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Pramipexol Winthrop 1.1mg Tabletten (100 Stück) im Preisvergleich

Menge:	100 Stück
PZN:	7305010 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Tabletten
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Zentiva Pharma GmbH
Wirkstoff:	Pramipexol dihydrochlorid 1-Wasser Pramipexol

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Pramipexol-neuraxpharm 1.1 mg 100 Stück *** neuraxpharm Arzneimittel GmbH

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Produktinformationen zu Pramipexol Winthrop 1.1mg Tabletten

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Zentiva Pharma GmbH PZN: 7305010 (rezeptpflichtig) Tabletten, 100 Stück Generikum 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu Pramipexol Winthrop 1.1mg Tabletten

***

Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird Sie bezüglich der richtigen Dosierung beraten.
Parkinson-Krankheit
- Die Tagesgesamtdosis wird in drei gleiche Dosen aufgeteilt eingenommen.
- Während der ersten Woche beträgt die übliche Dosis 3 x täglich 1 Tablette Pramipexol 0,088 mg (entsprechend einer Tagesdosis von 0,264 mg):
  - Erste Woche
    - Anzahl der Tabletten
      - 3 x täglich 1 Tablette Pramipexol 0,088 mg
    - Tagesgesamtdosis (mg)
      - 0,264
    - Die Tagesdosis wird alle 5 - 7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungsdosis).
  - Zweite Woche
    - Anzahl der Tabletten
      - 3 x täglich 1 Tablette Pramipexol 0,18 mg ODER
      - 3 x täglich 2 Tabletten Pramipexol 0,088 mg
    - Tagesgesamtdosis (mg)
      - 0,54
  - Dritte Woche
    - Anzahl der Tabletten
      - 3 x täglich 1 Tablette Pramipexol 0,35 mg ODER
      - 3 x täglich 2 Tabletten Pramipexol 0,18 mg
    - Tagesgesamtdosis (mg)
      - 1,1
- Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1,1 mg pro Tag. Es kann jedoch sein, dass Ihre Dosis noch weiter erhöht werden muss. Ihr Arzt kann die Dosis gegebenenfalls auf maximal 3,3 mg Pramipexol pro Tag erhöhen. Eine niedrigere Erhaltungsdosis von 3 Tabletten 0,088 mg Pramipexol pro Tag ist ebenso möglich.
  - Niedrigste Erhaltungsdosis:
    - 3 x täglich 1 Tablette Pramipexol 0,088 mg
    - Tagesgesamtdosis (mg): 0,264
  - Höchste Erhaltungsdosis:
    - 3 x täglich 1 Tablette Pramipexol 1,1 mg
    - Tagesgesamtdosis (mg): 3,3
Patienten mit Nierenerkrankung
- Wenn Sie eine mittelgradige oder schwere Nierenerkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verschreiben. In diesem Fall müssen Sie die Tabletten nur 1 x oder 2 x täglich einnehmen. Bei mittelgradiger Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis 2 x täglich 1 Tablette Pramipexol 0,088 mg. Bei schwerer Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis 1 x täglich 1 Tablette Pramipexol 0,088 mg.
Restless-Legs-Syndrom
- Die Einnahme erfolgt üblicherweise 1 x täglich am Abend 2 - 3 Stunden vor dem Zubettgehen.
- Während der ersten Woche beträgt die übliche Dosis 1 x täglich 1 Tablette Pramipexol 0,088 mg (entsprechend einer Tagesdosis von 0,088 mg):
  - Erste Woche
    - Anzahl der Tabletten
      - 1 Tablette Pramipexol 0,088 mg
    - Tagesgesamtdosis (mg)
      - 0,088
- Die Tagesdosis wird alle 4 - 7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungsdosis).
  - Zweite Woche
    - Anzahl der Tabletten
      - 1 Tablette Pramipexol 0,18 mg ODER
      - 2 Tabletten Pramipexol 0,088 mg
    - Tagesgesamtdosis (mg):
      - 0,18
  - Dritte Woche
    - Anzahl der Tabletten
      - 1 Tablette Pramipexol 0,35 mg ODER
      - 2 Tabletten Pramipexol 0,18 mg ODER
      - 4 Tabletten Pramipexol 0,088 mg
    - Tagesgesamtdosis (mg)
      - 0,35
  - Vierte Woche
    - Anzahl der Tabletten
      - Tablette Pramipexol 0,35 mg und 1 Tablette Pramipexol 0,18 mg ODER
      - 3 Tabletten Pramipexol 0,18 mg ODER
      - 6 Tabletten Pramipexol 0,088 mg
    - Tagesgesamtdosis (mg)
      - 0,54
Die tägliche Dosis sollte 6 Tabletten Pramipexol 0,088 mg oder eine Dosis von 0,54 mg (0,75 mg Pramipexol-Salz) nicht überschreiten.
Wenn Sie die Tabletten länger als ein paar Tage absetzen und erneut mit der Behandlung beginnen möchten, müssen Sie wieder mit der niedrigsten Dosis anfangen. Sie können dann die Dosis wieder erhöhen, wie Sie es beim ersten Mal gemacht haben. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Ihr Arzt wird die Behandlung nach drei Monaten beurteilen, um zu entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt wird oder nicht.
Patienten mit Nierenerkrankung
- Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, ist die Behandlung mit Pramipexol möglicherweise für Sie nicht geeignet.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben,
  - wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses;
