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Taltz 80 mg Injektionslösung i.e. Fertigspritze (2 Stück) im Preisvergleich

Menge:	2 Stück
PZN:	14294146 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Injektionsloesung
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	PARANOVA PACK A/S
Wirkstoff:	Ixekizumab

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Produktinformationen zu Taltz 80 mg Injektionslösung i.e. Fertigspritze

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

PARANOVA PACK A/S PZN: 14294146 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 2 Stück Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu Taltz 80 mg Injektionslösung i.e. Fertigspritze

***

Zusammensetzung

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ixekizumab.
Es ist für die Behandlung der folgenden entzündlichen Erkrankungen vorgesehen:
- Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen
- Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 6 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 25 kg
- Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen
- Röntgenologische axiale Spondyloarthritis
- Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
Ixekizumab gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten Interleukin (IL)-Inhibitoren. Dieses Arzneimittel blockiert die Aktivität eines Proteins, das IL-17A genannt wird. Dieses Protein begünstigt die Entstehung von Psoriasis und entzündlicher Erkrankungen der Gelenke und der Wirbelsäule.
Plaque-Psoriasis
- Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung einer Hauterkrankung mit der Bezeichnung „Plaque-Psoriasis" bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 6 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 25 kg mit einer mittelschweren bis schweren Form dieser Erkrankung. Das Präparat bewirkt eine Linderung der Anzeichen und Symptome der Erkrankung.
- Die Behandlung hilft Ihnen durch eine Verbesserung der Hauterscheinungen und durch eine Linderung Ihrer Symptome wie Schuppung, Juckreiz und Schmerzen.
Psoriasis-Arthritis
- Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Erkrankung mit der Bezeichnung „Psoriasis-Arthritis" angewendet. Dabei handelt es sich um eine entzündliche Erkrankung der Gelenke, die häufig zusammen mit Plaque-Psoriasis auftritt. Wenn Sie an einer aktiven Psoriasis-Arthritis leiden, werden sie zunächst mit anderen Medikamenten behandelt. Falls Sie unzureichend auf diese Medikamente ansprechen, erhalten Sie dieses Präparat um die Anzeichen und Symptome der Erkrankung zu mildern. Das Präparat kann alleine oder in Kombination mit einem anderen Medikament, genannt Methotrexat, angewendet werden.
- Wenn Sie dieses Präparat verwenden, werden die Anzeichen und Symptome der Erkrankung gemildert, wird sich die körperliche Funktionsfähigkeit verbessern (Fähigkeiten, normale tägliche Aktivitäten auszuführen) und die Gelenkschädigungen werden aufgehalten.
Axiale Spondyloarthritis
- Das Präparat wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer entzündlichen Erkrankung angewendet, die hauptsächlich die Wirbelsäule betrifft und eine Entzündung der Wirbelsäulengelenke verursacht. Diese Erkrankung wird axiale Spondyloarthritis genannt. Ist die Erkrankung mithilfe von Röntgenaufnahmen sichtbar, spricht man von einer „röntgenologischen axialen Spondyloarthritis"; tritt die Erkrankung bei Patienten ohne sichtbare Anzeichen bei Röntgenaufnahmen auf, spricht man von einer „nicht-röntgenologischen axialen Spondyloarthritis".Wenn Sie eine axiale Spondyloarthritis haben, werden Ihnen zuerst andere Medikamente verordnet. Wenn Sie unzureichend auf diese Medikamente ansprechen, erhalten Sie dieses Präparat, um die Anzeichen und Symptome der Erkrankung zu lindern, die Entzündung zu verringern und Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern.

