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Polivy 140 mg Pul.z.H.e.Inf.-Lsg.-Konz. (1 Stück) im Preisvergleich

Menge:	1 Stück
PZN:	15253787 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Pulver zur Herstellung eines Infusionsloesungskonzentrates
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Roche Pharma AG
Wirkstoff:	Polatuzumab vedotin

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Produktinformationen zu Polivy 140 mg Pul.z.H.e.Inf.-Lsg.-Konz.

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Roche Pharma AG PZN: 15253787 (rezeptpflichtig) Pulver zur Herstellung eines Infusionsloesungskonzentrates, 1 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu Polivy 140 mg Pul.z.H.e.Inf.-Lsg.-Konz.

***

Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind):
  - wenn Sie jemals Gehirn- oder Nervenprobleme hatten wie
    - Gedächtnisprobleme
    - Schwierigkeiten beim Bewegen oder Gefühlsstörungen in Ihrem Körper, wie Gefühl von Nadelstichen, Brennen, Schmerzen und Unbehagen schon bei leichten Berührungen
    - Sehstörungen
  - wenn Sie jemals Leberprobleme hatten
  - wenn Sie denken, dass Sie eine Infektion haben oder lang andauernde oder sich wiederholende Infektionen, wie z. B. Herpes hatten.
  - wenn bei Ihnen eine Impfung ansteht oder Sie wissen, dass Sie in absehbarer Zeit geimpft werden müssen
- Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
- Achten Sie auf die folgenden Nebenwirkungen
  - Das Präparat kann einige schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, bei deren Auftreten Sie umgehend Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal informieren müssen. Dazu gehören:
    - Myelosuppression
      - Bei der Myelosuppression handelt es sich um einen Zustand, bei dem die Produktion von Blutzellen verringert ist, was zu weniger roten Blutzellen, weißen Blutzellen und Blutplättchen führt. Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um die Anzahl Ihrer Blutzellen zu überprüfen.
      - Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
        Schüttelfrost oder Zittern
        Fieber
        Kopfschmerzen
        Gefühl der Müdigkeit
        Schwindelgefühl
        blasses Aussehen
        ungewöhnliche Blutungen, blaue Flecken unter der Haut, Blutungen nach Blutentnahme, die länger als normalerweise dauern, oder Zahnfleischbluten.
    - Periphere Neuropathie
      - Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn die Empfindlichkeit Ihrer Haut verändert ist, insbesondere an Händen und Füßen, wie:
        Taubheit
        Kribbeln
        Brennen
        Schmerzen
        Unbehagen oder Schwäche
        Schwierigkeiten beim Gehen.
      - Wenn Sie eines dieser Symptome bereits vor der Behandlung hatten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie Veränderungen bemerken.
      - Wenn Sie Symptome einer peripheren Neuropathie haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis verringern.
    - Infektionen
      - Anzeichen und Symptome von Infektionen können bei jedem Patienten unterschiedlich sein. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen Symptome einer Infektion auftreten, wie:
        Fieber
        Husten
        Schmerzen im Brustkorb
        Müdigkeit
        schmerzhafter Hautausschlag
        Halsschmerzen
        brennende Schmerzen beim Wasserlassen
        Schwächegefühl und allgemeines Unwohlsein.
    - Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML)
      - Bei der PML handelt es sich um eine sehr seltene und lebensbedrohliche Infektion im Gehirn, die bei einem Patienten unter Behandlung mit diesem Arzneimittel zusammen mit Bendamustin und einem anderen Arzneistoff, Obinutuzumab genannt, aufgetreten ist.
      - Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:
        Gedächtnisverlust
        Schwierigkeiten beim Sprechen
        Schwierigkeiten beim Gehen
        Sehstörungen.
        Wenn Sie eines dieser Symptome bereits vor Behandlung mit dem Arzneimittel hatten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie Veränderungen bemerken. Sie benötigen möglicherweise eine medizinische Behandlung.
    - Tumorlysesyndrom
      - Manche Patienten können ungewöhnliche Konzentrationen bestimmter Stoffe im Blut (darunter Kalium und Harnsäure) entwickeln, was durch den schnellen Abbau der Krebszellen während der Behandlung verursacht wird. Man spricht dann von einem Tumorlysesyndrom. Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal werden Blutuntersuchungen durchführen, um die Blutwerte auf dieses Syndrom zu untersuchen.
    - Infusionsbedingte Reaktionen
      - Es können infusionsbedingte, allergische oder anaphylaktische (ernsthaftere allergische) Reaktionen auftreten. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Sie während der Infusion und für 30 bis zu 90 Minuten danach auf Nebenwirkungen beobachten. Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Reaktion auftritt, kann Ihr Arzt die Behandlung unterbrechen.
    - Leberschäden
      - Dieses Arzneimittel kann Entzündungen der Leber oder Beschädigungen der Leberzellen verursachen, wodurch die normale Funktion der Leber beeinträchtigt wird. Beschädigte Leberzellen können große Mengen bestimmter Substanzen (Leberenzyme und Bilirubin) in das Blut abgeben, was durch Blutuntersuchungen festgestellt werden kann.
      - In den meisten Fällen führt dies zu keinen Symptomen. Sollte bei Ihnen jedoch eines der folgenden Symptome auftreten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal:
        gelbliche Verfärbung von Haut und des weißen Teils der Augen (Gelbsucht).
      - Ihr Arzt wird vor und regelmäßig während Ihrer Behandlung Ihr Blut untersuchen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da keine Informationen zur Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat geringen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit, Ihre Fähigkeit Fahrrad zu fahren oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wenn bei Ihnen infusionsbedingte Reaktionen oder Nervenschädigungen auftreten oder Sie sich müde oder schwach fühlen oder Ihnen schwindelig ist, setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs, fahren Sie nicht Fahrrad und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Reaktionen aufgehört haben.
- Siehe Kategorie "Nebenwirkungen" für mehr Informationen zu Nebenwirkungen.

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