Name: SIRTURO 20 mg Tabletten
Brand: JANSSEN-CILAG GmbH

Produktinformationen zu SIRTURO 20 mg Tabletten

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

JANSSEN-CILAG GmbH PZN: 16759690 (rezeptpflichtig) Tabletten, 60 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu SIRTURO 20 mg Tabletten

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dieses Arzneimittel muss immer zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Tuberkulosebehandlung eingenommen werden. Ihr Arzt wird entscheiden, welche anderen Arzneimittel Sie zusammen mit diesem einnehmen sollen.
Anwendung bei Kindern (im Alter von 5 Jahren und älter und mit einem Körpergewicht zwischen 15 kg und 20 kg)
- Die empfohlene Dosis beträgt
  - Sie nehmen das Arzneimittel über einen Zeitraum von 24 Wochen ein.
    - In den ersten 2 Wochen:
      - Nehmen Sie 160 mg einmal täglich ein.
    - Von Woche 3 bis Woche 24:
      - Nehmen Sie 80 mg einmal am Tag an 3 Tagen jeder Woche ein.
      - Zwischen den Einnahmezeiten des Präparates müssen mindestens 48 Stunden liegen. Sie können das Arzneimittel ab Woche 3 zum Beispiel am Montag, Mittwoch und Freitag jeder Woche einnehmen.
Anwendung bei Kindern (im Alter von 5 Jahren und älter und mit einem Körpergewicht zwischen 20 kg und 30 kg)
- Die empfohlene Dosis beträgt
  - Sie nehmen das Arzneimittel über einen Zeitraum von 24 Wochen ein.
    - In den ersten 2 Wochen:
      - Nehmen Sie 200 mg einmal täglich ein.
    - Von Woche 3 bis Woche 24:
      - Nehmen Sie 100 mg einmal am Tag an 3 Tagen jeder Woche ein.
      - Zwischen den Einnahmezeiten des Präparates müssen mindestens 48 Stunden liegen. Sie können das Arzneimittel ab Woche 3 zum Beispiel am Montag, Mittwoch und Freitag jeder Woche einnehmen.
Anwendung bei Erwachsenen und Kindern (im Alter von 5 Jahren und älter mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg)
- Die empfohlene Dosis beträgt
  - Sie nehmen das Arzneimittel über einen Zeitraum von 24 Wochen ein.
    - In den ersten 2 Wochen:
      - Nehmen Sie 400 mg einmal täglich ein.
    - Von Woche 3 bis Woche 24:
      - Nehmen Sie 200 mg einmal am Tag an 3 Tagen jeder Woche ein.
      - Zwischen den Einnahmezeiten des Präparates müssen mindestens 48 Stunden liegen. Sie können das Arzneimittel ab Woche 3 zum Beispiel am Montag, Mittwoch und Freitag jeder Woche einnehmen.
  - Es kann sein, dass Sie Ihre anderen Tuberkulose-Arzneimittel länger als 6 Monate einnehmen müssen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach.

Dauer der Anwendung
- Sie nehmen das Arzneimittel über einen Zeitraum von 24 Wochen ein.
- Es kann sein, dass Sie Ihre anderen Tuberkulose-Arzneimittel länger als 6 Monate einnehmen müssen.
- Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Während der ersten 2 Wochen
  - Lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.
  - Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Ab Woche 3
  - Nehmen Sie die vergessene Dosis so schnell wie möglich ein.
  - Nehmen Sie das Einnahmeschema von dreimal pro Woche wieder auf.
  - Stellen Sie sicher, dass zwischen der Einnahme der vergessenen Dosis und der nächsten geplanten Dosis mindestens 24 Stunden liegen.
  - Nehmen Sie nicht mehr als die verordnete wöchentliche Dosis in einem Zeitraum von 7 Tagen ein.
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben und Sie nicht sicher sind, was Sie tun müssen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme nicht ab, ohne vorher darüber mit Ihrem Arzt zu sprechen.
- Das Auslassen von Dosen oder der Abbruch der Therapie kann
  - Ihre Behandlung unwirksam machen und Ihre Tuberkulose verschlimmern und
  - die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass die Bakterien unempfindlich (resistent) gegen das Arzneimittel werden. Dies kann bedeuten, dass Ihre Krankheit nicht mehr mit diesem oder anderen Arzneimitteln behandelt werden kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Menge:	60 Stück
PZN:	16759690 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Tabletten
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	JANSSEN-CILAG GmbH
Wirkstoff:	Bedaquilin Bedaquilin fumarat