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Zeposia 0.23 mg/0.46 mg Hartkapseln Starterpackung (7 Stück) im Preisvergleich

Menge:	7 Stück
PZN:	17859531 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Hartkapseln
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Orifarm GmbH
Wirkstoff:	Ozanimod Ozanimod hydrochlorid Ozanimod Ozanimod hydrochlorid

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Produktinformationen zu Zeposia 0.23 mg/0.46 mg Hartkapseln Starterpackung

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Orifarm GmbH PZN: 17859531 (rezeptpflichtig) Hartkapseln, 7 Stück Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu Zeposia 0.23 mg/0.46 mg Hartkapseln Starterpackung

***

Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel einzunehmen ist
- Wenn Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, müssen Sie mit einer niedrigen Dosis beginnen und diese allmählich steigern, um jegliche Auswirkungen im Hinblick auf eine Verlangsamung Ihrer Herzfrequenz zu verringern.
- Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge des Präparates eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung und die Packungsbeilage mit.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie die Dosis jedoch den ganzen Tag vergessen haben, lassen Sie die versäumte Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie in den ersten 14 Tagen nach Behandlungsbeginn mit dem Arzneimittels eine oder mehrere Dosen versäumen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie Ihre Behandlung erneut beginnen können.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
  - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie die Behandlung wieder beginnen können, wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels unterbrochen haben für:
    - 1 Tag oder mehr in den ersten 14 Tagen der Behandlung
    - mehr als 7 Tage in Folge zwischen Tag 15 und Tag 28 der Behandlung
    - mehr als 14 Tage in Folge nach Tag 28 der Behandlung.
- Sie müssen die Behandlung wieder mit der Starterpackung beginnen.
- Ozanimod bleibt nach dem Absetzen bis zu 3 Monate in Ihrem Körper. Während dieser Zeit kann auch die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen (Lymphozytenzahl) niedrig bleiben, und die beschriebenen Nebenwirkungen können weiterhin auftreten (siehe Kategorie "Nebenwirkungen").
- Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass sich Ihre MS nach dem Absetzen der Behandlung mit dem Präparat verschlimmert.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
  - wenn Sie einen langsamen Herzschlag haben oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder bis vor kurzem eingenommen haben, die den Herzschlag verlangsamen (wie z. B. Betablocker oder Calciumkanalblocker);
  - wenn Sie schwere unbehandelte Atemprobleme während des Schlafs haben (schwere Schlafapnoe);
  - wenn Sie Leberprobleme haben;
  - wenn Sie eine Infektion haben;
  - wenn Sie eine erniedrigte Zahl von weißen Blutkörperchen haben, die als Lymphozyten bezeichnet werden;
  - wenn Sie noch nie Windpocken hatten oder sich nicht sicher sind, ob Sie schon Windpocken hatten;
  - wenn Sie vor kurzem eine Impfung erhalten haben oder eine Impfung planen;
  - wenn Sie oder andere eine Verschlimmerung Ihrer MS-Symptome sowie neue oder unbekannte Symptome feststellen. Diese können durch eine seltene Infektion des Gehirns ausgelöst werden, die als "progressive multifokale Leukenzephalopathie" (PML) bezeichnet wird;
  - wenn Sie jemals Sehstörungen hatten oder wenn Sie an anderen Symptomen einer Flüssigkeitsansammlung im zentralen Bereich der Netzhaut, der sogenannten Makula, leiden oder gelitten haben (diese Erkrankung wird als Makulaödem bezeichnet);
  - wenn Sie eine Augenentzündung haben (Uveitis);
  - wenn Sie an Diabetes leiden (wodurch Augenprobleme auftreten können);
  - wenn Sie eine schwere Lungenerkrankung haben (Lungenfibrose oder chronisch-obstruktive Lungenerkrankung).
- Bevor Sie mit der Einnahme des Präparats beginnen, wird Ihr Arzt Ihr Herz mithilfe eines Elektrokardiogramms (EKG) überprüfen.
- Wenn Sie an bestimmten Herzerkrankungen leiden, wird Ihr Arzt Sie mindestens in den ersten 6 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis überwachen.
- Da das Arzneimittel Ihren Blutdruck erhöhen kann, wird Ihr Arzt Ihren Blutdruck möglicherweise regelmäßig kontrollieren.
- Während der Einnahme des Präparates (und für bis zu 3 Monate nach dem Absetzen des Arzneimittels) können Sie anfälliger für Infektionen sein. Bereits bestehende Infektionen können sich verschlimmern.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eine Infektion auftritt.
- Wenn Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel Sehstörungen, fortschreitende Schwäche, Schwerfälligkeit, Gedächtnisverlust oder Verwirrung entwickeln oder wenn Sie MS haben und glauben, dass sich Ihre Krankheit zunehmend verschlimmert, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Diese Symptome können auf eine P M L zurückzuführen sein, eine seltene Gehirninfektion, die zu schweren Behinderungen oder zum Tod führen kann.
- Wenn Sie während der Behandlung mit dem Präparat starke Kopfschmerzen bekommen, Verwirrtheitszustände oder Krampfanfälle (Anfälle) und Sehverlust auftreten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Diese Symptome können auf ein Syndrom namens „posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom" (PRES) zurückzuführen sein.
- Da das Arzneimittel das Hautkrebsrisiko erhöhen kann, sollten Sie Ihre Exposition gegenüber Sonnenlicht und UV-Licht (ultraviolettes Licht) begrenzen, indem Sie schützende Kleidung tragen und regelmäßig Sonnenschutzmittel (mit hohem Lichtschutzfaktor) auftragen.
- Frauen im gebärfähigen Alter
  - Bei Anwendung während der Schwangerschaft kann das Arzneimittel dem ungeborenen Kind schaden. Bevor Sie mit der Behandlung mit dem Präparat beginnen, wird Ihr Arzt Ihnen das Risiko erklären und Sie bitten, einen Schwangerschaftstest durchzuführen, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Ihr Arzt wird Ihnen eine Karte geben, auf der erklärt wird, warum Sie während der Einnahme des Arzneimittels nicht schwanger werden dürfen. Darin wird auch erklärt, was Sie tun müssen, um während der Einnahme eine Schwangerschaft zu vermeiden. Sie müssen während der Behandlung und für 3 Monate nach Absetzen der Behandlung zuverlässige Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden (siehe Kategorie "Schwangerschaftshinweis").
- Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Verschlimmerung der MS nach dem Absetzen der Behandlung
  - Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass sich Ihre MS nach dem Absetzen der Behandlung mit dem Arzneimittel verschlimmert (siehe Kategorie "Dosierung").
- Kinder und Jugendliche
  - Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, da es bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht wurde.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

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