg/0.02 mg Retardtabletten (28 Stück) im Preisvergleich

Menge:	28 Stück
PZN:	19192410 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Retard-Tabletten
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Exeltis Germany GmbH
Wirkstoff:	Dienogest Ethinylestradiol

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Produktinformationen zu Kelzy 2 mg/0.02 mg Retardtabletten

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Exeltis Germany GmbH PZN: 19192410 (rezeptpflichtig) Retard-Tabletten, 28 Stück

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu Kelzy 2 mg/0.02 mg Retardtabletten

***

Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Allgemeine Hinweise
- Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in der Gebrauchsinformation, bevor Sie mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen - siehe Gebrauchsinformation.
- Bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, wird Ihnen Ihr Arzt einige Fragen zu Ihrer persönlichen Krankengeschichte und der Ihrer nahen Familienangehörigen stellen.
- Der Arzt wird Ihren Blutdruck messen und je nach Ihrer persönlichen Situation weitere Untersuchungen durchführen.
- In der Gebrauchsinformation werden verschiedene Situationen beschrieben, in denen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen müssen oder in denen die Zuverlässigkeit des Arzneimittels verringert sein kann. In diesen Situationen sollten Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben oder zusätzlich nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anwenden, wie z. B. ein Kondom oder eine andere sogenannte Barrieremethode. Wenden Sie aber keine Kalender-oder Temperaturmethode an. Diese Methoden können unzuverlässig sein, weil das Arzneimittel die monatlichen Veränderungen der Körpertemperatur und die Veränderungen des Gebärmutterschleims beeinflusst.
- Wie andere hormonelle Kontrazeptiva schützt dieses nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.
Wenn Sie die Pille nehmen, wird Ihr Arzt Sie bitten, sich regelmäßig untersuchen zu lassen. Normalerweise sollten Sie Ihren Arzt mindestens einmal im Jahr aufsuchen.
Wann Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden dürfen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Schwangerschaftsverhütung für Sie besser geeignet ist
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
- allergisch gegen Ethinylestradiol oder Dienogest oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten).
- wissen, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden - beispielsweise Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden oder Antiphospholipid-Antikörper.
- operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind
- jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten.
- eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA - vorübergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder früher einmal hatten).
- an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen können:
  - schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße,
  - sehr hoher Blutdruck,
  - sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride),
  - eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist.
- an einer bestimmten Form von Migräne (sog. „Migräne mit Aura") leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben.
- an einer schweren Lebererkrankung leiden (oder früher einmal litten), solange sich die Leberfunktionswerte im Blut nicht normalisiert haben.gutartige oder bösartige Lebertumore haben (oder früher einmal hatten).
- an Krebserkrankungen (z. B. der Brust oder der Gebärmutterschleimhaut) leiden (oder früher einmal gelitten haben) oder wenn der Verdacht besteht, dass diese durch Sexualhormone beeinflusst werden.
- unerklärliche Blutungen aus der Scheide haben.
- Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, welche Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir oder
  Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir enthalten
Wenn eine der oben genannten Situationen bei Ihnen auftritt, während Sie das Arzneimittel einnehmen, müssen Sie die Einnahme sofort beenden und Ihren Arzt kontaktieren. In der Zwischenzeit sollten Sie ein anderes, nicht-hormonelles Verhütungsmittel anwenden. Für weitere Informationen, siehe auch Kategorie „Patientenhinweis".

Dosierung

Wenn Sie im vergangenen Monat kein hormonelles Verhütungsmittel angewendet haben
- Beginnen Sie mit der Einnahme des Arzneimittels am ersten Tag Ihres Zyklus (am ersten Tag Ihrer Monatsblutung). Wenn Sie das Arzneimittel am ersten Tag Ihrer Monatsblutung beginnen, sind Sie sofort vor einer Schwangerschaft geschützt. Sie können auch an den Tagen 2 bis 5 Ihres Zyklus beginnen, müssen dann aber in den ersten 7 Tagen eine zusätzliche Verhütungsmethode (z. B. ein Kondom) anwenden.
Wenn Sie von einem anderen kombinierten Kontrazeptivum oder einem kombinierten Vaginalring oder Verhütungspflaster zu diesem Arzneimittel wechseln
- Mit der Einnahme sollte vorzugsweise am Tag nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette (der letzten Tablette, die Wirkstoffe enthält) des zuvor eingenommenen Verhütungsmittels begonnen werden, spätestens aber am Tag nach dem üblichen einnahmefreien Intervall (oder nach der Einnahme der letzten wirkstofffreien Tablette des zuvor eingenommenen Verhütungsmittels).
