Norgine GmbHPZN: 4997504 (rezeptfrei)Pulver zur Herstellung einer Loesung zum Einnehmen, 100 Stück
Pflichtangaben zu KLEAN PREP BTL
***
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Sulfat Ion
40mmol
Kalium Ion
10mmol
Natrium Ion
25mmol
Natrium Ion
20mmol
Chlorid Ion
25mmol
Natrium hydrogencarbonat
1.685g
Natrium Ion
80mmol
Natrium chlorid
1.465g
Natrium sulfat, wasserfrei
5.685g
Kalium chlorid
0.743g
Chlorid Ion
10mmol
Macrogol 3350
17.6mmol
Hydrogencarbonat Ion
20mmol
Macrogol 3350
59g
Hilfsstoffe
Sulfat Ion
40mmol
Kalium Ion
10mmol
Natrium Ion
25mmol
Natrium Ion
20mmol
Chlorid Ion
25mmol
Natrium hydrogencarbonat
1.685g
Natrium Ion
80mmol
Natrium chlorid
1.465g
Natrium sulfat, wasserfrei
5.685g
Kalium chlorid
0.743g
Chlorid Ion
10mmol
Macrogol 3350
17.6mmol
Hydrogencarbonat Ion
20mmol
Macrogol 3350
59g
Indikation
Das Präparatist ein Pulver zur Herstellung einer Darmspüllösung zur Darmreinigung vor diagnostischen Untersuchungen, z. B. Koloskopie, und vor operativen Eingriffen am Darm.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie oder Ihr Arzt vermuten, dass:
Sie überempfindlich gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile sind
Sie an einer Herzinsuffizienz im fortgeschrittenen Stadium leiden
Ihr Darm nicht vollständig durchgängig ist, bzw. wenn Sie an einer Blockade (Obstruktion) im Verdauungstrakt oder an einem Darmverschluss (Ileus) leiden
Sie einen Durchbruch (Perforation) im Verdauungstrakt haben
Sie an einer Störung der Magenentleerung leiden
Sie an einer toxischen Dickdarmerweiterung oder an einer toxischen Darmentzündung leiden
Dosierung
Wenden Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene:
4 x 1 Beutel
1 Beutel wird in je 1 Liter Wasser aufgelöst und getrunken.
Bei nasogastraler Verabreichung (Zufuhr über eine durch die Nase eingeführte Sonde im Magen) werden 20-30 ml pro Minute zugeführt.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) sind keine Dosisänderungen nötig.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, können Sie sehr starken Durchfall entwickeln, der zu einer Austrocknung des Körpers führen kann. Nehmen Sie große Mengen an Flüssigkeit zu sich, insbesondere Obstsäfte. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt!
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald Sie es bemerken. Sollten seit dem vorgesehenen Einnahmezeitpunkt bereits mehrere Stunden vergangen sein, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Die Darmvorbereitung muss mindestens eine Stunde vor der geplanten Untersuchung abgeschlossen sein.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Anwendung abgebrochen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich,
wenn Sie an Schluckstörungen (Störung des Schluckreflexes) oder einer Refluxkrankheit (Refluxösophagitis) leiden und nicht bei vollem Bewusstsein sind. In diesen Situationen besteht die Gefahr einer Aspiration (Eindringen von Fremdstoffen in die Lungen während des Einatmens) oder Regurgitation (Rückfluss von Mageninhalt), so dass eine sorgfältige Überwachung erforderlich ist; das gilt insbesondere bei nasogastraler Verabreichung.
wenn Sie an einer akuten entzündlichen Darmerkrankung leiden, darf das Präparat nur mit Vorsicht bzw. nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden.
wenn Sie ein sogenannter Hochrisikopatient sind, sollte der Arzt eine engmaschige Überwachung des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushaltes durchführen.
Kinder:
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten das Arzneimittel nicht anwenden.
Bei Patienten mit Herzschwäche (Herzinsuffizienz in leichtem Stadium), Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzrhythmusstörungen oder Funktionsstörungen der Niere (Niereninsuffizienz) und Lebererkrankungen ist das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden.
Fälle von Lungenödemen nach Aspiration einer Macrogol-Lavage-Lösung wurden berichtet, die eine sofortige Behandlung erforderten.
Obwohl durch die isotonische Zusammensetzung des Produktes nicht zu erwarten, wurde bei Risikopatienten in seltenen Fällen von Elektrolytverschiebungen berichtet. Daher sollte das Präparat mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die einem Risiko für Elektrolytstörungen unterliegen, wie beispielsweise Patienten mit Niereninsuffizienz, Herzschwäche oder bei Patienten, die gleichzeitig mit Entwässerungsmitteln behandelt werden.
Bei Auftreten eines Blähbauchs (abdominelle Aufblähung) oder Schmerzen ist die Einnahme zu verlangsamen oder vorübergehend einzustellen, bis die Beschwerden abklingen.
Bei einigen Patienten wurden Krampfanfälle im Zusammenhang mit sehr niedrigem Natriumspiegel im Blut berichtet. Die Patienten entwickeln aufgrund des niedrigen Natriumspiegels unter Umständen auch Verwirrtheit und Desorientierung.
Bei älteren, gebrechlichen oder geschwächten Patienten sollte das Arzneimittel mit Vorsicht und unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Die Einnahme der zubereiteten Lösung ersetzt nicht die reguläre Flüssigkeitszufuhr; diese muss weiterhin gewährleistet sein.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Das Präparat hat keinen bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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