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Tramadolor 100 (5X10X2 ml) im Preisvergleich

Menge:	5X10X2 ml
PZN:	6999157 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Injektionsloesung
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Hexal AG

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Produktinformationen zu Tramadolor 100

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Hexal AG PZN: 6999157 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 5X10X2 ml Generikum

Pflichtangaben zu Tramadolor 100

***

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Dosierung sollte entsprechend der Stärke Ihrer Schmerzen und Ihrer individuellen Empfindlichkeit angepasst werden. Grundsätzlich sollte die geringste schmerzlindernd wirkende Dosis gewählt werden.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
  - Bei mäßig starken Schmerzen erhalten Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre als Einzeldosis 1 ml (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb von 30 bis 60 Minuten keine Schmerzbefreiung ein, wird nochmals 1 ml gegeben.
  - Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als Einzeldosis 2 ml (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) verabreicht.
  - Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen können im On-Demand-Verfahren (Schmerzbehandlung nach Bedarf) in den ersten Stunden auch höhere Dosen erforderlich sein. Der Bedarf über 24 Stunden liegt im Allgemeinen nicht höher als bei üblicher Gabe.
  - Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 6 Stunden an.
  - Tagesdosen von 8 ml (entsprechend 400 mg Tramadolhydrochlorid) sollten nicht überschritten werden, es sei denn, Ihr Arzt hat dies ausdrücklich verordnet.
- Anwendung bei Kindern
  - Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr bestimmt.
  - Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren erhalten als Einzeldosis 1 bis 2 mg Tramadolhydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht.
  - Hierfür wird das Präparat mit Wasser für Injektionszwecke verdünnt. Die folgende Übersicht zeigt, welche Konzentrationen dabei erreicht werden:
    - das Präparat (enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid je 2 ml): 2 ml
      - plus Wasser für Injektionszwecke: 2 ml
      - ergibt als Konzentration: 25,0 mg/ml
    - das Präparat (enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid je 2 ml): 2 ml
      - plus Wasser für Injektionszwecke: 4 ml
      - ergibt als Konzentration: 16,7 mg/ml
    - das Präparat (enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid je 2 ml): 2 ml
      - plus Wasser für Injektionszwecke: 6 ml
      - ergibt als Konzentration: 12,5 mg/ml
    - das Präparat (enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid je 2 ml): 2 ml
      - plus Wasser für Injektionszwecke: 8 ml
      - ergibt als Konzentration: 10,0 mg/ml
    - das Präparat (enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid je 2 ml): 2 ml
      - plus Wasser für Injektionszwecke: 10 ml
      - ergibt als Konzentration: 8,3 mg/ml
    - das Präparat (enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid je 2 ml): 2 ml
      - plus Wasser für Injektionszwecke: 12 ml
      - ergibt als Konzentration: 7,1 mg/ml
    - das Präparat (enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid je 2 ml): 2 ml
      - plus Wasser für Injektionszwecke: 14 ml
      - ergibt als Konzentration: 6,3 mg/ml
    - das Präparat (enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid je 2 ml): 2 ml
      - plus Wasser für Injektionszwecke: 16 ml
      - ergibt als Konzentration: 5,6 mg/ml
    - das Präparat (enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid je 2 ml): 2 ml
      - plus Wasser für Injektionszwecke: 18 ml
      - ergibt als Konzentration: 5,0 mg/ml
    - Beispiel
      - Bei einem 27 kg schweren Kind möchte man eine Dosierung von 1,5 mg Tramadolhydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht geben. Man benötigt hierfür 40,5 mg Tramadolhydrochlorid. Also verdünnt man 2 ml des Präparates mit 8 ml Wasser für Injektionszwecke. Es ergibt sich eine Konzentration von 10 mg Tramadolhydrochlorid pro ml. Von der verdünnten Lösung werden anschließend 4 ml (40 mg Tramadolhydrochlorid) verabreicht.
  - Tageshöchstdosen von 1,6 ml (entsprechend 80 mg Tramadolhydrochlorid) pro 10 Kilogramm Körpergewicht oder 8 ml (entsprechend 400 mg Tramadolhydrochlorid) sollten nicht überschritten werden, wobei die kleinere der beiden Dosen zu verabreichen ist. Es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich so verschrieben.
- Ältere Patienten
  - Bei älteren Patienten (über 75 Jahre) kann es zu einer Verzögerung der Ausscheidung von Tramadol kommen. Falls dies bei Ihnen zutrifft, kann Ihr Arzt Ihnen eine Verlängerung der Abstände zwischen den Anwendungen empfehlen.
- Leber- oder Nierenfunktionsschwäche (Insuffizienz)/Dialyse-Patienten
  - Patienten mit schwerer Leber- und/oder Nierenfunktionsschwäche dürfen das Präparat nicht anwenden. Wenn bei Ihnen eine geringe oder moderate Leber- und/oder Nierenfunktionsschwäche vorliegt, kann Ihr Arzt eine Verlängerung der Abstände zwischen den Anwendungen empfehlen.
- Hinweis
  - Die empfohlenen Dosierungen sind Anhaltswerte. Bei der Therapie chronischer Schmerzen ist der Dosierung nach einem festen Zeitplan der Vorzug zu geben.

