Name: XTANDI 40 mg Filmtabletten
Brand: CC Pharma GmbH

Produktinformationen zu XTANDI 40 mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

CC Pharma GmbH PZN: 16139993 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 112 Stück Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu XTANDI 40 mg Filmtabletten

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Krampfanfälle
  - Krampfanfälle wurden bei 5 von 1.000 mit Enzalutamid behandelten Patienten und bei weniger als einem von 1.000 Patienten, die Placebo erhielten, berichtet
  - Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen Krampfanfall auslösen können oder die Anfallswahrscheinlichkeit erhöhen
  - Wenn Sie während der Behandlung einen Krampfanfall haben:
    - Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie die Einnahme beenden müssen.
- Posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES)
  - Es liegen seltene Berichte über PRES, eine seltene, reversible Erkrankung, die das Gehirn betrifft, bei Patienten vor, die mit diesem Präparat behandelt werden. Wenn Sie einen Krampfanfall, sich verschlimmernde Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Blindheit oder andere Probleme mit dem Sehen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.
- Risiko für neue Krebsarten (sekundäre Primärtumore)
  - Es gab Berichte über neue (zweite) Krebsarten, einschließlich Blasen- und Dickdarmkrebs bei Patienten, die mit diesem Arzneimittel behandelt wurden.
  - Suchen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt auf, wenn Sie Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen, Blut im Urin oder häufig das dringende Bedürfnis Wasser zu lassen bemerken, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt vor der Einnahme,
  - wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel einnehmen (z. B.Warfarin, Acenocumarol, Clopidogrel)
  - wenn Sie eine Chemotherapie erhalten, z. B. mit Docetaxel
  - wenn Sie Leberprobleme haben
  - wenn Sie Nierenprobleme haben
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft:
  - Eine Herz- oder Gefäßerkrankung, einschließlich Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie), oder eine Behandlung mit einem Arzneimittel für diese Erkrankungen. Das Risiko für Herzrhythmusstörungen kann unter der Anwendung von Enzalutamid erhöht sein.
  - Wenn Sie allergisch gegen Enzalutamid sind, kann dies zu Hautausschlag oder Anschwellen von Gesicht, Zunge, Lippen oder Rachen führen. Wenn Sie allergisch gegen Enzalutamid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, dürfen Sie Enzalutamid nicht einnehmen.
  - Im Zusammenhang mit einer Xtandi Behandlung wurde über schweren Hautausschlag oder Hautabschälung, Blasenbildung und/oder wunde Stellen im Mund berichtet. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken.
- Wenn eine der oben genannten Situationen auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder und Jugendliche bestimmt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel könnte einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Bei Patienten, die dieses Arzneimittel einnehmen, wurde über Krampfanfälle berichtet.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie ein erhöhtes Risiko für einen Krampfanfall haben.

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