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NIFEDIPIN AL 10 (100 Stück) im Preisvergleich

Menge:	100 Stück
PZN:	4748385 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Weichkapseln
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	ALIUD Pharma GmbH

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Produktinformationen zu NIFEDIPIN AL 10

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

ALIUD Pharma GmbH PZN: 4748385 (rezeptpflichtig) Weichkapseln, 100 Stück Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu NIFEDIPIN AL 10

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Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Behandlung sollte möglichst individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten durchgeführt werden.
In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild sollte die Richtdosis einschleichend erreicht werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel, die ein bestimmtes Enzymsystem (Cytochrom P450 3A4) hemmen oder verstärken, kann eine Anpassung der Dosis erforderlich sein.
Patienten mit schweren Durchblutungsstörungen des Gehirns (zerebrovaskulärer Erkrankung) sollen mit einer niedrigeren Dosisstärke (Nifedipin-Weichkapseln mit 5 mg Wirkstoff) behandelt werden.
Wenn Sie Einzeldosen von mehr als 2 Weichkapseln (entspr. 20 mg Nifedipin) einnehmen, sollten Sie zwischen den Einzeldosen einen Zeitabstand von mindestens 2 Stunden einhalten.
Dosierung
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene:
- Koronare Herzkrankheit
  - 3-mal täglich 1 - 2 Weichkapseln (entsprechend 30 - 60 mg Nifedipin pro Tag).
  - Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg Nifedipin.
- Bluthochdruck
  - 3-mal täglich 1 - 2 Weichkapseln (entsprechend 30 - 60 mg Nifedipin pro Tag).
  - Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg Nifedipin.
- Durch Gefäßkrämpfe bedingte Durchblutungsstörungen an Händen und Füßen
  - 3-mal täglich 1 - 2 Weichkapseln (entsprechend 30 - 60 mg Nifedipin pro Tag).
  - Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg Nifedipin.
- Bluthochdruckkrise
  - Bei Bedarf 1 Weichkapsel (entsprechend 10 mg Nifedipin).
  - Die Weichkapsel muss zerbissen und mit dem Inhalt sofort heruntergeschluckt werden.
  - Bei ausbleibender oder ungenügender Wirkung kann frühestens nach ca. 30 Minuten eine erneute Gabe von einer Weichkapsel erfolgen. Bei kürzerem Einnahmeabstand und/oder höherer Dosierung kann ein bedrohlicher Blutdruckabfall auftreten.
Anwendung bei bestimmten Patientengruppen
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund der nur begrenzt vorliegenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Patientengruppe.
- Ältere Patienten (> 65 Jahre)
  - Bei der Dauertherapie kann bei älteren Patienten eine geringere Dosis erforderlich sein.
- Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
  - Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten sorgfältig überwacht werden, gegebenenfalls kann eine Dosisverringerung notwendig sein.
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  - Eine Dosisanpassung ist bei diesen Patienten nicht erforderlich.

Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Einnahme bestimmt der behandelnde Arzt.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Eine Überdosierung kann zu starkem Blutdruckabfall, verlangsamter oder beschleunigter Herzschlagfolge, Bewusstseinstrübung bis zu tiefer Bewusstlosigkeit, erhöhtem Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie), Minderdurchblutung wichtiger Organe und durch Herzversagen ausgelöstem Schock mit Ansammlung von Flüssigkeit in der Lunge (Lungenödem) führen.
- Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort einen Arzt/Notarzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.
- Eine Beendigung der Behandlung - insbesondere bei hoher Dosierung - sollte schrittweise erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Die Behandlung bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle,
  - wenn Sie niedrigen Blutdruck (RR-Wert systolisch unter 90 mmHg) haben
  - wenn Sie unter einer nicht ausreichend behandelten Herzmuskelschwäche (dekompensierte Herzinsuffizienz) leiden
  - wenn Sie Dialysepatient mit starkem Bluthochdruck und verminderter zirkulierender Blutmenge sind, da ein deutlicher Blutdruckabfall auftreten kann
  - wenn Sie schwanger sind.
- Die Einnahme kann einen übermäßigen Blutdruckabfall mit beschleunigtem Herzschlag (Reflextachykardie) hervorrufen, was zu Herz-Kreislaufproblemen führen kann.
- Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann es gelegentlich zum Auftreten von Angina pectoris Anfällen bzw. bei Patienten mit bestehender Angina pectoris zu einer Zunahme von Häufigkeit, Dauer und Schweregrad der Anfälle kommen.
- Sehr selten ist über das Auftreten von Herzinfarkten berichtet worden. Der Wirkstoff, Nifedipin, wird unter Beteiligung eines bestimmten Enzymsystems (Cytochrom P450 3A4) abgebaut. Durch andere Arzneimittel kann dieses Enzymsystem gehemmt oder verstärkt werden. Hierdurch können die Wirkungen und Nebenwirkungen verändert werden.
- Wenn Sie das Arzneimittel gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die dieses Enzymsystem hemmen, einnehmen, kann dies gesteigerte Wirkungen, aber auch verstärkt auftretende Nebenwirkungen zur Folge haben. Hierzu zählen z. B. folgende Arzneimittel:
  - bestimmte Antibiotika (z. B. Erythromycin)
  - bestimmte Anti-HIV-Arzneimittel (z. B. Ritonavir)
  - bestimmte Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (z. B. Ketoconazol)
  - Nefazodon und Fluoxetin (Mittel gegen krankhaft-traurige Verstimmung, Antidepressiva)
  - Chinupristin/Dalfopristin (Antibiotika)
  - Valproinsäure (Mittel gegen Epilepsie)
  - Cimetidin (Mittel gegen Magen- und Darmgeschwüre)
  - Trizyklische Antidepressiva (Arzneimittel gegen Depression)
  - Vasodilatatoren (gefäßerweiternde Arzneimittel)
  - Cisaprid (Magen-Darm-Mittel)
- Wenn das Arzneimittel gleichzeitig mit einem dieser Arzneimittel angewendet wird, sollte der Blutdruck überwacht werden und, falls erforderlich, eine Verringerung der Dosis in Betracht gezogen werden.
- Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann der Abbau von Nifedipin verzögert sein. Der Arzt wird daher den Behandlungsverlauf sorgfältig überwachen und gegebenenfalls die Dosis verringern.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund der nur begrenzt vorliegenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Patientengruppe.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

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