  Wenn Sie von einem Vaginalring oder einem Pflaster zu diesem Arzneimittel wechseln, sollten Sie vorzugsweise am Tag der Entfernung des letzten Rings oder Pflasters aus einer Zykluspackung mit der Einnahme beginnen, spätestens jedoch bis zu dem Zeitpunkt, an dem die nächste Anwendung erfolgen würde.
Wenn Sie ein reines Gestagenpräparat (Minipille, Injektion, Implantat oder Gestagen-freisetzendes Intrauterinsystem - IUS) angewendet haben
- Die Umstellung von einer Minipille kann an jedem beliebigen Tag erfolgen (von einem Implantat oder Intrauterinsystem am Tag der Entfernung, von einem Injektionspräparat zum Zeitpunkt, an dem die nächste Injektion fällig wäre), in jedem Fall müssen Sie in den
  ersten 7 Tagen der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Verhütungsmethode (z. B. ein Kondom) anwenden.
Wenn Sie das Arzneimittel nach einem Schwangerschaftsabbruch im ersten Drittel der Schwangerschaft beginnen
- Normalerweise können Sie sofort beginnen, sollten aber den Anweisungen Ihres Arztes folgen.
Wenn Sie das Arzneimittel nach einer Geburt oder nach einem Schwangerschaftsabbruch im zweiten Drittel der Schwangerschaft beginnen
- Sie können mit der Einnahme zwischen dem 21. und 28. Tag nach der Geburt oder dem Abbruch der Schwangerschaft beginnen. Wenn Sie zu einem späteren Zeitpunkt mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, sollten Sie während der ersten 7 Tage der
  Einnahme der Pille eine zusätzliche Barrieremethode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden. Hatten Sie bereits vor der Einnahme des Arzneimittels Geschlechtsverkehr, sollten Sie sicher sein, dass Sie nicht schwanger sind, oder bis zu Ihrer nächsten Monatsblutung warten.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dauer der Anwendung
- Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie diese Pille anwenden sollen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Es liegen keine Berichte zu schwerwiegenden schädlichen Folgen nach Einnahme von zu vielen Tabletten des Arzneimittels vor. Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal einnehmen, können Symptome wie Übelkeit, Erbrechen und leichte vaginale Blutungen auftreten.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine weiße, wirkstoffhaltige Tablette (Tabletten 1 bis 24 Ihrer Blisterpackung) vergessen haben, müssen Sie Folgendes tun:
  - Wenn Sie innerhalb von 24 Stunden nach der üblichen Einnahmezeit feststellen, dass Sie eine weiße Tablette vergessen haben, ist der Schutz vor einer Schwangerschaft nicht beeinträchtigt. Nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie die
    vergesse Einnahme bemerken und nehmen Sie die darauffolgenden Tabletten wieder zur gewohnten Zeit ein.
  - Wenn Sie erst nach mehr als 24 Stunden nach der üblichen Einnahmezeit feststellen, dass Sie eine weiße Tablette vergessen haben, kann der Schutz vor einer Schwangerschaft herabgesetzt sein. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben, desto größer ist das Risiko, schwanger zu werden.
- Das Risiko eines unvollständigen Schutzes vor einer Schwangerschaft ist am größten, wenn Sie zu Beginn oder am Ende der Blisterpackung eine weiße Tablette vergessen. Deshalb sollten Sie sich an die folgenden Regeln halten:
  - Wenn Sie mehr als eine Tablette in dieser Blisterpackung vergessen haben: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  - Eine vergessene Tablette zwischen Tag 1 bis 7 (erste Reihe): Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie die vergessene Einnahme bemerken, auch wenn das bedeutet, dass Sie zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen müssen. Setzen Sie die Einnahme der Tabletten zum gewohnten Zeitpunkt fort und verwenden Sie in den nächsten 7 Tagen zusätzliche
    Schutzmaßnahmen, z. B. ein Kondom. Wenn Sie in der Woche vor dem Vergessen der Tabletteneinnahme Geschlechtsverkehr hatten, müssen Sie sich bewusst sein, dass das Risiko einer Schwangerschaft besteht. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.
