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LEDERLON 20 O INJEKTBESTEC (10X1 ml) im Preisvergleich

✓ Die Wirkstoffe Triamcinolon hexacetonid,Polysorbat 80,Triamcinolon,Benzyl alkohol,Wasser, für Injektionszwecke,Sorbitol tragen zur Behandlung bei.

Menge:	10X1 ml
PZN:	3347804 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Injektionssuspension
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Esteve Pharmaceuticals GmbH
Wirkstoff:	Triamcinolon Triamcinolon hexacetonid

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Produktinformationen zu LEDERLON 20 O INJEKTBESTEC

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Esteve Pharmaceuticals GmbH PZN: 3347804 (rezeptpflichtig) Injektionssuspension, 10X1 ml 9,67 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu LEDERLON 20 O INJEKTBESTEC

***

Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Das Arzneimittel wird ausschließlich durch den Arzt oder durch ihn beauftragtes medizinisch geschultes Personal angewendet. Die Dosierung wird durch den Arzt festgelegt.
Dosierung
- Injektion in das betroffene Gelenk (Intraartikuläre Therapie)
  - Die Dosierung richtet sich nach der Größe des Gelenks und der Schwere des Befundes. Die folgenden Dosierungsangaben können als Anhaltspunkte dienen:
    - Große Gelenke 10 - 20 mg, mittlere Gelenke 5 - 10 mg, kleine Gelenke 2 - 5 mg Triamcinolon-hexacetonid. Meistens führt eine Injektion zur Beschwerdefreiheit. Bei erneuten Beschwerden kann die Injektion nach 3 - 4 Wochen wiederholt werden.
  - Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    - Gemäß der deutschen interdisziplinären und Evidenz-basierten Leitlinie der Gesellschaft für Kinderheilkunde und Jugendrheumatologie zur Behandlung der Juvenilen Idiopathischen Arthritis wird die Gabe von 0,5 - 1 mg/kg KG Triamcinolonhexacetonid zur Behandlung großer Gelenke empfohlen. Für kleinere Gelenke soll die Dosierung entsprechend verringert werden.
- Sub- und intraläsionale Therapie
  - Art, Sitz und Ausdehnung der Läsionen und klinisches Bild bestimmen Dosierung und Injektionsweise.
  - Die Dosis sollte für eine einzelne Injektion 0,1 mg Triamcinolonhexacetonid pro cm² Hautoberfläche nicht überschreiten.
  - Das Arzneimittel sollte grundsätzlich bei dieser Anwendung mindestens im Verhältnis 1:1 verdünnt werden. Gute Therapieerfolge werden auch noch in einer Verdünnung von 1:5 erzielt.
  - Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    - Es liegen keine ausreichenden Daten zum Beleg der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit vor.
- Infiltrationstherapie
  - Die Dosis richtet sich nach der Ausdehnung und Lokalisation der Injektionsstelle sowie der Schwere des Krankheitsbildes und kann zwischen 2 und 20 mg Triamcinolonhexacetonid liegen.
  - Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    - Es liegen keine ausreichenden Daten zum Beleg der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit vor.

Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf.
  - Bei der intraartikulären Therapie ist in der Regel eine einmalige intraartikuläre Injektion für eine erfolgreiche Symptomlinderung ausreichend. Wird eine erneute Injektion als notwendig erachtet, sollte diese frühestens nach 3 - 4 Wochen erfolgen, die Anzahl der Injektionen pro Gelenk ist auf 3 - 4 zu beschränken. Insbesondere nach wiederholter Injektion ist eine ärztliche Kontrolle des behandelten Gelenks angezeigt.
  - Auch bei der Infiltrationstherapie sind Injektionen innerhalb kurzer Abstände zu vermeiden.

