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Reblozyl 25 mg Pulv. z. Herst. e. Injektionslösung (1 Stück) im Preisvergleich

Menge:	1 Stück
PZN:	16166990 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Pulver zur Herstellung einer Injektionsloesung
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Wirkstoff:	Luspatercept

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Produktinformationen zu Reblozyl 25 mg Pulv. z. Herst. e. Injektionslösung

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA PZN: 16166990 (rezeptpflichtig) Pulver zur Herstellung einer Injektionsloesung, 1 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu Reblozyl 25 mg Pulv. z. Herst. e. Injektionslösung

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Zusammensetzung

Indikation

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Luspatercept. Es wird angewendet für:
- Myelodysplastische Syndrome
  - Myelodysplastische Syndrome (MDS) ist der Überbegriff für viele verschiedene Erkrankungen des Blutes und des Knochenmarks.
    - Rote Blutkörperchen werden abnorm und entwickeln sich nicht richtig.
    - Patienten können eine Reihe von Anzeichen und Symptomen zeigen, etwa eine niedrige Zahl roter Blutkörperchen (Anämie) und benötigen gegebenenfalls Transfusionen von roten Blutkörperchen. Das Präparat wird bei Erwachsenen mit Anämie, die durch MDS verursacht wird und Transfusionen von roten Blutkörperchen erfordert, angewendet. Es wird bei Erwachsenen angewendet, die bereits eine Therapie mit Erythropoetin erhalten haben oder dafür nicht geeignet sind.
- Beta-Thalassämie
  - ß-Thalassämie ist eine Bluterkrankung, die genetisch vererbt wird.
    - Es beeinträchtigt die Produktion von Hämoglobin.
    - Patienten können eine Reihe von Anzeichen und Symptomen zeigen, etwa eine niedrige Zahl roter Blutkörperchen (Anämie) und benötigen gegebenenfalls Transfusionen von roten Blutkörperchen.
  - Dieses Präparat wird zur Behandlung von Anämie bei Erwachsenen mit ß-Thalassämie angewendet, die entweder regelmäßige oder keine regelmäßigen Transfusionen roter Blutkörperchen benötigen.
Dieses Arzneimittel verbessert die Fähigkeit Ihres Körpers, rote Blutkörperchen zu produzieren. Rote Blutkörperchen enthalten Hämoglobin, welches das Protein ist, das Sauerstoff durch Ihren gesamten Körper transportiert. Wenn Ihr Körper mehr rote Blutkörperchen produziert, erhöht sich Ihr Hämoglobinwert.
Für Patienten mit MDS und ß-Thalassämie, die regelmäßige Bluttransfusionen benötigen
- Wenn Sie das Präparat erhalten, kann der Bedarf für Transfusionen von roten Blutkörperchen vermieden werden oder sinken.
- Transfusionen mit roten Blutkörperchen können zu abnorm hohen Eisenkonzentrationen im Blut und in verschiedenen Organen des Körpers führen. Dies kann mit der Zeit schädlich sein.
Für Patienten mit ß-Thalassämie, die keine regelmäßigen Bluttransfusionen benötigen
- Wenn Sie das Präparat erhalten, kann Ihre Anämie durch Erhöhung Ihrer Hämoglobin-Werte verbessert werden.

Kontraindikation

Dosierung

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor dieses Arzneimittel angewendet wird, wenn:
  - Sie ß-Thalassämie-Patient sind und Ihre Milz entfernt wurde. Sie haben möglicherweise ein höheres Risiko, dass sich ein Blutgerinnsel bildet. Ihr Arzt wird mit Ihnen andere mögliche Risikofaktoren besprechen, die Ihr Risiko erhöhen können - dazu gehören:
    - Hormonersatztherapie oder
    - ein früheres Blutgerinnsel
  - Ihr Arzt kann vorbeugende Maßnahmen oder Arzneimittel einsetzen, um bei Ihnen die Wahrscheinlichkeit für die Entstehung eines Blutgerinnsels zu verringern.
  - Sie starke Rückenschmerzen haben, die nicht abklingen, Taubheitsgefühl oder Schwäche oder einen Verlust der willkürlichen Bewegung von Beinen, Händen oder Armen feststellen oder Ihre Darm- und Blasenentleerung nicht mehr kontrollieren können (Inkontinenz). Dies können Symptome von EMH-Herden und einer Kompression des Rückenmarks sein.
  - Sie jemals Bluthochdruck hatten, denn dieses Arzneimittel kann den Blutdruck erhöhen. Ihr Blutdruck wird überprüft, bevor Sie das Präparat erhalten, und während der gesamten Behandlung. Sie erhalten das Präparat nur, wenn Ihr Blutdruck eingestellt ist.
  - Sie eine Erkrankung haben, welche die Festigkeit und Gesundheit Ihrer Knochen beeinträchtigt (Osteopenie und Osteoporose). Möglicherweise besteht für Sie ein Risiko, dass es bei Ihnen leichter zu Knochenbrüchen kommt.
- Routinemäßige Untersuchungen
  - Vor jeder Gabe dieses Arzneimittels wird Ihr Blut untersucht. Ihr Arzt muss sicherstellen, dass Ihr Hämoglobinwert die Voraussetzungen für diese Behandlung erfüllt.
  - Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt zusätzliche Tests durchführen.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Sie können sich müde, schwindlig oder schwach fühlen, während Sie das Präparat anwenden. Wenn dieser Fall eintritt, dürfen Sie nicht Auto fahren bzw. Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
- Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.

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