  - Eine vergessene Tablette zwischen Tag 8 bis 14 (zweite Reihe): Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie die vergessene Einnahme bemerken, auch wenn das bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie die Einnahme der Tabletten zum gewohnten Zeitpunkt fort. Wenn Sie in den 7 Tagen vor der vergessenen Tabletteneinnahme alle bisherigen Tabletten korrekt eingenommen haben, ist der Schutz vor einer Schwangerschaft nicht vermindert und Sie brauchen keine zusätzlichen Schutzmaßnahmen zu ergreifen.
  - Eine vergessene Tablette zwischen Tag 15 und 24 (dritte oder vierte Reihe): Sie können zwischen den folgenden Möglichkeiten wählen ohne zusätzliche Verhütungsmethoden anwenden zu müssen, vorrausgesetzt, Sie haben die Tabletten in den letzten 7 Tagen vor der vergessenen Tabletteneinnahme korrekt eingenommen. Wenn dies nicht der Fall ist, sollten Sie die erste der beiden Möglichkeiten wählen und zusätzliche Verhütungsmethoden für die nächsten 7 Tage anwenden.
    - 1. Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie die vergessene Einnahme bemerken, auch wenn das bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie die Einnahme der Tabletten zum gewohnten Zeitpunkt fort. Anstatt die grünen Placebo-Tabletten aus dieser Blisterpackung einzunehmen, werfen Sie diese weg und beginnen mit der Tabletteneinnahme aus der nächsten Blisterpackung (der Starttag wird ein anderer sein). Wahrscheinlich werden Sie am Ende der zweiten Blisterpackung - während der Einnahme der grünen Placebo-Tabletten - Ihre Monatsblutung bekommen, aber es kann sein, dass Sie während der zweiten Blisterpackung leichte oder menstruationsähnliche Blutungen bekommen.
    - 2. Sie können auch die Einnahme der wirkstoffhaltigen weißen Tabletten abbrechenund sofort die 4 grünen Placebo-Tabletten einnehmen (notieren Sie vor der Einnahme der Placebo-Tabletten den Tag, an dem Sie Ihre Tablette
      vergessen haben). Wenn Sie an Ihrem gewohnten Wochentag mit der Einnahme aus einer neue Blisterpackung beginnen möchten, nehmen Sie die Placebo-Tabletten weniger als 4 Tage ein.
- Wenn Sie eine dieser beiden Empfehlungen befolgen, bleibt Ihr Empfängnisschutz bestehen.
- Wenn Sie die Einnahme einer beliebigen Tablette einer Blisterpackung vergessen haben und während der Placebo-Tage keine Blutung auftritt, kann dies bedeuten, dass Sie schwanger sind. Wenden Sie sich unbedingt an Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung beginnen.
- Wenn Sie eine oder mehrere grüne Tabletten vergessen haben, sind Sie dennoch geschützt, sofern der Zeitraum zwischen der letzten weißen Tablette aus der aktuellen Blisterpackung und der ersten weißen Tablette aus der nächsten Blisterpackung nicht mehr als 4 Tage beträgt.
- Was müssen Siebei Erbrechen oder schwerem Durchfall beachten
  - Wenn Sie erbrechen müssen oder starken Durchfall haben, besteht das Risiko, dass der Wirkstoff der Pille von Ihrem Körper nicht vollständig aufgenommen wird. Die Situation ist fast die gleiche wie bei einer vergessenen Tabletteneinnahme. In diesen Fällen sollte eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme der weißen wirkstoffhaltigen Tablette erbrechen müssen oder starken Durchfall haben, müssen Sie so schnell wie möglich eine weitere weiße Tablette aus einer anderen Blisterpackung einnehmen. Diese sollte möglichst innerhalb von 24 Stunden nach Ihrer üblichen Einnahmezeit der Pille eingenommen werden. Zusätzliche empfängnisverhütende Schutzmaßnahmen sind nicht erforderlich. Wenn dies nicht möglich ist oder bereits mehr als 24 Stunden vergangen sind, sollten Sie die Hinweise in der Gebrauchsinformation beachten.
