Name: TAKHZYRO 300 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze
Brand: TAKEDA GmbH

Produktinformationen zu TAKHZYRO 300 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

TAKEDA GmbH PZN: 16736312 (rezeptpflichtig) Injektionslösung in einer Fertigspritze, 2 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu TAKHZYRO 300 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Ihre Behandlung wird unter der Aufsicht eines in der Behandlung von Patienten mit HAE erfahrenen Arztes eingeleitet und durchgeführt
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind oder weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben.
Wie viel ist anzuwenden?
- Für Erwachsene und Jugendliche im Alter von 12 bis unter 18 Jahren:
  - Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 300 mg Lanadelumab alle 2 Wochen. Wenn Sie seit längerer Zeit keine Attacke mehr hatten, kann Ihr Arzt die Dosis auf 300 mg Lanadelumab alle 4 Wochen umstellen, insbesondere, wenn Ihr Körpergewicht niedrig ist.
  - Für Patienten mit einem Körpergewicht von unter 40 kg kann auch eine Anfangsdosis von 150 mg Lanadelumab alle 2 Wochen in Erwägung gezogen werden. Wenn Sie seit längerer Zeit keine Attacke mehr hatten, kann Ihr Arzt die Dosis auf 150 mg Lanadelumab alle 4 Wochen umstellen.
- Bei Kindern im Alter von 2 bis unter 12 Jahren basiert die empfohlene Dosis auf dem Körpergewicht:
  - Körpergewicht (kg): 10 bis unter 20 kg
    - Empfohlene Anfangsdosis: 150 mg Lanadelumab alle 4 Wochen
    - Dosisanpassung: Eine Dosiserhöhung auf 150 mg Lanadelumab alle 3 Wochen kann bei Patienten mit unzureichender Kontrolle der Attacken in Erwägung gezogen werden
  - Körpergewicht (kg): 20 bis unter 40 kg
    - Empfohlene Anfangsdosis: 150 mg Lanadelumab alle 2 Wochen
    - Dosisanpassung: Eine Dosisreduktion auf 150 mg Lanadelumab alle 4 Wochen kann bei Patienten, die unter einer Behandlung stabil attackenfrei sind, in Erwägung gezogen werden
  - Körpergewicht (kg): 40 kg oder mehr
    - Empfohlene Anfangsdosis: 300 mg Lanadelumab alle 2 Wochen
    - Dosisanpassung: Eine Dosisreduktion auf 300 mg Lanadelumab alle 4 Wochen kann bei Patienten, die unter einer Behandlung stabil attackenfrei sind, in Erwägung gezogen werden
  - Für Patienten mit einem Körpergewicht von 20 bis unter 40 kg mit gleichzeitig seit Längerem bestehenden Zustand der Attackenfreiheit kann der Arzt Ihrem Kind oder dem Kind, das Sie betreuen, erlauben, bei Vollendung des 12. Lebensjahres die Behandlung mit der gleichen Dosis fortzusetzen.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie zu viel verabreicht haben.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie eine Dosis versäumt haben, holen Sie die Injektion so schnell wie möglich nach. Die nächste geplante Dosis muss abhängig von der beabsichtigten Häufigkeit der Dosisgabe gegebenenfalls angepasst werden, um folgende Abstände zu gewährleisten:
  - mindestens 10 Tage zwischen den Dosen für Patienten, die alle 2 Wochen eine Dosis erhalten,
  - mindestens 17 Tage zwischen den Dosen für Patienten, die alle 3 Wochen eine Dosis erhalten,
  - mindestens 24 Tage zwischen den Dosen für Patienten, die alle 4 Wochen eine Dosis erhalten.
- Wenn Sie sich nach einer versäumten Dosis nicht sicher sind, wann Sie das Arzneimittel injizieren sollen, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Es ist wichtig, dass Sie das Präparat nach den Anweisungen Ihres Arztes weiter injizieren, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Menge:	2 Stück
PZN:	16736312 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Injektionslösung in einer Fertigspritze
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	TAKEDA GmbH
Wirkstoff:	Lanadelumab