Name: Tavneos 10 mg Hartkapseln
Brand: Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Produktinformationen zu Tavneos 10 mg Hartkapseln

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH PZN: 17441932 (rezeptpflichtig) Hartkapseln, 30 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu Tavneos 10 mg Hartkapseln

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor und während Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:
  - an einer Lebererkrankung gelitten haben oder leiden, wie einem erhöhten Spiegel des Gesamtbilirubins, dem gelben Abbauprodukt des Blutfarbstoffs, oder der Leberenzyme wie Transaminasen
  - eine Infektion, unerwartete blaue Flecken und Blutungen hatten oder haben (die beiden letzteren sind typische Anzeichen für ein Knochenmarksversagen)
  - Hepatitis B, Hepatitis C, eine HIV-Infektion oder Tuberkulose haben oder hatten
  - an einer Herzerkrankung gelitten haben oder leiden, wie Herzinfarkt, Herzinsuffizienz, Entzündung der Herzkranzgefäße
  - jegliche Art von Krebs hatten oder haben.
- Das Präparat wird nicht empfohlen bei Patienten, die:
  - an einer aktiven Lebererkrankung leiden oder
  - eine aktive, schwerwiegende Infektion haben.
- Ihr Arzt wird vor und gegebenenfalls während der Behandlung Bluttests durchführen, um Folgendes zu überprüfen:
  - ob Sie Leberprobleme haben (durch Bestimmung der Leberenzyme und des Gesamtbilirubins im Blut)
  - Ihr Infektionsrisiko (durch Bestimmung der Anzahl der weißen Blutkörperchen).
- Ihr Arzt wird entscheiden, die Behandlung vorübergehend zu unterbrechen oder dauerhaft abzusetzen.
- Ihr Arzt wird Sie auch auf Anzeichen und Symptome einer Infektion namens Neisseria meningitidis überwachen. Dies wird bei erwachsenen Patienten mit GPA oder MPA empfohlen.
- Während der Behandlung mit Avacopan wird eine prophylaktische Behandlung gegen eine Lungenentzündung namens Pneumocystis jirovecii-Pneumonie empfohlen.
- Es wird empfohlen, Impfungen vor der Behandlung mit Avacopan durchzuführen oder wenn keine aktive Phase der Erkrankung vorliegt (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis).
- Schwerwiegende und häufig schmerzhafte Schwellungen unter der Haut, vorwiegend im Gesicht, wurden während der Behandlung mit diesem Arzneimittel berichtet. Sollten diese Symptome im Rachen auftreten, kann das Atmen erschwert sein. Brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe wenn eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals oder Atembeschwerden auftreten.
- Kinder und Jugendliche
  - Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels für diese Altersgruppe nicht ausreichend erwiesen ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wird als unwahrscheinlich betrachtet, dass Avacopan einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

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