- Verschieben der Monatsblutung: Was Sie wissen müssen
  - Auch wenn es nicht empfohlen wird, können Sie Ihre Monatsblutung verschieben, indem Sie die grünen Placebo-Tabletten aus der 4. Reihe der Blisterpackung nicht einnehmen und direkt mit der Einnahme aus einer neuen Blisterpackung beginnen und diese bis zum Ende der Blisterpackung fortsetzen. Während der Einnahme aus dieser zweiten Blisterpackung kann es zu leichten oder menstruationsähnlichen Blutungen kommen. Beenden Sie die Einnahme aus dieser zweiten Blisterpackung, indem Sie die 4 grünen Tabletten aus der 4. Reihe einnehmen. Beginnen Sie dann mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung. Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie sich entscheiden, die Monatsblutung zu verschieben.
- Ändern des Wochentages, an dem Ihre Monatsblutung beginnt: Was Sie wissen müssen
  - Wenn Sie die Tabletten nach Anleitung einnehmen, beginnt Ihre Monatsblutung während der Placebo-Tage. Wenn Sie diesen Tag ändern müssen, verringern Sie die Anzahl der Placebo-Tage - an denen Sie die grünen Placebo-Tabletten einnehmen - (aber erhöhen Sie sie niemals, 4 Tage ist das Maximum!). Wenn Sie z. B. an einem Freitag mit der Einnahme der Placebo-Tabletten beginnen und diese auf einen Dienstag (3 Tage früher) verlegen möchten, müssen Sie 3 Tage früher als gewöhnlich mit der Einnahme aus einer neuen Blisterpackung beginnen. Möglicherweise haben Sie in dieser Zeit keine Blutung. Danach kann es zu leichten oder menstruationsähnlichen Blutungen kommen.
- Wenn Sie sich nicht sicher sind wie sie vorgehen sollen, fragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Sie können die Einnahme des Arzneimittels jederzeit beenden. Ab dem Tag, an dem Sie die Einnamhe beenden, sind Sie nicht mehr vor einer Schwangerschaft geschützt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Wann besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels erforderlich ist
  - Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf,
    - wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten könnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h. Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall haben.
  - Für eine Beschreibung dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe Gebrauchsinformation.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.
- In manchen Situationen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels oder anderen Kombinationspille erforderlich und es können regelmäßige Kontrolluntersuchungen beim Arzt notwendig sein.
- Wenn sich der Zustand während der Anwendung des Arzneimittels entwickelt oder verschlimmert, informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt, wenn Sie:
  - Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa haben (chronisch entzündliche Darmerkrankung).
  - systemischen Lupus erythematodes haben (SLE - eine Krankheit, die Ihr natürliches Abwehrsystem beeinträchtigt).
  - ein hämolytisches urämisches Syndrom haben (HUS - eine Störung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen führt).
  - Sichelzellanämie haben (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen).
  - erhöhte Blutfettspiegel haben (Hypertriglyceridämie) oder diese Erkrankung in Ihrer Familie vorgekommen ist. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko für eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) in Verbindung gebracht.
  - operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Gebrauchsinformation).
  - vor kurzem entbunden haben, Ihr Risiko für Blutgerinnsel ist erhöht. Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen können.
  - in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche Thrombophlebitis).
  - Krampfadern haben (Varizen).
  - Herzklappenfehler oder Herzrhythmusstörungen haben.
  - nahe Verwandte mit Brustkrebs haben.
  - Leber- oder Gallenblasenerkrankungen oder Gallensteine haben.
  - Gelbsucht oder Juckreiz infolge einer Stauung der Gallenflüssigkeit haben.
  - fleckenförmige, gelbbräunliche Verfärbungen der Haut, besonders im Gesicht (Chloasma) haben oder auch während einer früheren Schwangerschaft hatten; hierbei ist stärkere Sonnen- und UV-Bestrahlung zu meiden.
  - eine bestimmte Störung der Bildung des Blutfarbstoffes haben (Porphyrie).
  - unter Depressionen leiden.
  - an Epilepsie leiden.
  - an Veitstanz (Sydenham Chorea) leiden.
  - Bläschenausschlag während einer früheren Schwangerschaft hatten (Herpes gestationis).
  - einen Hörverlust im Innenohr haben (Otosklerose-bedingter Hörverlust).
  - Symptome eines Angioödems, wie Schwellungen von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden oder Hautausschlag, möglicherweise zusammen mit Atembeschwerden bemerken, wenden Sie sich sofort an einen Arzt. Arzneimittel, die Estrogene enthalten, können die Symptome eines angeborenen und erworbenen Angioödems auslösen oder verschlimmern.
- Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen, wenn Sie irgendwelche Zweifel bezüglich der Anwendung des Arzneimittels haben.
- BLUTGERINNSEL
  - Bei der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums wie diesem Arzneimittel ist Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels höher, als wenn Sie keines anwenden. In seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen.
  - Blutgerinnsel können auftreten
    - in den Venen (sog. „Venenthrombose", „venöse Thromboembolie" oder VTE).
    - in den Arterien (sog „Arterienthrombose", „arterielle Thromboembolie" oder ATE).
  - Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig. Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.
  - Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund des Arzneimittels gering ist.
  - SO ERKENNEN SIE EIN BLUTGERINNSEL
    - Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder
      Symptome bemerken.
      - Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
        Schwellung eines Beins oder längs einer Vene im Bein oder Fuß, vor allem, wenn gleichzeitig Folgendes auftritt:
        Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird
        Erwärmung des betroffenen Beins
        Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkommende Blässe, Rot- oder Blaufärbung
        Woran könnten Sie leiden?
        Tiefe Venenthrombose
      - Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
        plötzliche unerklärliche Atemlosigkeit oder schnelle Atmung
        plötzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem Blut ausgehustet werden kann
        stechender Schmerz im Brustkorb, der bei tiefem Einatmen zunimmt
        starke Benommenheit oder Schwindelgefühl
        schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
        starke Magenschmerzen
        Wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung wie z. B. einer Entzündung der Atemwege (z. B. einem
        grippalen Infekt) verwechselt werden können.
        Woran könnten Sie leiden?
        Lungenembolie
      - Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
        Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:
        sofortiger Verlust des Sehvermögens oder
        schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu einem Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann
        Woran könnten Sie leiden?
        Thrombose in einer Netzhautvene (Blutgerinnsel in einer Vene im Auge)
      - Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
        Brustschmerz, Unwohlsein, Druck, Schweregefühl
        Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb des Brustbeins
        Völlegefühl, Verdauungsstörungen oder Erstickungsgefühl
        in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm und Magen ausstrahlende Beschwerden im Oberkörper
        Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindelgefühl
        extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit
        schnelle oder unregelmäßige Herzschläge
        Woran könnten Sie leiden?
        Herzinfarkt
      - Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
        plötzliche Schwäche oder Taubheitsgefühl des Gesichtes, Arms oder Beins, die auf einer Köperseite
        besonders ausgeprägt sind
        plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verständnisschwierigkeiten
        plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen
        plötzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgefühl, Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsstörungen
        plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache
        Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall
        In manchen Fällen können die Symptome eines Schlaganfalls kurzfristig sein und mit einer nahezu sofortigen und vollständigen Erholung einhergehen. Sie sollten sich aber trotzdem dringend in ärztliche Behandlung begeben, da Sie erneut einen Schlaganfall erleiden könnten.
        Woran könnten Sie leiden?
        Schlaganfall
      - Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
        Schwellung und leicht bläuliche Verfärbung einer Extremität
        starke Magenschmerzen (akutes Abdomen
        Woran könnten Sie leiden?
        Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße verstopfen
  - BLUTGERINNSEL IN EINER VENE
    - Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet?
      - Die Anwendung kombinierter hormoneller Kontrazeptiva wurde mit einem höheren Risiko für Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen kommen jedoch nur selten vor. Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums auf.
      - Wenn es in einer Vene im Bein oder Fuß zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dies eine tiefe Venenthrombose (TVT) verursachen.
      - Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine Lungenembolie verursachen.
      - Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem Auge (Thrombose einer Netzhautvene) bilden.
    - Wann ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am größten?
      - Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums am größten. Das Risiko kann außerdem erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen.
      - Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher, als wenn Sie kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden würden.
      - Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels beenden, sinkt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert.
    - Wie groß ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels?
      - Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonellen Kontrazeptivums. Das Gesamtrisiko für ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit diesem Arzneimittel ist gering.
        Ungefähr 2 von 10.000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
        Ungefähr 5 bis 7 von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat enthaltendes kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
        Ungefähr 8 bis 11 von 10.000 Frauen, die ein Dienogest und Ethinylestradiol enthaltendes kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum wie dieses anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
      - Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer persönlichen medizinischen Vorgeschichte unterschiedlich hoch.
        Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels pro Jahr
        Frauen, die keine kombinierte hormonelle Pille anwenden und nicht schwanger sind
        Ungefähr 2 von 10.000 Frauen
        Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat enthaltende kombinierte hormonelle Pille zur Schwangerschaftsverhütung anwenden
        Ungefähr 5 bis 7 von 10.000 Frauen
        Frauen, die Dienogest und Ethinylestradiol 2 mg/0,03 mg und andere Dosierungen mit
        einer höheren Ethinylestradiol-Dosis als der von diesem Arzneimittel anwenden
        Ungefähr 8 bis 11 von 10.000 Frauen
      - Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen
        Das Risiko für ein Blutgerinnsel mit diesem Arzneimittel ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen und Risikofaktoren erhöht. Ihr Risiko ist erhöht:
        wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m2).
        wenn bei einem Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (d. h. jünger als 50 Jahre) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist. In diesem Fall haben Sie womöglich eine erbliche Blutgerinnungsstörung.
        wenn Sie operiert werden müssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit längere Zeit bettlägerig sind oder ein Bein eingegipst ist. Es kann erforderlich sein, dass die Anwendung des Arzneimittels mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschränkter Beweglichkeit beendet werden muss. Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels beenden müssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können.
        wenn Sie älter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefähr 35 Jahren).
        wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.
        Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden Erkrankungen und Risikofaktoren.
        Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgeführten Faktoren vorliegen.
        Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, Kelzy abzusetzen.
        Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung des Arzneimittels zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.
  - BLUTGERINNSEL IN EINER ARTERIE
    - Was kann passieren, wenn sich ein Blutgerinnsel in einer Arterie bildet?
      - Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene, kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.
    - Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen
      - Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Anwendung dieses Arzneimittels sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:
        mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre).
        wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums wie diesem Arzneimittel wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von Verhütungsmittel anzuwenden.
        wenn Sie übergewichtig sind.
        wenn Sie einen hohen Blutdruck haben.
        wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (jünger als 50 Jahre) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte. In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben.
        wenn Sie oder einer Ihrer nächsten Angehörigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) haben.
        wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura haben.
        wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusstörung namens Vorhofflimmern).
        wenn Sie Zuckerkrank (Diabetes) sind.
    - Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist, kann Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein.
    - Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung dieses Arzneimittels zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.
- Dieses Arzneimittel und Krebs
  - Brustkrebs wird bei Frauen, die Kombinationspillen nehmen, etwas häufiger festgestellt, aber es ist nicht bekannt, ob dies durch die Pille verursacht wird. Es ist möglich, dass diese Frauen einfach gründlicher und häufiger untersucht wurden, so dass der Brustkrebs früher entdeckt wurde. Das Risiko für Brustkrebs nimmt nach Absetzen von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva allmählich ab. Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brüste untersuchen. Wenn Sie Knoten spüren, müssen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin aufsuchen.
  - Bei Frauen, die über einen relativ langen Zeitraum Kombinationspillen einnehmen, wurde in Studien über Fälle von Gebärmutterhalskrebs berichtet. Es ist bislang nicht klar, ob dies durch die Pille verursacht wird oder mit dem Sexualverhalten (z. B. häufigerPartnerwechsel) und anderen Faktoren zusammenhängt.
  - In seltenen Fällen traten gutartige, noch seltener bösartige Lebertumore bei Pillenanwenderinnen auf. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnlich starke Schmerzen im Oberbauch haben.
- Psychiatrische Erkrankungen
  - Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie dieses anwenden, berichten über Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so schnell wie möglich von Ihrem Arzt medizinisch beraten.
- Zwischenblutungen
  - Bei der Einnahme dieses Arzneimittels kann es in den ersten Monaten zu unerwarteten Blutungen (Blutungen außerhalb der Placebo-Tage) kommen. Wenn diese Blutungen über mehrere Monate anhalten oder nach einigen Monaten erneut auftreten, muss Ihr Arzt die Ursache ermitteln.
  - Was müssen Sie tun, wenn in den Placebo-Tagen keine Blutung auftritt?
    - Wenn Sie alle weißen wirkstoffhaltigen Tabletten ordnungsgemäß eingenommen haben, nicht erbrochen oder schweren Durchfall gehabt und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist eine Schwangerschaft sehr unwahrscheinlich. Wenn die erwartete Blutung in zwei aufeinander folgenden Zyklen ausbleibt, kann es sein, dass Sie schwanger sind. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Beginnen Sie die nächste Blisterpackung erst, wenn Sie sicher sind, dass Sie nicht schwanger sind.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.

Schwangerschaft

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