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Tepkinly 4 mg/0.8 ml Konz.z.Herst.e.Injektionsl. (1 Stück) im Preisvergleich

Menge:	1 Stück
PZN:	18468235 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- O.Infusionslsg.
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Wirkstoff:	Epcoritamab

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Produktinformationen zu Tepkinly 4 mg/0.8 ml Konz.z.Herst.e.Injektionsl.

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG PZN: 18468235 (rezeptpflichtig) Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- O.Infusionslsg., 1 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu Tepkinly 4 mg/0.8 ml Konz.z.Herst.e.Injektionsl.

***

Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Ihre Behandlung wird von einem in der Krebsbehandlung erfahrenen Arzt betreut. Halten Sie sich an den Behandlungsplan, der Ihnen von Ihrem Arzt erklärt wird.
Sie erhalten das Arzneimittel in Zyklen von 28 Tagen gemäß einem Dosierungsschema, das Ihnen von Ihrem Arzt erklärt wird.
Es wird nach folgendem Schema angewendet:
- Zyklus 1 bis 3
  - Dosierungsschema: wöchentlich
- Zyklus 4 bis 9
  - Dosierungsschema: alle 2 Wochen
- Zyklus 10 und folgende
  - Dosierungsschema: alle 4 Woche
Sie bekommen möglicherweise andere Arzneimittel, bevor Ihnen Epcoritamab verabreicht wird. Dadurch sollen Reaktionen wie das Zytokinfreisetzungssyndrom und Fieber in Zyklus 1 (und möglicherweise in künftigen Zyklen) verhindert werden.
Zu diesen anderen Arzneimitteln können zählen:
- Corticosteroide - z. B. Prednisolon oder ein vergleichbarer Wirkstoff
- ein Antihistaminikum - z. B. Diphenhydramin
- Paracetamol
Sie erhalten die erste volle Dosis (48 mg) von Epcoritamab an Tag 15 von Zyklus 1. Ihr Arzt wird überwachen, wie Ihre Behandlung wirkt und Sie bitten, für 24 Stunden nach der ersten vollen Dosis (48 mg) in ein Krankenhaus zu gehen, da in dieser Zeit Reaktionen wie CRS, ICANS und Fieber am wahrscheinlichsten sind.
Sie erhalten Epcoritamab so lange, wie Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Ihnen die Behandlung hilft.
Ihr Arzt kann die Behandlung mit Epcoritamab verschieben oder ganz absetzen, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie Ihren Arzttermin vergessen oder versäumt haben, vereinbaren Sie bitte sofort einen neuen Termin. Damit die Therapie ihre volle Wirksamkeit entfalten kann, ist es sehr wichtig, keine Dosis auszulassen.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Brechen Sie die Behandlung nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Der Grund dafür ist, dass sich Ihre Erkrankung durch das Absetzen der Behandlung verschlimmern kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat anwenden, wenn Sie
  - Probleme mit Ihrem Nervensystem haben oder früher einmal hatten, z. B. Krampfanfälle.
  - eine Infektion haben.
  - demnächst geimpft werden sollen oder wenn Sie wissen, dass Sie möglicherweise in naher Zukunft eine Impfung benötigen.
- Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat erhalten.
- Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie während oder nach der Behandlung mit Epcoritamab Symptome der unten aufgeführten Nebenwirkungen bemerken. Möglicherweise benötigen Sie eine zusätzliche medizinische Behandlung.
  - Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) - eine lebensbedrohliche Erkrankung, die Fieber, Erbrechen, Atembeschwerden/Kurzatmigkeit, Schüttelfrost, schnellen Herzschlag, Kopfschmerzen und Schwindel oder Benommenheit verursacht. Ein Zytokinfreisetzungssyndrom kann bei der Behandlung mit Arzneimitteln auftreten, die T-Zellen stimulieren.
    - Vor jeder Injektion unter die Haut können Ihnen Medikamente gegeben werden, die dazu beitragen, mögliche Auswirkungen eines Zytokinfreisetzungssyndroms zu verringern.
  - ICANS (immunzellassoziiertes Neurotoxizitätssyndrom) - zu den Symptomen können Probleme mit dem Sprachgebrauch (einschließlich Sprechen, Verstehen, Schreiben und Lesen), Benommenheit, Verwirrtheit/Orientierungslosigkeit, Muskelschwäche, Krampfanfälle, Anschwellen eines Teils des Gehirns und Gedächtnisverlust gehören.
  - Tumorlysesyndrom -- bei manchen Menschen können ungewöhnliche Konzentrationen bestimmter Salze im Blut auftreten -- verursacht durch den schnellen Abbau von Krebszellen während der Behandlung. Dies wird als Tumorlysesyndrom (TLS) bezeichnet.
    - Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Blutuntersuchungen durchführen, um festzustellen, ob diese Erkrankung vorliegt. Vor jeder Injektion unter die Haut sollten
      Sie ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen, und Sie werden möglicherweise andere Arzneimittel erhalten, die helfen können, hohe Harnsäurewerte zu senken und mögliche Auswirkungen des Tumorlysesyndroms zu verringern.
  - Tumor-Flare-Reaktion -- wenn Ihr Krebs zerstört ist, reagiert er möglicherweise und scheint sich zu verschlimmern -- dies wird als „Tumor-Flare-Reaktion" bezeichnet.
  - Infektionen - Sie können Anzeichen einer Infektion bekommen, z. B. Fieber von 38 °C oder mehr, Schüttelfrost, Husten oder Schmerzen beim Wasserlassen, die je nach betroffener Körperregion unterschiedlich sein können.
- Kinder und Jugendliche
  - Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine Informationen zur Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Aufgrund der möglichen Symptome eines ICANS sollten Sie beim Autofahren, Radfahren oder beim Bedienen von schweren oder potenziell gefährlichen Maschinen vorsichtig sein. Wenn Sie an derartigen Symptomen leiden, vermeiden Sie diese Tätigkeiten und wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder
  das medizinische Fachpersonal. Weitere Informationen zu Nebenwirkungen sind der Kategorie "Nebenwirkungen" zu entnehmen.

Schwangerschaft

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