Dauer der Anwendung
- Sie sollten Tramadol auf keinen Fall länger als therapeutisch notwendig anwenden.
- Wenn eine länger dauernde Schmerzbehandlung erforderlich erscheint, wird in kurzen Abständen eine regelmäßige Überprüfung durch Ihren Arzt erfolgen (gegebenenfalls durch Einlegen von Anwendungspausen), ob Sie das Präparat weiter anwenden sollen, und gegebenenfalls, in welcher Dosis.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie versehentlich eine zusätzliche Dosis anwenden, hat dies im Regelfall keine negativen Auswirkungen. Wenden Sie die nächste Dosis wie verschrieben an.
- Nach Anwendung erheblich zu hoher Dosen kann es zu engen Pupillen, Erbrechen, Blutdruckabfall, erhöhtem Herzschlag, Kreislaufkollaps, Bewusstseinsstörungen bis hin zum Koma (tiefe Bewusstlosigkeit), epileptiformen Krampfanfällen und Verminderung der Atmung bis hin zum Atemstillstand kommen. Rufen Sie bei Auftreten dieser Krankheitszeichen unverzüglich einen Arzt zu Hilfe!

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben, können Ihre Schmerzen erneut auftreten.
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern führen Sie die Anwendung wie vorher fort.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, führt dies zu einem erneuten Auftreten der Schmerzen. Möchten Sie die Behandlung wegen unangenehmer Begleiterscheinungen abbrechen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
- Im Allgemeinen wird ein Abbruch der Behandlung keine Nachwirkungen haben. Bei einigen wenigen Patienten, die das Präparat über einen sehr langen Zeitraum angewendet haben und die das Arzneimittel plötzlich absetzen, kann es jedoch zu Nachwirkungen kommen. Sie könnten sich unruhig, ängstlich, nervös oder zittrig fühlen. Sie könnten hyperaktiv sein, Schlafstörungen oder Magen-Darm-Beschwerden haben. Sehr wenige Personen könnten Panikanfälle, Halluzinationen, Fehlempfindungen wie Kribbeln, Prickeln und Taubheitsgefühl oder Ohrgeräusche (Tinnitus) bekommen. Weitere ungewöhnliche Symptome des zentralen Nervensystems, wie z. B. Verwirrung, Wahn, veränderte Wahrnehmung der eigenen Person (Depersonalisation) und der Realität (Derealisation) sowie Verfolgungswahn (Paranoia), sind sehr selten beobachtet worden.
- Wenn eine dieser Nebenwirkungen nach Abbruch der Behandlung bei Ihnen auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

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