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Vabysmo 120 mg/ml Injektionslösung (1 Stück) im Preisvergleich

Menge:	1 Stück
PZN:	19140488 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Injektionsloesung
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Abacus Medicine A/S
Wirkstoff:	Faricimab

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Produktinformationen zu Vabysmo 120 mg/ml Injektionslösung

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Abacus Medicine A/S PZN: 19140488 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 1 Stück Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu Vabysmo 120 mg/ml Injektionslösung

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor dieses Präparat bei Ihnen angewendet wird,
  - wenn Sie ein Glaukom (Grüner Star) haben (eine Erkrankung des Auges, die gewöhnlich durch einen hohen Augeninnendruck ausgelöst wird).
  - wenn Sie in der Vergangenheit Lichtblitze oder Flusen (dunkle schwebende Punkte) gesehen haben und wenn die Flusen plötzlich an Größe und Anzahl zunehmen.
  - wenn Sie in den vergangenen vier Wochen eine Augenoperation hatten oder wenn in den kommenden vier Wochen eine Augenoperation geplant ist.
  - wenn Sie jemals Augenerkrankungen oder Augenbehandlungen hatten.
- Informieren Sie umgehend Ihren Arzt,
  - wenn es bei Ihnen plötzlich zu einem Sehverlust kommt.
  - wenn bei Ihnen Anzeichen einer möglichen Augeninfektion oder Augenentzündung auftreten, wie verstärkte Augenrötung, Augenschmerzen, zunehmende Beschwerden am Auge, verschwommenes Sehen oder vermindertes Sehvermögen, eine zunehmende Zahl kleiner Partikel in Ihrem Sichtfeld, erhöhte Lichtempfindlichkeit.
- Darüber hinaus ist es wichtig, dass Sie Folgendes wissen:
  - Die Sicherheit und Wirksamkeit von dem Arzneimittel bei gleichzeitiger Behandlung beider Augen wurde nicht untersucht und eine derartige Anwendung kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.
  - Die Injektion des Präparates kann bei einigen Patienten innerhalb von 60 Minuten nach der Injektion zu einem vorübergehenden Anstieg des Drucks im Auge (Augeninnendruck) führen. Ihr Arzt wird diesen nach jeder Injektion kontrollieren.
  - Ihr Arzt wird prüfen, ob bei Ihnen andere Risikofaktoren vorliegen, die die Wahrscheinlichkeit für einen Einriss oder eine Ablösung einer der Schichten des hinteren Augenbereichs erhöhen können (Ablösung oder Einriss der Netzhaut oder der Pigmentschicht der Netzhaut [retinales Pigmentepithel]). In diesem Fall muss das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden.
- Wenn bestimmte Arzneimittel angewendet werden, die auf eine ähnliche Weise wie dieses wirken, besteht das Risiko, dass Blutgerinnsel bestimmte Blutgefäße verschließen (arterielle thromboembolische Ereignisse), was zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen kann. Da eine kleine Menge dieser Arzneimittel in das Blut übergeht, besteht nach der Injektion von dem Präparat in das Auge ein theoretisches Risiko für solche Ereignisse.
- Es gibt nur begrenzte Erfahrungen mit der Behandlung von:
  - Patienten mit aktiven Infektionen.
  - Patienten mit nAMD, die 85 Jahre oder älter sind.
  - Patienten mit DMÖ aufgrund von Diabetes Typ I.
  - Diabetikern mit hohen durchschnittlichen Blutzuckerwerten (Hb1c über 10%).
  - Diabetikern mit einer durch Diabetes verursachten Augenerkrankung, der proliferativen diabetischen Retinopathie.
  - Diabetiker mit einem Bluthochdruck von mehr als 140/90 mmHg und Erkrankungen der Blutgefäße.
  - Patienten mit DMÖ, die über einen längeren Zeitraum hinweg ihre Injektionen in kürzeren Abständen als alle 8 Wochen erhalten.
- Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Behandlung von Patienten vor, die über einen längeren Zeitraum hinweg ihre Injektionen in kürzeren Abständen als alle 8 Wochen erhalten, und bei diesen Patienten besteht möglicherweise ein höheres Risiko für Nebenwirkungen.
- Es gibt keine Erfahrungen mit der Behandlung von:
  - Diabetikern mit unkontrolliertem Bluthochdruck
- Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt diesen Mangel an Informationen bei Ihrer Behandlung mit dem Arzneimittel berücksichtigen.
- Kinder und Jugendliche
  - Die Anwendung des Arzneimtitels bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht, da die nAMD und das DMÖ hauptsächlich bei Erwachsenen auftreten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Nach Ihrer Injektion von diesem Arzneimittel können Sie vorübergehend Sehstörungen (zum Beispiel verschwommenes Sehen) haben. Solange diese anhalten, dürfen Sie nicht Auto fahren und keine Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

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