Vigantol 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten100 Stück ***WICK Pharma - Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbHab 4,72 € **
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Produktinformationen zu Vigantoletten 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten
Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***
WICK Pharma - Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbHPZN: 1245459 (rezeptfrei)Tabletten, 100 Stück5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Was sind Vigantoletten 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten und wie wirken sie?
Vigantoletten 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten enthalten als Wirkstoff 1000 I.E. (internationale Einheiten) Vitamin D3, also Colecalciferol. Dieses Präparat soll einem Mangel an Vitamin D vorbeugen helfen. Vitamin D ist z. B. für die Gesundheit der Knochen von großer Bedeutung. Dabei liegt bei rund 80 Prozent aller Menschen in Deutschland ein zu niedriger Vitamin-D-Spiegel vor. Daher können die Vigantoletten 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten mit dem Ziel einer genügenden Vitamin-D-Versorgung eingesetzt werden. Der Körper kann Vitamin D zwar selbst herstellen, aber der Organismus benötigt zur Herstellung des Vitamins mindestens drei Stunden Sonneneinstrahlung am Tag. Besonders im Winterhalbjahr ist dies schwer zu erreichen. Darüber hinaus kann es auch gesundheitliche Nachteile haben, wenn man sich der unmittelbaren Sonnenstrahlung aussetzt. Aus diesem Grunde ist es wichtig, sich genug Vitamin D von außen zuzuführen. Aber die Vitamin-D-Versorgung über die Nahrung allein ist schwierig, denn die wenigen Lebensmittel, die überhaupt Vitamin D enthalten, liefern meist nur eine sehr geringe Menge des Vitamins.
Anwendungsgebiete
Das Anwendungsgebiet von Vigantoletten 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten ist die Vorbeugung eines Mangels an Vitamin D. Damit sollen Krankheiten, Symptome und Problemlagen, die durch einen Vitamin-D-Mangel entstehen könnten, möglichst verhindert werden. Vitamin D wird zur Vorbeugung einer Rachitis, auch bei Frühgeborenen, eingesetzt. Eine Rachitis ist eine Verkalkungsstörung am Knochenbau während der Phase des Wachstums. Auch eine Osteomalazie soll mit der Gabe von Vitamin D vorgebeugt werden. Osteomalazie ist eine Krankheit, bei der die Knochen von Erwachsenen erweichen. Wenn eine Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm bei Kindern oder Erwachsenen vorliegt, kann mit der Gabe von Vitamin D das Risiko einer Erkrankung durch Vitamin-D-Mangel vermindert werden. Bei erwachsenen Patienten, die an einer Osteoporose leiden, also einem Verlust von Knochensubstanz, kann Vitamin D begleitend zur Therapie verabreicht werden.
Gegenanzeigen und Wechselwirkungen
Bevor man Vigantoletten 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten einnimmt, sollte man unbedingt den Arzt um Rat fragen. Man sollte sie nicht einnehmen, wenn man eine Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Colecalciferol oder einen anderen Inhaltsstoff hat. Auch wenn man unter einer Hypercalcämie leidet, also zu viel Kalzium im Blut, sollte man dieses Präparat nicht anwenden. Dies gilt ebenso bei eine Hypercalciurie, also einer gesteigerten Kalziumkonzentration im Urin. Es ist besondere Vorsicht geboten in folgenden Fällen:
… wenn man dazu neigt, kalziumhaltige Nierensteine zu bilden.
… wenn man eine gestörte Ausscheidung von Kalzium und Phosphat über die Nieren hat.
… wenn man mit Benzothiadiazin-Derivaten (also Thiaziden) behandelt wird, die der Ausscheidung von Urin bzw. der Entwässerung dienen.
… bei immobilisierten oder bettlägerigen Personen, weil hier das Risiko einer Hypercalcämie und einer Hypercalciurie besonders hoch ist. Hier sollte der Kalziumspiegel regelmäßig kontrolliert werden.
… wenn man eine Sarkoidose hat, weil in diesem Fall die Herstellung der aktiven Form von Vitamin D forciert sein kann. Auch hier gilt es, den Kalziumspiegel immer wieder zu überprüfen.
… wenn man einen Pseudohypoparathyreoidismus hat, also eine Fehlfunktion im Parathormon-Haushalt. Hier kann der Bedarf an Vitamin D vermindert sein, was das Risiko einer zu hohen Dosierung des Präparats mit sich bringt.
… wenn man eine verminderte Funktion der Nieren hat, sollte der Kalzium- und Phosphathaushalt immer wieder überprüft werden.
… wenn Säuglinge und Kleinkinder mit Vitamin D versorgt werden sollen, werden Tropfen empfohlen. Außerdem muss, wenn noch andere Präparate mit Vitamin D verabreicht werden, die Dosis entsprechend angepasst werden. Die zusätzliche Gabe von Kalzium oder Vitamin D sollte ärztlich überwacht werden, vor allem mit Hinblick auf den Kalziumspiegel im Harn und Blut.