  - können Sie Erbrechen, Ruhelosigkeit oder andere der beschriebenen Nebenwirkungen entwickeln.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Setzen Sie die Behandlung zum nächsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise verringern. Auf diese Weise wird das Risiko hinsichtlich einer Verschlechterung der Symptome herabgesetzt.
- Wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden, sollten Sie die Behandlung mit Pramipexol nicht plötzlich abbrechen. Der plötzliche Abbruch kann bei Ihnen einen Krankheitszustand hervorrufen, der malignes neuroleptisches Syndrom genannt wird und ein erhebliches Gesundheitsrisiko darstellen kann. Zu den Symptomen zählen:
  - herabgesetzte oder fehlende Muskelbewegungen (Akinesie),
  - Muskelsteifheit,
  - Fieber,
  - instabiler Blutdruck,
  - erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie),
  - Verwirrtheit,
  - eingeschränktes Bewusstsein (z.B. Koma).
- Wenn Sie die Einnahme von Pramipexol abbrechen oder reduzieren, könnte dies bei Ihnen auch einen Krankheitszustand hervorrufen, der Dopaminagonistenentzugssyndrom genannt wird. Zu den
  Symptomen zählen Depression, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Angst, Müdigkeit, Schwitzen oder Schmerzen. Wenn Sie diese Symptome bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pramipexol einnehmen.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Beschwerden oder Symptome haben (hatten) oder entwickeln, insbesondere in den folgenden Fällen:
- Nierenerkrankung,
- Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind). Die meisten Halluzinationen sind visueller Art.
- Motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien; z.B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen). Wenn Sie an fortgeschrittener Parkinson-Krankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, könnten Sie während der schrittweisen Erhöhung der Dosierung von Pramipexol motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien) entwickeln.
- Dystonie (Unvermögen, den Körper und Hals in einer geraden und aufrechten Position zu halten (axiale Dystonie)). Insbesondere können bei Ihnen eine Vorwärtsbeugung des Halses und des Kopfes (auch Antecollis genannt), eine Vorwärtsbeugung des Rumpfes (auch Kamptokormie genannt) oder eine seitwärts geneigte Beugung des Rumpfes (auch Pleurothotonus oder Pisa-Syndrom genannt) auftreten. Falls dies der Fall ist, kann Ihr behandelnder Arzt gegebenenfalls entscheiden, Ihre Medikation zu ändern.
- Schläfrigkeit und plötzliche Einschlafattacken.
- Übermäßige Anwendung und Verlangen nach dem Produkt.
- Psychose (z.B. vergleichbar mit Symptomen wie bei Schizophrenie),
- Sehstörungen. Lassen Sie während der Behandlung mit Pramipexol Ihre Augen in regelmäßigen Abständen untersuchen.
- Schwere Herz- oder Blutgefäßerkrankung. Ihr Blutdruck sollte regelmäßig überprüft werden, besonders zu Beginn der Behandlung. Damit soll ein Abfall des Blutdrucks beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) vermieden werden.
- Augmentation bei Restless-Legs-Syndrom. Wenn Sie feststellen, dass die Beschwerden abends frühereintreten als üblicherweise (oder sogar schon am Nachmittag), intensiver sind oder sich auf größere Bereiche der betroffenen Gliedmaßen ausbreiten oder andere Gliedmaßen betreffen. Möglicherweise wird
  Ihr Arzt Ihre Dosis verringern oder die Behandlung beenden.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie bzw. Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, und Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können. Dies nennt man Impulskontrollstörungen und dazu gehören Verhaltensweisen wie zum Beispiel Spielsucht, übermäßiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie manisches Verhalten (Unruhe, euphorische Stimmung oder Übererregtheit) oder Delir (verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Realitätsverlust) entwickeln. Möglicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nach dem Absetzen Ihrer Pramipexol-Behandlung oder einer Dosisreduktion Symptome wie Depression, Apathie, Angst, Müdigkeit, Schwitzen oder Schmerzen verspüren. Wenn diese Probleme länger als wenige Wochen anhalten, muss Ihr Arzt Ihre Behandlung eventuell anpassen.
- Kinder und Jugendliche
  - Pramipexol wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Pramipexol kann Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind) hervorrufen. Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie weder ein Fahrzeug führen noch Maschinen bedienen.
- Pramipexol wird mit Schläfrigkeit und plötzlichen Einschlafattacken in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit einer Parkinson-Krankheit. Wenn derartige Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten, dürfen Sie weder ein Fahrzeug führen noch Maschinen bedienen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen auftreten.

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