Kontraindikation

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie dieses Arzneimittel anzuwenden ist.
Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, wieviel Ixekizumab Sie benötigen und wie lange Sie behandelt werden.
Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen
- Die erste Dosis beträgt 160 mg (2 Fertigpens mit je 80 mg) als subkutane Injektion. Diese kann Ihnen von Ihrem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal verabreicht werden.
- Nach der ersten Dosis wenden Sie in den Wochen 2, 4, 6, 8, 10 und 12 je eine 80 mg Dosis an (1 Fertigpen). Ab Woche 12 wenden Sie alle 4 Wochen eine 80 mg Dosis (1 Fertipen) an.
Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von mindestens 6 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 25 kg)
- Die für Kinder und Jugendliche empfohlene Dosis wird unter die Haut gespritzt und ergibt sich aus den folgenden Gewichtsklassen:
  - Körpergewicht - Kinder und Jugendliche: über 50 kg
    - Empfohlene Startdosis (Woche 0): 160 mg (2 Fertigpens)
    - Empfohlene Erhaltungsdosis alle 4 Wochen (Q4W): 80 mg (1 Fertigpen)
  - Körpergewicht - Kinder und Jugendliche: 25 bis 50 kg
    - Empfohlene Startdosis (Woche 0): 80 mg (1 Fertigpen)
    - Empfohlene Erhaltungsdosis alle 4 Wochen (Q4W): 40 mg (Zubereitung der Dosis erforderlich)
- Dosierungen mit 40 mg Ixekizumab müssen von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal zubereitet und verabreicht werden. Dazu darf nur die 80-mg/1-ml-Fertigspritze verwendet werden.
- Verwenden Sie den 80-mg-Fertigpen nur für Kinder und Jugendliche mit einer verordneten Dosis von 80 mg. Der 80 mg-Fertigpen darf nicht zur Zubereitung einer 40 mg Dosierung verwendet werden.
- Das Arzneimittel wird für Kinder mit einem Körpergewicht unter 25 kg nicht empfohlen.
Psoriasis-Arthritis
- Für Psoriasis-Arthritis-Patienten, die auch eine mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis haben:
  - Die erste Dosis beträgt 160 mg (2 Fertigpens mit je 80 mg) als subkutane Injektion. Diese kann Ihnen von Ihrem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal verabreicht werden.
  - Nach der ersten Dosis wenden Sie in den Wochen 2, 4, 6, 8, 10 und 12 je eine 80 mg Dosis an (1 Fertipen). Ab Woche 12 wenden Sie alle 4 Wochen eine 80 mg Dosis (1 Fertipen) an.
- Für alle weiteren Psoriasis-Arthritis-Patienten:
  - Die erste Dosis beträgt 160 mg (2 Fertigpens mit je 80 mg) als subkutane Injektion. Diese kann Ihnen von Ihrem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal verabreicht werden.
  - Nach der ersten Dosis wenden Sie eine 80 mg Dosis (1 Fertipen) alle 4 Wochen an.
Axiale Spondyloarthritis
- Die empfohlene Dosis beträgt 160 mg (2 Fertigpens mit je 80 mg) als subkutane Injektion in Woche 0, gefolgt von 80 mg (1 Fertigpen) alle 4 Wochen.

Dauer der Anwendung
- Das Arzneimittel ist für die Langzeitbehandlung bestimmt.
- Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihren Krankheitsverlauf regelmäßig kontrollieren, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, oder wenn die Dosis früher verabreicht wurde, als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie eine Injektion versäumt haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Sie sollten die Anwendung nicht abbrechen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
- Wenn Sie die Behandlung abbrechen, könnten die Symptome Ihrer Plaque-Psoriasis oder Ihrer Psoriasis-Arthritis wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Präparat anwenden:
  - wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden oder wenn Sie eine chronische Infektion oder wiederkehrende Infektionen haben.
  - wenn Sie eine entzündliche Erkrankung des Darms namens Morbus Crohn haben.
  - wenn Sie eine Entzündung des Dickdarms namens Colitis ulcerosa haben.
  - wenn Sie gegenwärtig eine andere Psoriasis-Behandlung (zum Beispiel mit einem anderen Immunsuppressivum oder eine Phototherapie mit UV-Licht) oder eine Psoriasis-Arthritis-Behandlung erhalten.
- Entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis Ulcerosa)
  - Beenden Sie die Anwendung und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder suchen Sie medizinische Hilfe auf, wenn Sie Bauchkrämpfe und -schmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust oder Blut im Stuhl bemerken (Anzeichen von Darmproblemen).
  - Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Präparat anwenden.
- Achten Sie auf Infektionen und allergische Reaktionen
  - Das Arzneimittel kann möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter Infektionen und allergische Reaktionen. Während der Behandlung müssen Sie daher auf entsprechende Symptome achten.
  - Wenn Sie Anzeichen einer schwerwiegenden Infektion oder allergischen Reaktion bemerken, brechen Sie die Anwendung sofort ab und benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder nehmen Sie ärztliche Hilfe in Anspruch. Solche Anzeichen sind unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Kategorie "Nebenwirkungen" aufgeführt.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel wird für die Behandlung von Plaque-Psoriasis bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
  - Es wird für die Behandlung von Psoriasis-Arthritis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist unwahrscheinlich, dass das Präparat einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Schwangerschaft

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