… wenn mehr als 500 I.E. des Präparats am Tag verabreicht werden, sollte der Kalziumspiegel im Blut und Harn immer wieder kontrolliert werden, ebenso die Funktion der Nieren durch die Überprüfung des Serumcreatinins. Bei mehr als 1000 I.E am Tag sollte der Kalziumspiegel im Serum regelmäßig überprüft werden.
Wenn man dieses Medikament zusammen mit anderen Präparaten einnehmen möchte oder kurz vorher andere Arzneimittel eingenommen hat, sollte man hierzu den Arzt befragen, denn es sind Wechselwirkungen möglich. Dabei gibt es Medikamente, die die Wirkung von Vigantoletten 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten verändern:
Phenytoin (das bei Epilepsie eingesetzt wird) oder Barbiturate (ebenfalls bei Epilepsie, bei Schlafproblemen oder zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
Thiazide (zur Entwässerung) können zu einer Reduzierung der Ausscheidung von Kalzium über die Niere führen, was wiederum eine gesteigerte Kalziumkonzentration im Blut nach sich ziehen kann (Hypercalcämie). Aus diesem Grunde sollte der Kalziumgehalt im Blut und Harn regelmäßig geprüft werden.
Glucocorticoide (verabreicht bei bestimmten Allergien) können ebenfalls die Wirkung von Vitamin D verringern.
Vitamin-D-Metaboliten und -Analoga (Beispiel: Calcitriol) sollten nur ausnahmsweise mit Vigantoletten 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten kombiniert werden. Dabei ist der Kalziumspiegel im Blut zu kontrollieren.
Rifampicin und Isoniazid (bei Tuberkulose) können den Stoffwechsel von Vitamin D steigern und dessen Wirkung mindern.
Darüber hinaus gibt es Mittel, die in ihrer Wirkung von Vigantoletten 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten beeinflusst werden:
Die Gefahr für unerwünschte Wirkungen von Herzglycosiden (die zur Steigerung der Herzmuskelfunktion eingesetzt werden) kann durch eine Steigerung des Blutkalziumspiegels zunehmen. Es können Herzrhythmusstörungen auftreten. Der Kalziumgehalt im Blut und Harn und der Medikamentenspiegel sollten regelmäßig kontrolliert werden, ebenso sollten immer wieder EKGs durchgeführt werden.
Diese Hinweise gelten auch für Medikamente, die vor Kurzem eingenommen wurden.
Pflichtangaben zu Vigantoletten 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten
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Indikation
Das Arzneimittel ist ein Vitaminpräparat: es enthält Colecalciferol (entspricht Vitamin D3).
Es wird angewendet:
Zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter)
Zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter) bei Frühgeborenen
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankungbei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm)
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des Knochengewebes)
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
wenn Sie unter Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) leiden und/oder
wenn Sie Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) haben.
Dosierung
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Zur Vorbeugung gegen Rachitis täglich ½ Tablette (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D).
Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Im Allgemeinen werden zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen täglich 1 Tablette (entsprechend 0,025 mg oder 1000 I.E. Vitamin D) empfohlen.
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung täglich ½ Tablette (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D).
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose täglich 1 Tablette (entsprechend ca. 0,025 mg oder 1000 I.E. Vitamin D).
Tagesdosen über 500 I.E./d
Während einer Langzeitbehandlung mit sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin regelmäßig überwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumcreatinins überprüft werden. Ggf. ist eine Dosisanpassung entsprechend den Blutcalciumwerten vorzunehmen.
Dauer der Anwendung
Säuglinge erhalten das Präparat von der zweiten Lebenswoche an bis zum Ende des ersten Lebensjahres. Im zweiten Lebensjahr sind weitere Gaben zu empfehlen, vor allem während der Wintermonate.
Über die notwendige Dauer der Anwendung befragen Sie bitte Ihren Arzt!
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Tagesdosen bis 500 I.E./d
a) Symptome einer Überdosierung
Langfristige Überdosierung von Vitamin D kann zu Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) führen. Bei erheblicher und lang dauernder Überschreitung des Bedarfs kann es zu Verkalkungen von Organen kommen.
b) Therapiemaßnahmen bei Überdosierung
Symptome einer chronischen Überdosierung von Vitamin D können eine Erhöhung der Harnausscheidung sowie die Gabe von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) und Calcitonin (Hormon zur Regelung der Calciumkonzentration im Blut) erforderlich machen.
Tagesdosen über 500 I.E./d
a) Symptome einer Überdosierung
Ergocalciferol (Vitamin D2) und Colecalciferol (Vitamin D3) besitzen nur eine relativ geringe therapeutische Breite. Bei Erwachsenen mit normaler Funktion der Nebenschilddrüsen liegt die Schwelle für Vitamin-D-Intoxikationen zwischen 40.000 und 100.000 I.E. pro Tag über 1 bis 2 Monate. Säuglinge und Kleinkinder können schon auf weitaus geringere Dosen empfindlich reagieren.
Deshalb wird vor der Zufuhr von Vitamin D ohne ärztliche Kontrolle gewarnt.
Bei Überdosierung kommt es neben einem Anstieg von Phosphor im Blut und Harn zum Hypercalcämiesyndrom (erhöhte Calciumkonzentration im Blut), später auch hierdurch zur Calciumablagerung in den Geweben und vor allem in der Niere (Nierensteine und Nierenverkalkung) und den Gefäßen.