Wenn bei Ihnen eine größere Menge angewendet wurde als es sollte
- Es sind keine akuten Vergiftungen mit Triamcinolonhexacetonid bekannt. Bei Überdosierungen ist mit verstärkten Nebenwirkungen insbesondere auf Endokrinium, Stoffwechsel und Elektrolythaushalt zu rechnen.
- Ein Antidot (Gegengift) für Triamcinolonhexacetonid ist nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Bei zu rascher Dosisreduktion nach langdauernder Behandlung kann es zu einer Verschlimmerung der Symptome der Grunderkrankung, zu einer Nebennierenrinden-Insuffizienz (insbesondere in Stresssituationen, z. B. während Infektionen, nach Unfällen, bei verstärkter körperlicher Belastung) oder auch zu einem Cortison-Entzugssyndrom kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. In folgenden Fällen sollte das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und mit besonderer Vorsicht angewendet werden:
  - akute und chronische bakterielle Infektionen, Virusinfektionen,
  - schwer einstellbarer Bluthochdruck,
  - schwere Herzinsuffizienz,
  - Diabetes mellitus,
  - Fructose-Intoleranz.
- Wegen der Gefahr eines Darmwanddurchbruchs dürfen Sie das Präparat nur bei Vorliegen zwingender medizinischer Gründe und unter entsprechender Überwachung anwenden:
  - bei schwerer Dickdarmentzündung (Colitis ulcerosa) mit ernsten Komplikationen (z. B. drohender Dickdarmdurchbruch),
  - bei entzündeten Darmwandausstülpungen (Divertikulitis),
  - nach bestimmten Darmoperationen (Enteroanastomosen) unmittelbar postoperativ.
- Besondere Vorsicht ist auch in folgenden Situationen erforderlich:
  - Bei bestehenden schweren Infekten darf das Präparat nur in Kombination mit einer spezifischen antiinfektiösen Therapie angewendet werden.
  - Bei Tuberkulose in der Vorgeschichte sollte das Arzneimittel nur angewendet werden, wenn gleichzeitig Arzneimittel zum Schutz gegen Tuberkulose verabreicht werden.
- Unter der Anwendung von Corticosteroiden kann es zu psychischen Störungen kommen, unter anderem Schlafstörungen/Schlaflosigkeit, Depression (manchmal schwer), Euphorie, Stimmungsschwankungen, psychotische Störungen und Persönlichkeitsstörungen. Eine vorbestehende emotionale Instabilität oder Psychose kann durch Corticosteroide verstärkt werden.
- Kinder und Jugendliche:
  - Bei Kindern sollte das Arzneimittel wegen des Risikos einer Wachstumsverzögerung nur bei Vorliegen zwingender medizinischer Gründe angewendet werden.
- Ältere Patienten:
  - Auch bei älteren Patienten sollte eine besondere Nutzen/Risiko-Abwägung erfolgen und insbesondere auf Nebenwirkungen wie Osteoporose geachtet werden.
- Diabetiker
  - Bei Zuckerkrankheit muss regelmäßig der Stoffwechsel kontrolliert werden, ein eventuell erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika ist zu berücksichtigen.
- Patienten mit Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz
  - Patienten mit schwer einstellbarem Bluthochdruck und/oder schwerer Herzschwäche sind sorgfältig zu überwachen, da die Gefahr einer Verschlechterung besteht.
  - Das Arzneimittel kann die Anzeichen einer Infektion verdecken und so die Feststellung einer bestehenden oder sich entwickelnden Infektion erschweren.
  - Bei einer langdauernden Behandlung mit diesem Präparat sind regelmäßige ärztliche Kontrollen (einschließlich augenärztlicher Kontrollen in dreimonatigen Abständen) erforderlich.
  - Spezielle Viruserkrankungen (Windpocken und Masern) können bei Patienten, die mit Glucocorticoiden behandelt werden, besonders schwer verlaufen. Besonders gefährdet sind
    - abwehrgeschwächte (immunsupprimierte) Kinder
    - sowie Personen, die bisher noch keine Masern oder Windpocken hatten.
  - Wenn diese Personen während einer Behandlung mit dem Arzneimittel Kontakt zu masern- oder windpockenerkrankten Personen haben, sollten sie sich umgehend an ihren Arzt wenden, der gegebenenfalls eine vorbeugende Behandlung einleitet.
  - Durch die direkte Injektion von Glucocorticoiden in das Gelenk (intraartikuläre Gabe) ist die Gefahr einer Gelenkinfektion substanzbedingt erhöht.
  - Bei einigen Patienten kann es wenige Stunden nach der intraartikulären Glucocorticoid-Injektion zu einer vorübergehenden Verschlimmerung der lokalen Entzündung kommen („Post-injection Flare"), wobei man annimmt, dass dies eine Reaktion auf die injizierten Mikrokristalle ist. Diese Reaktion verschwindet normalerweise nach 1 bis 3 Tagen. Sollte sie länger als 24 Stunden anhalten, muss eine Gelenkinfektion ausgeschlossen werden.
  - Die längerfristige und wiederholte Anwendung von Glucocorticoiden in gewichttragenden Gelenken kann zu einer Verschlimmerung der verschleißbedingten Veränderungen im Gelenk führen. Ursache dafür ist möglicherweise eine Überbeanspruchung des betroffenen Gelenks nach Rückgang der Schmerzen oder anderer Symptome.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es liegen keine Hinweise hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
- Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
- Die Anwendung als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

Schwangerschaft

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