Die Symptome einer Intoxikation sind wenig charakteristisch und äußern sich in Übelkeit, Erbrechen, anfangs oft Durchfällen, später Obstipation (Verstopfung), Appetitlosigkeit, Mattigkeit, Kopf-, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche sowie hartnäckiger Schläfrigkeit, Azotämie (erhöhte Stickstoffkonzentration im Blut), gesteigertem Durst, erhöhtem Harndrang und in der Endphase Austrocknung. Typische Laborbefunde sind Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut), Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) sowie erhöhte Serumwerte für 25-Hydroxycalciferol.
b) Therapiemaßnahmen bei Überdosierung
Bei Überdosierung sind Maßnahmen zur Behandlung der oft lang dauernden und unter Umständen bedrohlichen Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) erforderlich.
Als erste Maßnahme ist das Vitamin-D-Präparat abzusetzen; eine Normalisierung der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) infolge einer Vitamin-D-Intoxikation dauert mehrere Wochen.
Abgestuft nach dem Ausmaß der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut), können calciumarme bzw. calciumfreie Ernährung, reichliche Flüssigkeitszufuhr, Erhöhung der Harnausscheidung mittels des Arzneimittels Furosemid sowie die Gabe von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) und Calcitonin (Hormon zur Regelung der Calciumkonzentration im Blut) eingesetzt werden.
Bei ausreichender Nierenfunktion wirken Infusionen mit isotonischer Kochsalz-Lösung (3 - 6 l in 24 Std.) mit Zusatz von Furosemid (Arzneimittel zur Erhöhung der Harnausscheidung) sowie u. U. auch 15 mg/kg KG/Std. Natriumedetat (Arzneimittel, das Calcium im Blut bindet) unter fortlaufender Calcium- und EKG-Kontrolle recht zuverlässig calciumsenkend. Bei verminderter Harnausscheidung ist dagegen eine Hämodialysebehandlung (Blutwäsche) mit einem Calcium-freien Dialysat angezeigt.
Ein spezielles Gegenmittel existiert nicht.
Befragen Sie bitte Ihren Arzt zu den Symptomen einer Überdosierung von Vitamin D.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie einmal zu wenig eingenommen bzw. eine Einnahme vergessen haben, so nehmen Sie bitte beim nächsten Mal nicht die doppelte Arzneimenge, sondern führen Sie die Einnahme wie vorgesehen fort.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Bei einer Unterbrechung oder vorzeitigem Ende der Behandlung können sich Ihre Beschwerden wieder verschlechtern oder erneut auftreten. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt!
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
bei Neigung zur Bildung calciumhaltiger Nierensteine,
falls bei Ihnen eine gestörte Ausscheidung von Calcium und Phosphat über die Niere vorliegt,
bei Behandlung mit Benzothiadiazin-Derivaten (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung),
bei immobilisierten Patienten,
da hier das Risiko der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) gegeben ist. Bei diesen Patienten sollten die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.
falls Sie unter Sarcoidose leiden, da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht. In diesem Fall sollten bei Ihnen die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.
falls Sie einen Pseudohypoparathyreoidismus (Störung des Parathormon-Haushalts) haben, da der Vitamin-D-Bedarf durch die phasenweise normale Vitamin-D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann. Dann besteht das Risiko einer lang dauernden Überdosierung. Hierzu stehen leichter steuerbare Wirkstoffe mit Vitamin-D-Aktivität zur Verfügung.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, sollte die Wirkung auf den Calcium- und Phosphathaushalt überwacht werden.
Säuglinge und Kleinkinder
Das Präparat sollte bei Säuglingen und Kleinkindern besonders vorsichtig angewendet werden, da diese möglicherweise nicht in der Lage sind, die Tabletten schlucken zu können. Es wird empfohlen, stattdessen die Tabletten wie angegeben aufzulösen oder Tropfen zu verwenden.
Wenn andere Vitamin-D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Calcium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen müssen die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.
Tagesdosen über 500 I.E./d
Während einer Langzeitbehandlung sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumcreatinins überprüft werden. Diese Überprüfung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglycosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) oder Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung). Im Falle von Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Es empfiehlt sich die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen, wenn der Calciumgehalt im Harn 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) überschreitet.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Tagesdosen bis 500 I.E./d
Bisher sind keine Risiken im angegebenen Dosisbereich bekannt.
Langanhaltende Überdosierungen von Vitamin D müssen in der Schwangerschaft verhindert werden, da eine daraus resultierende Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann.
Tagesdosen über 500 I.E./d
Während der Schwangerschaft sollten Vigantoletten 1000 I.E. nur nach strenger Indikationsstellung eingenommen und nur so dosiert werden, wie es zum Beheben des Mangels unbedingt notwendig ist.
Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen verhindert werden, da eine langanhaltende Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann.
Stillzeit
Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über. Eine auf diesem Wege erzeugte Überdosierung beim Säugling ist nicht beobachtet worden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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Ihre Erfahrungen mit Vigantoletten 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten
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